Інструкція із застосування препарату Аллапінін

Виробник

Фармацевтична компанія Фармцентр ВІЛАР АО.

Склад

Фармакологічна дія

Аллапінін – це антиаритмічний препарат класу I С. Механізм його дії полягає у блокуванні швидких натрієвих каналів мембран кардіоміоцитів, що сприяє уповільненню AV- та внутрішньошлуночкової провідності. Препарат укорачує ефективний та функціональний рефрактерний період у передсердях, AV-узлі, пучку Гіса та волокнах Пуркіньє, при цьому не впливає на тривалість інтервалу QT, провідність по AV-узлу в антероградному напрямку, частоту серцевих скорочень (ЧСС), артеріальний тиск (АТ), а також не знижує скоротливість міокарда (при відсутності ознак серцевої недостатності).

Не пригнічує автоматизм синусового вузла і не викликає негативного інотропного та гіпотензивного ефекту. Аллапінін має помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, холіноблокуючу, місцевоанестезуючу та седативну дію. Ефект настає через 40-60 хвилин після прийому, досягає максимуму через 80 хвилин і триває 8 годин і довше.

Фармакокінетика

• Всмоктування: біодоступність становить 40%. Препарат піддається ефекту "першого проходження" через печінку.
• Розподіл та метаболізм: при пероральному застосуванні об’єм розподілу (Vd) становить 690 л. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
• Виведення: T1/2 – 1-1,2 години. Виводиться нирками.

При тривалому застосуванні можливе збільшення T1/2. У випадках хронічної ниркової недостатності – T1/2 збільшується у 2-3 рази, при цирозі печінки – у 3-10 разів.

Показання до застосування

• надшлуночкова екстрасистолія;
• желудочкова екстрасистолія;
• пароксизми мерцання та трепетання передсердь;
• пароксизмальна надшлуночкова тахікардія (включно при синдромі WPW);
• пароксизмальна желудочкова тахікардія (за відсутності органічних уражень серця).

Протипоказання

• синусова блокада;
• AV-блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму);
• кардіогенні шоки;
• блокада правої ніжки пучка Гіса, що поєднується з блокадою однієї з ветв лівої ніжки;
• тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт. ст.);
• хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA;
• виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (≥1,4 см);
• наявність постінфарктного кардіосклерозу;
• важкі порушення функції печінки і/або нирок;
• непереносимість фруктози, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози, дефіцит сахаразы/ізомальтази (препарат містить сахарозу);
• вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
• індивідуальна підвищена чутливість до аллапініну.

З обережністю застосовують при AV-блокаді I ступеня, порушеннях внутрішньошлуночкової провідності, СССУ, брадикардії, тяжких порушеннях периферичного кровообігу, закритокутовій глаукомі, гіпертрофії простати, порушеннях провідності по волокнах Пуркіньє, порушеннях електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія), при прийомі з іншими антиаритмічними препаратами.

Побічні дії

• З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головокруження, головна біль, тяжкість у голові, атаксія, диплопія.
• З боку серцево-судинної системи: порушення AV- та внутрішньошлуночкової провідності, синусова тахікардія (при тривалому застосуванні), аритмогенні ефекти, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS).
• Інше: гіперемія шкірних покривів, алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

• При одночасному застосуванні з індукторами микросомальних ферментів печінки ефективність аллапініну знижується, зростає ризик токсичних ефектів.
• Антиаритмічні засоби інших класів підвищують ризик аритмогенного ефекту.
• Лаппаконитина гідробромід посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів.

Як приймати, курс та дозування

Препарат призначають внутрішньо по 25 мг (1 таблетка) кожні 8 годин. За відсутності терапевтичного ефекту можливо збільшити інтервал до кожних 6 годин. У разі необхідності дозу можна збільшити до 50 мг (2 таблетки) кожні 6-8 годин. Максимальна добова доза – 300 мг (12 таблеток).

Тривалість курсу та коригування дози визначає лікар. Таблетки приймають після їжі, запиваючи водою кімнатної температури, не розжовувати.

Передозування

Симптоми: при передозуванні можливе розвиток тяжкої інтоксикації через малу широту терапевтичної дії препарату – подовження інтервалів PR та QT, розширення комплексу QRS, підйом зубця T, брадикардія, синоатриальна блокада, AV-блокада, асистолія, пароксизми поліморфної желудочкової тахікардії, зниження скоротливості міокарда й АТ, головокруження, затуманення зору, головний біль, диспепсія.

Лікування – симптоматичне, з можливим застосування натрію гидрокарбонату для усунення розширення комплексу QRS, брадикардії та гіпотензії.

Особливі застереження

• Перед початком застосування необхідно усунути порушення водно-електролітного балансу.
• У пацієнтів після інфаркту, з серцевою недостатністю або з штучним водієм ритму можливе підвищення порогу стимуляції.
• При появі головного болю, головокружіння або диплопії слід зменшити дозу.
• При розвитку синусової тахікардії – показане застосування бета-блокаторів у низьких дозах.
• Містить 74 мг цукрів на таблетку.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами – з обережністю.

Форма випуску

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Діяльна речовина

Лаппаконитина гідробромід.

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря.

Штрих-код: 4602329001643, 4602329000608, 4602329001926

Маса: 0.009 кг