Опис препарату Альфаган Р

Альфаган Р — це сучасний офтальмологічний препарат, який використовується для зниження внутрішньоочного тиску при різних формах глаукоми та офтальмогіпертензії. Завдяки своєму унікальному складу та фармакологічним властивостям, він забезпечує ефективне та швидке зниження внутрішньоочного тиску, захищаючи зір та попереджаючи розвиток ускладнень.

Склад препарату

Доза	Компоненти
1 мл	Бримонидин тартрат — 1,5 мг Вспомогальні компоненти: оксі-хлоро комплекс стабілізований (натрій хлорид, натрій хлорат, хлора диоксид), натрія кармеллоза, натрій хлорид, калій хлорид, кальцій хлорид дигідрат, магній хлорид гексагідрат, борна кислота, натрія тетрабората декагідрат, хлористоводнева кислота або натрія гідроксид, вода.

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи противоглаукомних ліків. Основною його діючою речовиною є бримонидин — селективний альфа2-адреноміметик, що стимулює альфа2-адренорецептори. При застосуванні у формі очних крапель концентрація 0,15% досягає максимального зниження внутрішньоочного тиску (ВГД через 2 години).

Механізм дії полягає у зменшенні утворення внутрішньоочної рідини та підвищенні її відтоку по увеосклеральному шляху, що сприяє зниженню гіпертензивного стану ока.

Показання до застосування

• відкритокутна глаукома;
• офтальмогіпертензія (в монотерапії або у комбінації з іншими препаратами, що знижують ВГД).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

У доклінічних дослідженнях не виявлено негативного впливу на репродуктивну функцію. Водночас доведено, що бримонидин проникає через плацентарний бар’єр, та його невелика кількість може бути в крові плода. Повного дослідження безпеки у вагітних не проводилось. Тому застосування препарату у цей період можливе лише за строгих показань, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю

Виявлено, що бримонидин проникає у грудне молоко. У зв’язку з цим, під час лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Діти

Протипоказаний для застосування дітям до 2 років. У віці від 2 до 7 років застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Протипоказання

• підвищена чутливість до бримонидину та інших компонентів препарату;
• одночасне застосування з інгібіторами МАО;
• діти до 2 років, особливо з низькою масою тіла (<20 кг);
• період годування груддю.

З обережністю: ортостатична гіпотензія, серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, порушення функції нирок (КК нижче 40 мл/хв), печінкова недостатність, депресія, синдром Рейно, облитеруючий тромбангіїт, а також у дітей від 2 до 7 років.

Побічні дії

В ході клінічних досліджень у більшості випадків побічні реакції були незначними або тимчасовими. Найчастіше відзначаються:

• з боку органів зору: дуже часто — алергічний кон’юнктивіт, гіперемія кон’юнктиви, свербіж слизової, відчуття сухості, відчуття інородного тіла; часто — печіння, фолікулез, кератокон’юнктивіт, блефарит, зміни у зоровій чутливості, катаракта, крововиливи, набряк кон’юнктиви, сльозотеча, слизові виділення, фотосенсибілізація, поверхневе кератопатія, зниження гостроти зору, помутніння стекловидного тіла.
• з боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, безсоння.
• з боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, рідко — зниження АТ, брадикардія.
• з боку дихальної системи: кашель, одышка, сухість у носі.
• з боку шкіри: висип, свербіж, набряк обличчя.
• інфекційні реакції: грипоподібний синдром, риніт, синусит.
• лабораторні показники: гіперхолестеринемія.
• інші реакції: загальна алергія, втома, зміни смаку.

У дітей можливі реакції, такі як апное, брадикардія, зниження АТ, гіпотермія, м’язова гіпотонія.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії препарату Альфаган Р не проводились. Однак потрібно враховувати можливість посилення седативної та гіпотензивної дії при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС (алкоголь, седативні, снодійні). Також слід бути обережним при застосуванні з гіпотензивними препаратами та серцевими глікозидами, оскільки вони можуть посилювати зниження АТ та частоти серцебиття. При застосуванні з трициклічними антидепресантами можливо зменшення ефективності препарату через їх вплив на метаболізм амінів.

Як правильно застосовувати

Зазвичай препарат застосовують місцево. В кожний уражений очний мішок вводять по 1 краплі 3 рази на добу з інтервалом близько 8 годин. За необхідності препарат можна комбінувати з іншими офтальмологічними засобами, з дотриманням 5-хвилинного перерви між інстиляціями при застосуванні більш ніж одного препарату.

Передозування

При випадковому внутрішньому прийомі можливе пригнічення ЦНС, сонливість, зниження АТ, брадикардія, гіпотермія, цианоз, апное. Лікування — симптоматичне з підтримкою дихальної та серцево-судинної функцій, контроль життєвих показників.

Особливі вказівки

При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок слід дотримуватись обережності. Оскільки препарат може спричинити зниження концентрації уваги і швидкості реакцій, при керуванні транспортом або роботі з механізмами рекомендується тимчасово відмовитись від управління.

Форма випуску

Очні краплі прозорі, жовто-зеленого кольору у флаконах по 5 мл або 10 мл.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Тримати в оригінальній упаковці, захищеному від світла.

Термін придатності

2 роки. Після відкриття флакона — не більше 30 днів при зберіганні в холодильнику.

Діюча речовина

Бримонидин

Виробник

Компанія-виробник — Allergan Pharmaceuticals Ireland.