Інструкція щодо застосування

Препарат Аллафорте® є сучасним антиаритмічним засобом, що використовується для лікування різних форм порушень ритму серця. Перед застосуванням обов’язково ознайомтесь з офіційними рекомендаціями та проконсультуйтеся з кардіологом.

Склад

На одну таблетку	Кількість, г	Діяльна речовина	Дозування
Лаппаконитина гидробромид (Аллапинин®)	0,025 / 0,050	Діючий компонент	25 мг / 50 мг
Вспоміжні речовини	—	Крахмал прежеатинизований, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кальція стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380)	Достатньо для отримання таблетки масою 0,230 г (25 мг) або 0,350 г (50 мг)

Опис

Таблетки круглої, двояковипуклої форми, білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору. Мають гладку поверхню, злегка блискучі.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група:

Препарат належить до протииаритмічних засобів I класу.

Фармакодинаміка

Діючий компонент – лаппаконитина гидробромид – є бромистоводневою сіллю алкалоїда, отриманого з трави борця білоустого або з кореневищ і коренів борця високого. Виявляє блокуючу дію на «швидкі» натрієві канали кардіоміоцитів, що призводить до уповільнення провідності по атріовентрикулярному вузлу та внутрішньошлуночкових шляхах. Не впливає на тривалість інтервалу QT, частоту серцевих скорочень або артеріальний тиск у пацієнтів без серцевої недостатності. Також має помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, місцевоанестезуючу та седативну дію.

Препарат застосовується при пароксизмальних формах тахікардії, фібриляції та тріпотінні передсердь, надшлуночковій та желудочковій екстрасистолії, синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, неорганічних формах тахіаритмій, і має швидкий початок дії (через 40-60 хвилин), тривалістю до 12 годин після однократного прийому.

Фармакокінетика

Після внутрішнього застосування швидко і повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимум концентрації у крові через 80 хвилин. Біодоступність становить 56%. Максимальна концентрація зберігається протягом 4-5 годин. Период напіввиведення – приблизно 7,2 години. Виводиться переважно нирками, частково через кишечник. Проникність через гематоенцефалічний бар’єр підтверджена. Не кумулює при тривалому застосуванні.

Показання

• Наджелудочкова та желудочкова екстрасистолія
• Пароксизмальна форма фібриляції та тріпотіння передсердь
• Пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, у тому числі при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта
• Пароксизмальна желудочкова тахікардія (без органічних змін міокарда)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Синусова та AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
• Кардіогенні шоки, виражена артеріальна гіпотензія (менше 90 мм рт. ст.)
• Тяжка серцева недостатність (III-IV ступінь за NYHA)
• Висока гіпертрофія лівого шлуночка (≥1,4 см)
• Постінфарктний кардіосклероз, синдром Бругада, аритмогенні кардіоміопатії
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок
• Вік молодше 18 років, алергія на лактозу або мальабсорбція глюкозо-галактозної
• Порушення ритму з подовженим або укороченим інтервалом QT
• Вагітність та грудне вигодовування

Побічні реакції

За даними ВООЗ, частота розвитку побічних ефектів класифікована так:

• Дуже часто (≥10%): головокруження, головна біль, тяжкість у голові, атаксія, диплопія
• Часто (від 1% до <10%): алергічні реакції, гіперемія шкірних покривів, тахікардія, підвищення АТ
• Нечасто (від 0,1% до <1%): аритмічні порушення, зміни на ЕКГ, брадикардія
• Рідко (від 0,01% до <0,1%): асистолія, пароксизми поліморфної желудочкової тахікардії, зниження скоротності міокарда

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат посилює ефект недеполяризуючих міорелаксантів. При одночасному застосуванні з іншими антиаритмічними засобами підвищується ризик порушень провідності та побічних реакцій. Не рекомендується комбінація з препаратами, що мають негативний інотропний ефект або потенціюють побічні реакції.

При застосуванні з гіпотензивними засобами не спостерігалося посилення їхньої дії. Не впливає на ефективність і безпеку антагоністів вітамін К.

Як приймати, курс і дози

Лікування починається за призначенням лікаря. Препарат слід приймати внутрішньо, цілком, запиваючи невеликою кількістю води при їжі. Не розжовувати та не подрібнювати таблетки.

Початкова доза – по 25 мг кожні 8 годин. За необхідності дозу можна збільшити: по 25 мг кожні 6 годин або по 50 мг кожні 12 годин. Перші результати терапії видно через 2-3 доби регулярного застосування.

Контроль за станом серця слід здійснювати за допомогою ЕКГ. При подовженні інтервалу PQ до 300 мс або розвитку блокади більшої ступені – зменшити дозу або тимчасово припинити застосування. Максимальна добова доза – 100 мг.

Передозування

При передозуванні можливі серйозні порушення провідності, асистолія, зниження АТ, головний біль, головокруження, порушення зору.

Лікування – симптоматичне: промивання шлунка, введення добутаміну, діазепаму, штучна вентиляція легень, реанімаційні заходи. Не застосовувати антиаритміки класу IA та IC для лікування желудочкової тахікардії.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити порушення електролітного балансу та проводити регулярний контроль рівня калію та магнію. Обов’язково проводити ЕКГ перед початком і під час лікування для виявлення побічних реакцій та оцінки ефективності.

При розвитку побічних ефектів, таких як головний біль, запаморочення або диплопія – зменшити дозу. Пацієнтам із встановленим штучним водієм ритму потрібно регулярно перевіряти налаштування стимулятора.