Амоксициллин Сандоз таблетки покрыт.плен.об. 0,5 г 12 шт
| Производитель | Сандоз ГмбХ |
| Страна | Австрия |
| Действующее вещество | Амоксициллин |
Ціна: 329 грн
Інструкція щодо застосування препарату Амоксицилін
Виробник
Препарат виробляється компанією Сандоз ГмбХ, Австрія.
Склад
Одна таблетка масою 0,5 г містить:
- Діюча речовина: амоксициллін у формі амоксициллін тригідрату — 500,0 мг (574,0 мг)
- Допоміжні речовини: магнію стеарат — 5,0 мг, повідон — 12,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 20,0 мг, мікрокристалічна целюлоза — 60,5 мг
- Плівкова оболонка: діоксид титану — 0,340 мг, тальк — 0,535 мг, гипромеллоза — 2,125 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антибіотик групи полусинтетичних пеніцилінів.
Код АТХ: J01СA04
Фармакодинаміка
Амоксициллін є полусинтетичним пеніциліном з бактерицидною активністю. Механізм його дії полягає у пошкодженні клітинної мембрани бактерій, що знаходяться у стадії розмноження. Амоксициллін специфічно інгібує ферменти клітинних мембран бактерій (пептидоглікан), що призводить до їх лізису та загибелі.
Активність
Препарат активний щодо:
- Грампозитивних бактерій: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp. (крім C. jeikeium), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. (включаючи S. pneumoniae), Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пеніциліназу)
- Грамотрицативних бактерій: Borrelia sp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Helicobacter pylori, Leptospira spp., Neisseria spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Treponema spp., Campylobacter
- Інших: Chlamydia spp.
- Анаеробних бактерій: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
Неактивний щодо:
- Грампозитивних бактерій, що продукують бета-лактамазу: штамів Staphylococcus
- Грамотрицативних бактерій: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.
- Анаеробних бактерій: Bacteroides spp.
- Мікоплазм та Rickettsia spp.
Фармакокінетика
Біодоступність амоксициліну становить від 75% до 90% і залежить від дози. Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години після перорального застосування 500 мг препарату. Концентрація у плазмі при цьому складає 6-11 мг/л.
Близько 15-25% амоксициліну зв'язується з білками плазми. Амоксициллін швидко проникає у тканини легень, бронхіальний секрет, рідину середнього вуха, жовч, сечу. При відсутності запалення мозкових оболонок препарат проникає у спинномозкову рідину у незначних кількостях, а при їх запаленні — концентрація може становити до 20% від рівня у крові. Амоксициллін проникає через плаценту і у невеликих кількостях потрапляє у грудне молоко.
До 25% введеної дози метаболізується з утворенням неактивної пеніцилінової кислоти. Виводиться переважно нирками у незмінному вигляді — 60-80% протягом 6-8 годин після прийому. Частина препарату виводиться з жовчю. Період напіввиведення становить 1-1,5 години, у хворих із термінальною нирковою недостатністю — від 5 до 20 годин. Препарат видаляється за допомогою гемодіалізу.
Показання до застосування
Амоксициллін застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату бактеріями:
- Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (ангін, гострий середній отит, фарингіт, бронхіт, пневмонія, абсцес легень)
- Мочеполові інфекції (uretritis, пієлонефрит, цистит, аднексит, септичний аборт, ендометрит та інше)
- Захворювання шлунково-кишкового тракту (бактеріальний ентерит)
- Захворювання жовчовивідних шляхів (холангіт, холецистит)
- Ерадикація Helicobacter pylori (в комбінації з інгібіторами протонної помпи, кларитроміцином або метронидазолом)
- Інфекції шкіри та м'яких тканин
- Лептоспіроз, листериоз, хвороба Лайма (бореліоз)
- Ендокардит (у тому числі профілактика ендокардиту перед стоматологічними процедурами)
Застосування під час вагітності та годування груддю
Можливе застосування амоксициліну під час вагітності за умови, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Амоксициллін проникає у грудне молоко у низьких концентраціях, тому при необхідності застосування препарату у період лактації рекомендується розглянути питання про припинення грудного вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до пеніциліну або інших компонентів препарату
- Підвищена чутливість до бета-лактамних антибіотиків (цефалоспоринів, карбопенемів) — можливий перехресний алергічний реактивний стан
- Дитячий вік до 3 років (для цієї форми препарату)
З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок, важких розладах травлення (з постійною блювотою та діареєю), алергічних діатезах, астмі, полінозі, вірусних інфекціях, гострому лімфобластному лейкозі, інфекційному мононуклеозі та дітям старше трьох років.
Побічні дії
Частота виникнення побічних ефектів класифікована за ступенем ймовірності:
- Дуже часті (>10%)
- Часті (1-10%)
- Нечасті (0,1-1%)
- Рідкісні (0,01-0,1%)
- Дуже рідкісні (<0,01%)
З боку серцево-судинної системи
- Часті: тахікардія, флебіт
- Рідкісні: зниження артеріального тиску
- Дуже рідкісні: подовження інтервалу QT на ЕКГ
З боку крові та лімфатичної системи
- Часті: еозинофілія, лейкопенія
- Рідкісні: нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз
- Дуже рідкісні: анемія (у тому числі гемолітична), тромбоцитопенічна пурпура, панцитопенія
З боку нервової системи
- Часті: сонливість, головний біль, запаморочення
- Рідкісні: нервозність, збудження, тривожність, атаксия, зміна поведінки, периферична невропатія, порушення сну, депресія, парестезія, тремор, сплутаність свідомості, судоми
- Дуже рідкісні: гіперестезія, порушення зору, обоняня, тактильної чутливості, галюцинації
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часті: нудота, діарея, підвищені печінкові показники (АЛТ, АСТ, щелочна фосфатаза, γ-глутамілтрансфераза), підвищення рівня білірубіну
- Рідкісні: блювота, диспепсія, біль у епігастрії, гепатит, холестатична жовтуха
- Дуже рідкісні: гостра печінкова недостатність, псевдомембранозний коліт, поява чорного нальоту на язиці
З боку м'язово-скелетної системи
- Рідкісні: артралгія, міалгія, захворювання сухожиль, включаючи тендиніт
- Дуже рідкісні: розрив сухожиль (можливий двосторонній та через 48 годин після початку лікування), м'язова слабкість, рабдоміоліз
З боку шкіри
- Часті: свербіж, висип
- Рідкісні: кропив’янка
- Дуже рідкісні: фотосенсибілізація, набряк шкіри та слизових оболонок, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)
З боку ендокринної системи
- Рідкісні: анорексія
- Дуже рідкісні: гіпоглікемія, особливо у хворих із цукровим діабетом
З боку дихальної системи
- Рідкісні: бронхоспазм, диспное
- Дуже рідкісні: алергічний пневмоніт
Загальні реакції
- Рідкісні: загальна слабкість
- Дуже рідкісні: підвищення температури тіла
Також можливі інші реакції, включаючи затруднене дихання, кандидоз вагінального тракту, суперинфекції, реакції, подібні до сывороткової хвороби, а у окремих випадках — анафілактичний шок.
Взаємодія з іншими препаратами
- Може збільшуватись час всмоктування дигоксину при застосуванні з амоксициліном.
- Пробенецид знижує виведення амоксициліну з організму, підвищуючи його концентрацію у крові та жовчі.
- Одночасне застосування з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни, сульфаніламіди, хлорамфенол) може спричинити антагонізм.
- Аміноглікозиди та амоксицилін — можливий синергізм дії.
- З обережністю застосовують разом з дисульфірамом.
- Можливе підвищення токсичності метотрексату при одночасному застосуванні.
- Антациди, глюкозамін, слабкі проносні, аскорбінова кислота можуть впливати на швидкість та ступінь всмоктування.
- Амоксицилін посилює ефективність непрямих антикоагулянтів, знижуючи синтез вітаміну К.
- Може знижувати ефективність естрогенових пероральних контрацептивів.
- Діуретики, аллопуринол, нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію препарату в крові.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Внутрішньо, до або після їжі.
Загальні рекомендації
- Дорослим та дітям старше 10 років (вага понад 40 кг): по 0,5 г 3 рази на добу; за тяжких випадків — по 0,75-1 г 3 рази.
- При гострих неускладнених гонореях — одноразово 3 г, з повторним прийомом для жінок.
- При інфекціях шлунково-кишкового тракту (паратифи, брюшний тиф), гінекологічних інфекціях — по 1,5-2 г 3 рази або по 1-1,5 г 4 рази на добу.
- При тяжких інфекціях (менінгіт, септицемія) — до 6 г на добу у 3-4 прийоми.
- Дітям — по 250-500 мг 3 рази на добу.
- Тривалість курсу лікування — 5-7 днів, залежно від показань та клінічної картини.
- При хронічних та рецидивних інфекціях — по 750 мг-1 г 3 рази на добу; дітям — за схемою 60 мг/кг на добу, розділені на 3 прийоми.
- Для профілактики ендокардиту перед невеликими хірургічними втручаннями — 3-4 г за 1 годину до процедури з повторною дозою через 8-9 годин.
Дозування при порушеннях функції нирок
- При кліренсі креатиніну 15-40 мл/хв — інтервал між прийомами збільшується до 12 годин.
- При кліренсі нижче 10 мл/хв — зменшення дози на 15-50%.
- При анурії — максимальна добова доза — 2 г.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, діарея, порушення водно-електролітного балансу, що виникають через блювоту та діарею.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сольових проносних засобів, підтримка водно-електролітного балансу, гемодіаліз.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки, нирок та крові. У разі появи побічних реакцій — припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Не застосовувати препарат при алергії на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.
Форма випуску
Таблетки по 0,5 г у пачках по 20, 30 або 50 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
