Метамізол натрію капсули

Метамізол натрію – це ефективний ненаркотичний анальгетик з жарознижувальною та слабкою протизапальною дією, що застосовується для зняття гострого та хронічного болю, а також для зниження високої температури тіла. Входить до групи піразолонових препаратів і широко використовується в клінічній практиці для полегшення стану пацієнтів із різною етіологією болю та лихоманкою.

Склад препарату

Кількість в одній капсулі	Компоненти
500 мг	метамізол натрію
Вспомогальні речовини:	крохмаль картопляний – 15,32 мг кальція стеарат – 4,68 мг
Оболонка капсули (корпус і кришечка):	титану диоксид (E 171) – 2% желатин – до 100%

Фармакологічна дія

Метамізол натрію має анальгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, що обумовлено його здатністю блокувати вироблення простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі. Механізм дії препарату до кінця не досліджений, але відомо, що активний метаболіт – 4-метиламіноантипірин (МАА) – має центральний і периферичний механізм впливу, інгібуючи циклооксигеназу та зменшуючи утворення простагландинів з арахідонової кислоти.

Фармакокінетика

Після перорального прийому метамізол натрію швидко гідролізується до активного метаболіту – 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА становить близько 90%, що є вищим показником, ніж при парентеральному введенні. Вживання їжі незначно впливає на фармакокінетику препарату. МАА проникає через плаценту, а метаболіти – у грудне молоко. Виведення відбувається переважно через нирки у вигляді метаболітів, з періодом напіввиведення від 2,7 до 11,2 годин залежно від конкретного метаболіту.

Показання до застосування

• Тяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах, післяопераційному періоді, при коліках, онкологічних захворюваннях та інших станах, коли інші терапевтичні заходи є протипоказаними або недостатньо ефективними.
• Лихоманка, що не реагує на інші методи лікування або є стійкою.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та лактації.

• Вагітність: Метамізол натрію проникає через плаценту. Дослідження на тваринах не показали тератогенного ефекту, однак можливі фетотоксичні прояви у високих дозах. Важливо враховувати, що препарат може спричинити внутрішньоутробне закриття артеріального протоку та перинатальні ускладнення. Тому його застосування допускається тільки в другому триместрі за суворої необхідності і під контролем лікаря. У першому триместрі застосування категорично заборонено, у третьому – протипоказано.
• Годування груддю: Метаболіти препарату проникають у молоко, тому годування слід припинити на 48 годин після останньої дози.

Протипоказання

• Гіперчутливість до метамізолу або інших піразолонових препаратів, а також до компонентів препарату.
• Анафілактичні реакції на анальгетики, включаючи бронхіальну астму, кропив’янку, риніт або набряк Квінке.
• Захворювання кровотворної системи (агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (гемоліз).
• Острая порфірія.
• Вік до 15 років.
• Вагітність і період лактації.

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, серцевій недостатності, хронічному алкоголізмі, хворобах печінки та нирок.

Побічні дії

Реакції організму можуть проявлятися різною частотою та характером:

• З боку імунної системи: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, включаючи шкірні висипання, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілактичний шок (часто дуже рідко).
• З боку крові: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія (рідко та дуже рідко відповідно).
• З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія, синдром Коуніса (рідко).
• З боку шкіри: дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (часто дуже рідко).
• З боку нирок: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит (дуже рідко).
• Інші: зміна кольору сечі, головний біль, запаморочення, нудота, блювання, порушення функції печінки.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими ліками можливі такі ефекти:

• Циклоспорин: зниження концентрації циклоспорину в плазмі, контроль рівня обов’язковий.
• Хлорпромазин: можливе розвиття гіпотермії.
• Метотрексат та інші мієлотоксичні засоби: посилення гематотоксичних ефектів, тому потрібно уникати одночасного застосування.
• Інші ненаркотичні анальгетики: можливе посилення токсичних ефектів.
• Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, аллопуринол: порушення метаболізму препаратів і підвищення токсичності.
• Барбітурати, фенітоїн: індукція ферментів печінки, що може зменшити ефективність метамізолу.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу визначають лікар у залежності від стану пацієнта та характеру захворювання.

• Дорослим та підліткам від 15 років: зазвичай по 1 капсулі 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – не більше 3 капсул.
• Курс лікування: не більше 5 днів без консультації лікаря.

Перед застосуванням слід уважно ознайомитися з інструкцією та дотримуватись рекомендованих доз.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювання, біль у животі, головний біль, зниження артеріального тиску, порушення роботи печінки та нирок. У разі підозри на передозування необхідно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичного лікування та підтримуючої терапії.

Особливі зауваження

• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок.
• Не рекомендується тривалий прийом без контролю лікаря через ризик розвитку побічних реакцій з кров’ю.
• При появі ознак алергічної реакції або інших небажаних ефектів необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Капсули по 500 мг, у пачках по 10, 20 або 30 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.