Повний опис препарату

Інструкція із застосування

Даний препарат є ефективним антибіотиком широкого спектру дії, що належить до групи пеніцилінів — амоксицилін. Застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій, що викликані чутливими до нього мікроорганізмами.

Склад препарату

• Діюча речовина: амоксицилін — 500 мг у одній таблетці (у формі тригідрату).
• Вспомагальні речовини:
  • лактулоза — 600 мг
  • повідон низькомолекулярний — 10 мг
  • кросповідон (коллідон CL-M) — 50 мг
  • кроскармеллоза натрію — 70 мг
  • тальк — 28 мг
  • магнію стеарат — 14 мг
  • картофельний крохмаль — до 1400 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Антибіотик — пеніцилін полусинтетичний.
АТХ: J01CA04

Фармакодинаміка: Амоксицилін — бактерицидний, кислотоустійкий препарат широкого спектру дії, що належить до групи полусинтетичних пеніцилінів. Механізм його дії полягає у інгібуванні транспептидази, що порушує синтез пептидоглікану в клітинній стінці бактерій під час їхнього росту та ділення, сприяючи їх лізису. Активний відносно багатьох грамположних мікроорганізмів, таких як Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp., а також деяких грамотрицательных — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Важливо враховувати, що бактерії, що продукують пеніциліназу, є резистентними до дії амоксициліну.

Фармакокінетика: Швидке всмоктування з високим ступенем — до 93%. Прийом їжі не впливає на всмоктування. Не руйнується у кислому середовищі шлунка. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години після прийому. Об’єм розподілу значний, високі концентрації виявляються у плазмі, мокроті, бронхиальному секреті, плевральній та перитонеальній рідинах, сечі, тканинах легені, слизовій оболонці кишечника, статевих органах, кістках, жировій тканині та інших. Виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді — 50-70%, частково метаболізується в печінці. Період напіввиведення — 1-1,5 години. При порушенні функції нирок час виведення збільшується. Амоксицилін проникний у різні тканини та рідини людського організму, включаючи амніотичну, але погано через гематоенцефалічний бар’єр, за винятком запалення мозкових оболонок.

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами:

• Інфекції дихальних шляхів та вухо-горла-ніс: синусит, фарингіт, тонзиліт, отит, бронхіт, пневмонія.
• Інфекції сечовивідних шляхів: піелонефрит, цистит, уретрит, гонорея, ендометрит, цервіцит.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту: ентероколіт, брюшний тиф, холангит, холецистит.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: рожисте запалення, імпетіго, дерматози з вторинним зараженням.
• Інші показання: лептоспіроз, листериоз, хвороба Лайма (бореліоз), дизентерія, сальмонельоз та сальмонеллоносійство, профілактика ендокардиту при хірургічних втручаннях.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Призначення препарату можливо лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування, оскільки препарат може виділятися з грудним молоком.

Протипоказання

• Гіперчутливість до амоксициліну або інших пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів.
• Дитячий вік до 3 років для цієї лікарської форми.
• Індивідуальна підвищена чутливість.

Обережність потрібно дотримувати при алергічних захворюваннях в анамнезі, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (особливо коліті, пов’язаній з застосуванням антибіотиків), при порушеннях функцій нирок, печінки, а також у період вагітності і годування груддю.

Побічні дії

Можливі реакції алергічного характеру — кропив’янка, еритема, ангіоневротичний набряк, риніти, кон’юнктивіт, а також рідко — лихоманка, болі у суглобах, еозинофілія, реакції, схожі на синдром Сєрвєна, анафілактичний шок.

З боку травної системи — диспепсичні розлади, дисбактеріоз, нудота, блювота, діарея, псевдомембранозний ентероколіт.

Можливі порушення нервової системи — головний біль, запаморочення, збудження, судоми, зміни поведінки, порушення сну.

Зміни лабораторних показників — лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.

Інші ускладнення — кандидоз, інфекції слизових оболонок, реакції гіперчутливості, інтерстиціальний нефрит.

Взаємодія з іншими препаратами

Антациди, глюкозамін, слабкі засоби — знижують швидкість і обсяг всмоктування. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування амоксициліну. Спільне застосування з бактеріостатичними препаратами (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) зменшує ефективність. Посилює дію непрямих анткоагулянтів, зменшує їх ефективність при застосуванні з естрогенвмісними контрацептивами, що може призвести до кровотеч. Вживання діуретиків, нестероїдних протизапальних препаратів і препаратів, що блокують канальцеву секрецію, може підвищити концентрацію амоксициліну. У свою чергу, аллопуринол підвищує ризик розвитку шкірних реакцій.

Також препарат посилює всмоктування дигоксину і зменшує кліренс метотрексату, що може підвищити його токсичність.

Як приймати, курс лікування та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, за 30 хвилин до їжі або через годину після. Для дорослих та дітей старше 10 років (вагою понад 40 кг) призначають по 0.5 г 3 рази на добу. За важких інфекцій — 0.75-1.0 г тричі на добу. Дітям віком 5-10 років — по 0.25 г тричі на добу, від 3 до 5 років — по 0.125 г тричі на добу. При тяжких інфекціях — 60 мг/кг на добу у 3 прийоми (максимальна доза). Тривалість курсу — від 5 до 12 днів. Для лікування гонореї — 3 г однократно з можливим повтором через 8-12 годин. У випадках інфекцій шлунково-кишкового тракту і гінекологічних інфекцій — 1.5-2 г тричі на добу або 1-1.5 г 4 рази на добу. При лептоспірозі — 0.5-0.75 г чотири рази на добу протягом 6-12 днів. Для профілактики ендокардиту — 3-4 г за годину до операції, з повтором через 8-9 годин. Дозу у дітей зменшують у 2 рази. При порушенні функції нирок — інтервал між прийомами збільшують відповідно до ступеня порушення.

Передозування

Можуть спостерігатися симптоми нудоти, блювоти, діареї, порушення електролітного балансу. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, корекція водно-електролітного балансу, гемодіаліз.

Особливі зауваження

При тривалому застосуванні потрібно контролювати функцію крові, печінки та нирок. Можливий розвиток суперинфекції, тому необхідно враховувати резистентність мікроорганізмів. Враховувати можливість реакцій Яриша-Герксгеймера при бактеріємії. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перекрестні алергічні реакції з цефалоспоринами. При легкій діареї — уникати протидіарейних препаратів, у разі тяжкої — звертатись до лікаря. Терапія продовжується ще 48-72 години після зникнення симптомів.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, капсуловидної форми, з ризикою.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.