Інструкція щодо застосування

Препарат Аквадетрим є високоефективним засобом для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D3, а також для комплексного лікування остеопорозу та рахіту. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму прийому для досягнення максимальної терапевтичної ефективності та уникнення можливих ускладнень.

Склад

1 таблетка препарату містить:

• Діюча речовина: колекальциферол (вітамін D3 кристалічний) – 10 мг / 20 мг, що відповідає 1000 МО / 2000 МО
• Допоміжні речовини: модифікований крахмал, сахароза, натрію аскорбат кристалічний, тригліцериди середньої ланцюгової довжини, діоксид кремнію, D,L-альфа-токоферол, манітол, натрію бензоат.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: регулятор кальцієво-фосфорного обміну. Вітамін D3 є природною формою вітаміну D, яка утворюється в шкірі під впливом ультрафіолетових променів. Вітамін D3 регулює обмін кальцію та фосфатів, сприяє правильній мінералізації кісткової тканини, підтримує функціонування імунної системи та має протипухлинний, імуномодулюючий та метаболічний ефект.

Основні механізми дії включають:

• Зв'язування з рецептором вітаміну D (VDR), що регулює експресію генів, відповідальних за транспорт кальцію та фосфатів.
• Забезпечує абсорбцію кальцію та фосфатів у кишечнику.
• Регулює транспортування мінералів у кісткову тканину, сприяючи її міцності та нормальному росту.
• Знижує ризик розвитку рахіту у дітей та остеомаляції у дорослих.
• Участь у підтримці тонусу м'язів, функції серця та нервової системи.
• Модулює імунну відповідь, запобігає аутоімунним захворюванням.
• Проявляє онкопротективну дію, знижуючи ризик розвитку деяких видів раку.

Показання до застосування

Для профілактики і лікування	Для терапії
Дефіцит вітаміну D у дітей та дорослих	Рахіт у дітей, остеомаляція у дорослих
Профілактика та лікування рахіту	Комплексне лікування остеопорозу (у тому числі постменопаузального)
Підтримка рівня вітаміну D в крові >30 нг/мл	Профілактика та лікування остеопорозу

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В період вагітності рекомендується уникати високих доз вітаміну D через можливість розвитку гіперкальціємії та тератогенних ефектів. Оптимальні дози — не більше 500 МО на добу, що забезпечує профілактику дефіциту без ризику ускладнень. У жінок, які годують груддю, рекомендовані дози — 500-1000 МО на добу, з урахуванням стану та рекомендацій лікаря, щоб уникнути передозування у дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Гіпервітаміноз D, гіперкальціємія
• Гіперкальціурія, камені в нирках
• Саркоїдоз та інші гранулематозні захворювання
• Хронічні захворювання печінки і нирок
• Активні форми туберкульозу легень
• Псевдогіпопаратиреоз
• Діабетична мальабсорбція (з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією)

Побічні дії

Можливі симптоми передозування та гіпервітамінозу D:

• Тошнота, блювання, порушення апетиту
• Головний біль, слабкість, м'язові та суглобові болі
• Запори, сухість у роті
• Поліурія, підвищення рівня кальцію в крові та сечі
• Кальциноз тканин, ниркові камені
• Можливі порушення психіки, депресія, зміни настрою

Взаємодія з іншими препаратами

Препарати, що знижують реабсорбцію вітаміну D3:

• Противоэпілептичні засоби
• Рифампіцин
• Колестирамін

Уживання з діуретиками-тіазидами підвищує ризик гіперкальціємії. Спільне застосування з глікозидами серця може збільшити їх токсичність через підвищення рівня кальцію. Необхідний контроль рівня кальцію в крові та ЕКГ.

Як приймати, курс лікування та дози

Режим застосування: Таблетку слід розчинити у 15 мл води кімнатної температури (одна столова ложка). Розчинення займає 1-2 хвилини. Не перевищуйте рекомендовані дози без консультації лікаря.

Профілактичні дози:

• Доношені новонароджені з 4 тижнів життя до 2-3 років — 500 МО (½ таблетки 1000 МО) на добу.
• Недоношені діти, близнюки, малюки у несприятливих умовах — 1000-1500 МО (1½ таблетки 1000 МО) на добу.
• У літній період — 500 МО (½ таблетки 1000 МО).
• Здорова доросла людина — 500 МО (½ таблетки 1000 МО) щоденно.
• При синдромі мальабсорбції — 3000-5000 МО (3-5 таблеток 1000 МО) щоденно.
• Вагітні — 500 МО (½ таблетки 1000 МО) щоденно або 1000 МО (1 таблетка 1000 МО) з 28 тижня вагітності.
• Постменопаузальні жінки — 500-1000 МО (½-1 таблетка 1000 МО) щоденно.

Лікувальні дози:

• Рахіт: 1000-5000 МО (½-2½ таблетки 2000 МО) на добу протягом 4-6 тижнів, під контролем біохімічних показників.
• Остеопороз: 500-1000 МО (½-1 таблетки 1000 МО) щоденно для підтримки рівня вітаміну D.

Передозування

При випадковому або навмисному прийомі високих доз можливі симптоми гіпервітамінозу D: гіперкальціємія, порушення функцій нирок, кальциноз тканин. У разі підозри — потрібно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря для проведення відповідних досліджень та лікування.

Спеціальні вказівки

Перед початком застосування необхідно визначити рівень кальцію у крові та сечі. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози, особливо при супутніх захворюваннях нирок або серця. У пацієнтів з обмеженою мобільністю, атеросклерозом або у період вагітності та годування груддю — застосовувати з обережністю.

Форма випуску

Растворимі таблетки по 1000 МО та 2000 МО у пластикових або алюмінієвих блістерах, упаковані у картонні коробки з інструкцією для застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.