Аллафорте таблетки пролонг действия 50 мг 10 шт
| Производитель | Фармцентр ВИЛАР АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Лаппаконитина гидробромид |
Ціна: 595 грн
Інструкція з застосування препарату Аллафорте
Виробник
Фармцентр ВИЛАР АО
Склад
На 1 таблетку:
- Діюча речовина: Лаппаконитина гідробромід (Аллапінін) у перерахунку на 100% речовину — 0,050 г
- Допоміжні речовини: крахмал преїлатінізований, лактоза моногідрат, гіпромеллоза, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380)
Фармакологічна дія
Діючий компонент препарату є бромистоводородною сіллю алкалоїда лаппаконитина, отримуваного з трави борця білоустого або з кореневищ і коренів борця білоустого (Aconitum leucostomum Worosch.) або з кореневищ борця високого (Aconitum septentrionale Koelle) сімейства лютикові (Ranunculaceae) та алкалоїдної суміші цього сімейства. Препарат має виражену антиаритмічну дію, пригнічуючи збудливість серцевого м'яза та регулюючи процеси провідності серця, зменшуючи частоту й силу серцевих імпульсів.
Показання до застосування
- наджелудочкова та шлуночкова екстрасистолія
- пароксизмальна форма фібриляції та тріпотіння передсердь
- пароксизмальна наджелудочкова тахікардія, у тому числі при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта
- пароксизмальна шлуночкова тахікардія (при відсутності органічних змін міокарда)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження на тваринах показали, що лаппаконитина гідробромід у дозах 1-5 мг/кг не має тератогенної та ембріотоксичної дії.
Застосування препарату при вагітності не рекомендується через відсутність достатніх контрольованих досліджень. Можливе застосування лише за життєвими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини.
Дані щодо виділення лаппаконитина гідроброміду у грудне молоко відсутні. Застосування препарату під час годування груддю не рекомендується. Якщо застосування необхідне, годування слід припинити.
Рекомендації щодо застосування
- Лікування слід розпочинати під наглядом лікаря.
- Приймати внутрішньо після їжі, запиваючи невеликою кількістю води кімнатної температури.
- Таблетки категорично забороняється розламувати, подрібнювати або розжовувати!
- Індивідуальний підбір дози: початково — по 25 мг кожні 8 годин. За відсутності або недостатності ефекту дозу можна збільшити — по 25 мг через кожні 6 годин або по 50 мг через 12 годин.
- Оцінювати терапевтичний ефект потрібно не раніше ніж через 2-3 доби регулярного прийому.
- Обов'язково контролювати стан серцево-судинної системи за допомогою ЕКГ під час лікування та при зміні дози.
- При удлиненні інтервалу PQ до 300 мс або розвитку блокади — зменшити дозу або тимчасово припинити лікування.
- Допустимо удлинення комплексу QRS до 25% від початкового, але не більше 140 мс. Заборонено — удлинення QRS понад 50% або більше 160 мс.
- Максимальна добова доза — 100 мг (по 25 мг 4 рази на добу або по 50 мг 2 рази).
- Перехід з інших препаратів (наприклад, Аллапінін) на Аллафорте здійснюється шляхом заміни з урахуванням однакових доз і інтервалів.
- Тривалість лікування та корекція режиму — за рекомендацією лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Сінусова блокада
- AV-блокада II та III ступеня без штучного водія ритму
- Кардіогений шок
- Блокада правої ніжки пучка Гіса в поєднанні з блокадою однієї з лівих ніжок
- Тяжка артеріальна гіпотензія (<90 мм рт.ст.)
- Хронічна серцева недостатність III-IV фракції за NYHA
- Виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (≥1,4 см)
- Післяінфарктний кардіосклероз
- Острий коронарний синдром
- Синдром Бругада
- Арітмогенні кардіоміопатії (дисплазія) правого шлуночка
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок
- Вік до 18 років
- Непереносимість лактози або мальабсорбція глюкозо-галактози
- Синдром довгого або короткого інтервалу QT
- Пороки серця
- Історія аритмогенного впливу інших антиаритмічних препаратів
- Вагітність та період годування груддю
- Зловживання алкоголем
- AV-блокада I ступеня з інтервалом PQ >200 мс
- Дилатаційна або рестриктивна кардіоміопатія
- Міокардити
- Відсутність ефекту при попередньому лікуванні
Побічні дії
За даними ВООЗ, побічні ефекти класифікуються за частотою розвитку:
- Дуже часто (≥10%): головокруження, головний біль, відчуття важкості у голові, атаксія
- Часто (≥1% і <10%): алергічні реакції, гіперемія шкірних покривів
- Нечасто (≥0,1% і <1%): диплопія (подвоєння зору)
- Дуже рідко (<0,01%): порушення внутрішньосерцевої провідності, зміни на ЕКГ, зокрема, удлинення інтервалу PQ, розширення комплексу QRS, тахікардія, підвищення АТ
Взаємодія з іншими препаратами
Індуктори мікросомальних ферментів печінки не впливають на ефективність лаппаконитина гідроброміду. Препарат посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів.
При одночасному застосуванні з іншими антиаритмічними засобами зростає ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних з порушенням функції синусового вузла та провідності передсердь і шлуночків. Вимагається індивідуальний підбір доз.
За даними клінічних досліджень, при застосуванні з гіпотензивними засобами (інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, бета-блокаторами) не спостерігалося посилення чи послаблення їх ефекту. Також немає даних про негативний вплив на ефективність та безпеку непрямих антикоагулянтів.
Передозування
Препарат має малу терапевтичну широту, тому може виникнути важка інтоксикація, особливо при сумісному застосуванні з іншими антиаритмічними засобами.
Симптоми: удлинення інтервалу PQ і QT, розширення комплексу QRS, підвищення амплітуди зубця Т, брадикардія, синоатриальна і АВ-блокада, асистолія, пароксизми поліморфної шлуночкової тахікардії, зниження сократливості міокарда, виражена гіпотензія, головокруження, затьмарення зору, головний біль, порушення шлунково-кишкового тракту.
Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, дефібриляція, введення добутаміну, діазепаму; при необхідності — штучна вентиляція легень і непрямий масаж серця. Не рекомендується застосовувати препарати IA і IC класу для лікування шлуночкової тахікардії.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки
Діючий компонент
Лаппаконитина гідробромід
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря
