Амелотекс таблетки 7,5 мг 20 шт.
| Производитель | Реплек Фарм |
| Страна | Республика Северная Македония |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 405 грн
Інструкція із застосування препарату Амелотекс
Виробник
Препарат виробляється компанією Реплек Фарм, Республіка Північна Македонія.
Склад
- Активна речовина: мелоксикам – 7,5 мг в одній таблетці
- Допоміжні компоненти: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат, повідон, кросповідон, кремнію диоксид колоїдний, магнію стеарат
Фармакологічна дія
Амелотекс є нестероїдним протизапальним препаратом, який має виражену протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Механізм його дії полягає у селективному інгібуванні ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів у місці запалення. Це сприяє зменшенню запалення, болю та лихоманки, при цьому менше впливаючи на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та нирки. Завдяки цьому препарат має менший ризик розвитку виразково-ерозивних уражень порівняно з іншими нестероїдними протизапальними засобами та належить до класу оксикамів, похідних енолієвої кислоти.
Показання до застосування
- Ревматоїдний артрит
- Остеоартроз
- Анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерєва)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітним та жінкам, які годують груддю, застосування препарату Амелотекс протипоказане. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем щодо альтернативних методів терапії.
Протипоказання
- Після проведення аортокоронарного шунтування
- Декомпенсована серцева недостатність
- Повна або неповна бронхо-астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі)
- Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунка або 12-перстної кишки, активне кровотечі з шлунково-кишкового тракту
- Запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона)
- Цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі
- Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки
- Виражена ниркова недостатність або прогресуючі захворювання нирок, включно з підтвердженою гіперкаліємією
- Вагітність, період годування груддю
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
- Дитячий вік до 15 років
У пацієнтів з непереносимістю лактози застосування препарату рекомендується уникати через присутність у складі лактози моногідрату.
З обережністю слід застосовувати при:
- Ішемічній хворобі серця, цереброваскулярних захворюваннях
- Застійній серцевій недостатності
- Дисліпідемії/гіперліпідемії
- Цукровому діабеті
- Захворюваннях периферичних артерій
- Курінні
- Клінічно підтвердженій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв)
- Історії розвитку виразкових уражень шлунка або дванадцятипалої кишки
- Інфекції Helicobacter pylori
- Пожилому віці
- Довготривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів
- Частому вживанні алкоголю
- Соматичних тяжких захворюваннях, що супроводжуються порушеннями функцій органів
- Паралельній терапії препаратами, що мають взаємодію з ібупрофеном (наприклад, антикоагулянти, глюкокортикостероїди)
Побічні дії
З боку шлунково-кишкового тракту
- Більше 1% – диспепсія, нудота, блювота, абдомінальні болі, запор, метеоризм, діарея
- 0,1-1% – тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, эзофагіт, гастродуоденальна виразка, кровотечі з ШКТ (у тому числі приховані), стоматит
- Менше 0,1% – перфорація ШКТ, коліт, гепатит, гастрит
З боку кровоносної системи
- Більше 1% – анемія
- 0,1-1% – зміни формули крові, лейкопенія, тромбоцитопенія
З боку шкірних покровів
- Більше 1% – свербіж, висипка
- 0,1-1% – кропив’янка
- Менше 0,1% – фотосенсибілізація, бульозні висипки, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
З боку дихальної системи
- Менше 0,1% – бронхоспазм
З боку нервової системи
- Більше 1% – головокруження, головна біль
- 0,1-1% – запаморочення, шум у вухах, сонливість
- Менше 0,1% – порушення свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність
З боку серцево-судинної системи
- Більше 1% – периферичні набряки
- 0,1-1% – підвищення артеріального тиску, серцебиття, приливи крові до обличчя
З боку сечовидільної системи
- 0,1-1% – гіперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини у крові
- Менше 0,1% – гостра ниркова недостатність
З боку органів зору та алергічні реакції
- Менше 0,1% – кон’юнктивіт, порушення зору, включно з нечітким зображенням
- Менше 0,1% – анафілактичні реакції, набряк Квінке
Взаємодія з іншими препаратами
- Одночасне застосування з іншими нестероїдними протизапальними, а також з ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик кровотеч та уражень ШКТ.
- Гіпотензивні препарати можуть втрачати ефективність при спільному застосуванні.
- З литієм можливе його накопичення та посилення токсичності; рекомендується контроль рівня літію у крові.
- При поєднанні з метотрексатом зростає ризик пригнічення кровотворення.
- Використання з діуретиками або циклоспорином підвищує ризик ниркової недостатності.
- Взаємодія з внутрішньоматковими контрацептивами може знизити їхню ефективність.
- Антикоагулянти та тромболітики у комбінації збільшують ризик кровотеч.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймати внутрішньо під час їжі один раз на добу. Тривалість та доза визначаються лікарем залежно від стану пацієнта та показань.
Рекомендувані дози:
| Захворювання | Дозування |
|---|---|
| Ревматоїдний артрит | 15 мг/добу. За необхідності зменшити до 7,5 мг/добу залежно від ефекту. |
| Остеоартроз | 7,5 мг/добу, при неефективності можливо збільшити до 15 мг/добу. |
| Анкілозуючий спондилоартрит | 15 мг/добу |
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг. У пацієнтів з високим ризиком побічних ефектів або нирковою недостатністю (клініренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендується не більше 7,5 мг/добу.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати порушення свідомості, нудоту, блювоту, болі в епігастрії, кровотечі з ШКТ, гостру ниркову або печінкову недостатність, зупинку дихання. Лікування полягає у промиванні шлунка, застосуванні активованого вугілля, симптоматичній терапії. Специфічного антидоту немає. Форсований діурез або гемодіаліз неефективні через високу зв’язок препарату з білками крові.
Особливі вказівки
- При наявності історії виразкових уражень або кровотеч слід ретельно контролювати стан пацієнта.
- У пацієнтів похилого віку або з хронічними захворюваннями слід застосовувати мінімальні ефективні дози коротким курсом.
- При підвищеній активності печінкових трансаміназ або інших порушеннях функцій печінки препарат слід припинити.
- Препарат може маскувати симптоми інфекційних процесів.
- Застосування може впливати на фертильність; не рекомендується жінкам, що планують вагітність.
- Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами через можливі побічні ефекти нервової системи.
Форма випуску
Таблетки по 7,5 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років від дати виробництва.
Діюча речовина
Мелоксикам
