Склад препарату

• Діюча речовина: амоксицилліну тригідрат (у перерахунку на амоксицилін) — 0,500 г
• Вспомогальні речовини: полівінілпіролідон (повидон), глюкоза (декстроза), солі динатрієвої етилендіамінтетраоцтової кислоти 2-водної (трилон Б) (динатрія едетат), натрію фосфат двозамещений (натрія гідрофосфат), натрій α-глутаміновокислий 1-водний, харчовий ароматизатор, ванілін, цукор (сахароза)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антибіотик, пеніцилін напівсинтетичний

Код АТХ: J01CA04

Фармакодинаміка: Амоксицилін — бактерицидний антибіотик широкого спектру дії з групи полусинтетичних пеницилінів. Механізм його дії полягає у порушенні синтезу пептидоглікану — основного компонента клітинної стінки бактерії — що викликає її лізис під час розмноження і росту. Препарат активний протиаэробних грамположних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp., а такожаэробних грамнегативних мікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. штами, що продукують пенициліназу, резистентні до дії амоксициліну.

Фармакокінетика: Абсорбція швидка, висока (93%). Прийом їжі не впливає на всмоктування. Не руйнується у кислому середовищі шлунка. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години після перорального застосування. Відзначається великий об'єм розподілу, амоксицилін поширюється у мокроті, бронхіальному секреті, плевральній і перитонеальній рідинах, сечі, тканинах легень, слизовій оболонці кишечника, статевих органах, простаті, рідині середнього вуха, кістках, жировій тканині, жовчному міхурі (при нормальній функції печінки), а також у тканинах плода. Концентрація у жовчі у 2-4 рази перевищує рівень у плазмі. Проникає у амніотичну рідину і пуповинну кров, становить 25-30% рівня у плазмі вагітної. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, але при запаленні оболонок мозку — концентрація у спинномозковій рідині становить близько 20% від рівня у плазмі. Связь з білками плазми — 17%. Виводиться в основному через нирки (50-70%) у незміненому вигляді, частково — печінкою. Период напіввиведення — 1-1,5 години, при порушенні функції нирок — до 8,5 годин. Амоксицилін видаляється під час гемодіалізу.

Показання до застосування

• інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія)
• інфекції ЛОР-органів (синусит, фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит)
• інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит, цистит, уретрит, гонорея, ендометрит, цервіцит)
• інфекції шлунково-кишкового тракту (холангіт, холецистит, дизентерія, сальмонельоз, носійство сальмонел)
• інфекції шкіри та м’яких тканин (рожисте запалення, імпетиго, вторинна інфекція дерматозів)
• ліпоспіроз, листеріоз, хвороба Лайма (бореліоз)
• інфекційний ендокардит (профілактика)

Протипоказання

• Гіперчутливість: до амоксициліну, інших пеницилінів, цефалоспоринів, карбапенемів.
• Дитячий вік: до 3 років для цієї форми препарату.

З обережністю слід застосовувати при:

• алергічних захворюваннях (у т.ч. в анамнезі)
• захворюваннях шлунково-кишкового тракту (особливо коліті, пов’язаному з застосуванням антибіотиків)
• порушеннях функції нирок та печінки
• вагітності та періоду лактації
• інфекційному мононуклеозі, лімфолейкозі

Побічні дії

Алергічні реакції:

можуть проявлятися у вигляді кропив’янки, гіперемії шкіри, еритематозних висипань, ангіоневротичного набряку, риніту, кон’юнктивіту; рідко — лихоманки, артралгії, еозинофілії, ексфоліативного дерматиту, мультиформної ексудативної еритеми (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), реакцій, схожих із сывороточною хворобою; в окремих випадках — анафілактичний шок.

З боку травної системи:

дисбактеріоз, зміна смаку, нудота, блювота, діарея, стоматит, глосит, рідко — псевдомембранозний коліт.

З боку нервової системи:

збудження, тривожність, безсоння, атаксия, порушення свідомості, зміна поведінки, депресія, периферична невропатія, головний біль, запаморочення, епілептичні реакції.

Лабораторні показники:

лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.

Інше:

затруднення дихання, тахікардія, інтерстиціальний нефрит, кандидоз піхви, суперинфекція, особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями або зниженою резистентністю організму.

Взаємодія з іншими препаратами

• Антациди, глюкозамін, послаблюючі засоби — знижують всмоктування амоксициліну.
• Аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин — посилюють бактерицидну дію.
• Макроліди, хлорамфенол, лінкозаміди, сульфаніламіди — можуть діяти антагоністично.
• Амоксицилін підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів і знижує ефективність естрогенвміщих пероральних контрацептивів.
• Може посилювати токсичність метотрексату, збільшувати всмоктування дигоксину.
• Застосування разом з нестероїдними протизапальними засобами, аллопуринолом, фенилбутазоном може підвищувати концентрацію у крові.

Як приймати, курс лікування та дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетку можна ціло запити водою, розділити або розжувати.

Дозування для дорослих та дітей старше 10 років (вагою понад 40 кг):

• звичайна доза — 0,5 г 3 рази на добу;
• у важких випадках — 0,75-1 г 3 рази на добу.

Дітям віком 3–5 років:

• по 0,125 г 3 рази на добу;

Дітям віком 5–10 років:

• по 0,25 г 3 рази на добу;

За тяжких інфекцій — 60 мг/кг/день у 3 прийоми. Тривалість курсу — 5–12 днів.

Спеціальні випадки:

• Гонорея — 3 г однократно, повторний прийом рекомендовано для жінок.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту та жовчних шляхів — 1,5–2 г 3 рази на добу.
• Лептоспіроз — 0,5–0,75 г 4 рази на добу, курс 6–12 днів.
• Носійство сальмонел — 1,5–2 г 3 рази на добу протягом 2–4 тижнів.
• Профілактика ендокардиту — 3–4 г за 1 годину до хірургічного втручання з повтором через 8–9 годин.

При порушенні функції нирок дозування коригується відповідно до ступеня порушення.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, діарея, порушення водно-електролітного балансу.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сольові слабкі засоби, підтримка водно-електролітного балансу, гемодіаліз при необхідності.

Особливі вказівки

• Під час курсового лікування необхідно контролювати функцію печінки, нирок та кровотворення.
• Можливий розвиток суперинфекції — потребує корекції терапії.
• При лікуванні сепсису можлива реакція бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера).
• Пацієнтам із підвищеною чутливістю до пеницилінів можливі перекрестні алергічні реакції.
• При появі діареї слід уникати протидіарейних засобів, що знижують перистальтику кишечника.
• Тривалість терапії — не менше 48-72 годин після зникнення симптомів.
• При застосуванні з естрогенвміщими контрацептивами рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Амоксициллін

Виробник

Компанія "АВВА РУС"