Альфадол-Са капсулы 0,25 мкг+500 мг 30 шт
| Производитель | Панацея Биотек |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Альфакальцидол, Кальция карбонат |
Ціна: 694 грн
Інструкція з застосування препарату Альфакальцидол + Кальцій карбонат
Виробник
Виробляється компанією-партнером, яка спеціалізується на виробництві лікарських засобів для регулювання обміну кальцію і фосфору, що відповідає сучасним стандартам фармацевтичної галузі.
склад
Кожна капсула містить:
- Активні речовини:
- Альфакальцидол – 0,25 мкг
- Кальція карбонат – 500,00 мг, що відповідає 200 мг елементарного кальцію
Вспомогальні речовини включають:
- Гідрогенізована касторова олія – 6,00 мг
- Гідрогенізована рослинна олія – 29,00 мг
- Суміш LTG (кукурудзяна олія) – 314,937 мг
- Бутилгідроксианізол – 0,063 мг
Оболонка капсули складається з:
- Темно-синя частина: желатин, гліцерол, сорбітол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода, брильянтовий синій, титана діоксид.
- Світло-синя частина: желатин, гліцерол, сорбітол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода, брильянтовий синій, титана діоксид.
У процесі виробництва видаляються дигідрований етанол і соєва олія.
Фармакологічна дія
Препарат належить до фармакотерапевтичної групи — регулятори обміну кальцію і фосфору. Його основна функція — компенсація дефіциту в організмі вітаміну D3 та кальцію, що сприяє нормалізації обміну речовин та зміцненню кісткової тканини.
| Терапевтичний ефект | Опис |
|---|---|
| Підвищення концентрації 1,25-дігідроксиколекальциферолу | Збільшення абсорбції кальцію та фосфату в кишечнику, покращення мінералізації кісткової тканини, зменшення резорбції кістки, нормалізація рівня паратиреоїдного гормону, зменшення болю в кістках і м’язах. |
| Роль кальцію | Участь у формуванні кісткової тканини, процесі згортання крові, передачі нервових імпульсів, скороченні скелетних м’язів та регуляції роботи серця. |
| Обґрунтування комбінації | Альфакальцидол підсилює абсорбцію кальцію з кишечнику, що важливо при остеопорозі. Елементний кальцій у формі карбонату забезпечує фізіологічну потребу організму у кальції. |
Фармакокінетика: абсорбція високоякісна, час до досягнення максимальної концентрації (TCmax) – 8-18 годин. Метаболізується в печінці з утворенням активної форми кальцитріолу.
Показання до застосування
- Остеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та інші)
- Осложнення остеопорозу, такі як переломи кісток
- Почечна остеодистрофія
- Гіпопаратиреоз і гіперпаратиреоз (з ураженням кісткової тканини)
- Хронічна почечна недостатність
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дослідження щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилися, тому його призначення можливе лише у разі абсолютної необхідності за суворими показаннями. Потенційна користь повинна перевищувати можливий ризик для плода. Вагітним не рекомендується перевищувати добову дозу кальцію – 1500 мг.
Годування груддю — протипоказано, оскільки безпечність застосування під час лактації не визначена.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Мочекам’яна хвороба (каміння з кальцієвими компонентами)
- Гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію у крові)
- Гіперфосфатемія (за винятком випадків при гіпопаратиреозі)
- Гіпермагніємія
- Синдром Золлінгера
- Непереносимість арахісу або сої
- Дитячий вік до 18 років
Обережність слід застосовувати:
Лицям з хронічною нирковою недостатністю, особам на гемодіалізі. Необхідно контролювати рівень кальцію і фосфату при тривалому лікуванні.
Побічні дії
- Обмін речовин: гиперкальциемія, гіперфосфатемія (у хворих з порушеннями ниркової функції)
- З боку травної системи: запор, діарея
- Мочовивідна система: нефрокальциноз
- Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив’янка
Спосіб застосування, кратність і дози
Для лікування остеопорозу — по 1–2 капсули на добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності — по 2 капсули на добу.
При гіпопаратиреозі і гіперпаратиреозі — по 1–2 капсули на добу.
При хронічній нирковій недостатності — по 1–2 капсули на добу.
Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Передозування
При появі симптомів гиперкальциемії — припинити прийом препарату і провести симптоматичне лікування.
Прояви: загальне нездужання, слабкість, головний біль, нудота, блювання, сухість у роті, запор, діарея, больовий синдром у животі, м’язові та суглобові болі, свербіж.
Лікування включає промивання шлунка, введення мінеральних масел для зменшення всмоктування та підтримуючу терапію інфузійними розчинами. У важких випадках застосовують петлеві діуретики і кортикостероїди.
Особливі вказівки
Препарат є активним похідним вітаміну D3 і не слід одночасно застосовувати високі дози вітаміну D або його аналогів для уникнення ризику гиперкальциемії. Необхідно контролювати рівень кальцію, фосфату, щелочної фосфатази, магнію і креатиніну в крові під час лікування.
При появі симптомів гиперкальциемії — припинити препарат і провести відповідне лікування. Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами не досліджено, тому під час лікування слід дотримуватись обережності.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Діюча речовина
Альфакальцидол і кальція карбонат забезпечують регуляцію обміну кальцію і фосфору, сприяють зміцненню кісткової тканини та запобігають розвитку остеопорозу.
