Виробник

Акриол Про виробляється компанією Акрихін АО, Росія, яка спеціалізується на виробництві лікарських засобів для місцевого застосування та інших фармацевтичних препаратів.

Склад

100 г крему містить:

• Діючі речовини:
  • Лідокаїн – 2,5 г
  • Прилокаїн – 2,5 г
• Вспомогальні речовини:
  • ПЭГ-54 гідрогенізоване касторове масло – 1,9 г
  • Карбомер – 1,0 г
  • Натрію гідроксид – 0,52 г
  • Очищена вода – до 100 г

Фармакологічна дія

Акриол Про – комбінований препарат, що містить анестетики амідного типу – лідокаїн та прилокаїн. Ці речовини забезпечують місцеву знеболювальну дію шляхом проникнення у шари епідермісу та дерми. Ступінь анестезії залежить від дозування та тривалості застосування.

При нанесенні на інтактну шкіру дія триває до 2 годин після зняття оклюзійної пов’язки. Проникнення препарату спричиняє тимчасове поблідіння або почервоніння шкіри, особливо у пацієнтів з атопічним дерматитом, що свідчить про швидше проникнення активних компонентів.

При пункційній біопсії (діаметр 4 мм) препарат забезпечує адекватну анестезію у 90% пацієнтів через 60 хвилин після нанесення при глибині введення голки 2 мм та через 120 хвилин при глибині 3 мм.

Вплив на слизову оболонку статевих органів досягає швидше, ніж на шкіру, з усуненням болю через 5-10 хвилин та тривалістю дії до 20 хвилин. При обробці трофічних виразок нижніх кінцівок ефект зберігається до 4 годин без негативного впливу на процес загоєння.

Показання до застосування

У дорослих:

• Місцева анестезія шкіри при ін’єкціях (у тому числі при вакцинації), пункціях, катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи косметологічні процедури та епіляцію;
• Анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок під час хірургічної обробки (механічного очищення) – видалення фібрину, гною, некротичних тканин;
• Місцева анестезія слизової оболонки статевих органів перед болючими маніпуляціями та для знеболення перед ін’єкціями місцевих анестетиків.

У дітей:

• Місцева анестезія шкіри при ін’єкціях (у тому числі при вакцинації), пункціях, катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях, у тому числі при видаленні контагіозного молюска.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу або будь-якого компонента препарату;
• Недоношені новонароджені, які народилися перед терміном менше 37 тижнів;
• Новороджені з масою тіла менше 3 кг;

З обережністю:

• Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Наслідкова або ідіопатична метгемоглобінемія;
• Расширений атопічний дерматит (нейродермит);
• Пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, амиодарон).

Побічні дії

При нанесенні на інтактну шкіру:

• Часто – транзиторні місцеві реакції: поблідіння, почервоніння, набряк;
• Нечасто – легке печіння, зуд, відчуття тепла в області нанесення;

При нанесенні на виразки або уразливі ділянки:

• Часто – транзиторні реакції у вигляді поблідіння, почервоніння, набряку;
• Нечасто – подразнення шкіри у зоні обробки;
• Рідко – алергічні реакції, у важких випадках – анафілактичний шок, метгемоглобінемія.

Взаємодія з іншими препаратами

У пацієнтів, що отримують препарати, що сприяють розвитку метгемоглобінемії (наприклад, сульфогрупові засоби), препарат Акриол Про може підвищити концентрацію метгемоглобіну в крові.

При застосуванні інших місцевих анестетиків або препаратів, схожих за структурою (наприклад, токаїд), слід враховувати можливе підсилення системних ефектів при високих дозах.

Фармацевтичних взаємодій не встановлено. Препарати, що знижують кліренс лідокаїну (наприклад, циметидин, бета-блокатори), можуть спричинити токсичну концентрацію препарату при довгостроковому застосуванні високих доз.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Зовнішньо, на шкіру або слизову оболонку.

Обробка трофічних виразок нижніх кінцівок:

• Разова доза: 1-2 г / 10 см²; нанести крем тонким шаром, не більше 10 г за процедуру.
• Накласти оклюзійну пов’язку з ПВХ.
• Час нанесення: мінімум 30 хвилин; при затрудненому проникненні – до 60 хвилин.
• Обробки можна повторювати до 15 разів протягом 1-2 місяців без зниження ефективності.

Обробка статевих органів:

• Обезболювання перед ін’єкціями: у чоловіків – 1 г / 10 см², у жінок – 1-2 г / 10 см²; час нанесення – 15-60 хвилин.
• Обробка слизової перед видаленням кондилом або для знеболення перед ін’єкціями: 5-10 г без оклюзії, час – 5-10 хвилин.

У дітей:

• Обезболювання при вакцинації, пункціях та інших поверхневих хірургічних маніпуляціях: наносити крем шаром до 1 г / 10 см², покривати оклюзійною пов’язкою.
• Для дітей з атопічним дерматитом час нанесення слід зменшити до 30 хвилин.

Рекомендації щодо нанесення:

• Проткнути захисну мембрану туби, видавити необхідну кількість крему.
• При анестезії шкіри використовувати оклюзійні наклейки або пов’язки для підсилення ефекту.
• Після закінчення часу видалити пов’язку та залишки крему.

Передозування

При дотриманні рекомендованих дозувань ризик системної токсичності мінімальний. Симптоми передозування включають порушення центральної нервової системи (збудження, судоми), а у важких випадках – пригнічення дихання та роботи серця. Можлива метгемоглобінемія, особливо у дітей та при застосуванні високих доз.

Лікування: симптоматичне, застосовують противосудомні засоби, підтримують дихання та кровообіг, вводять метиленовий синій при метгемоглобінемії.

Особливі вказівки

• Пацієнтам з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або метгемоглобінемією слід застосовувати з обережністю.
• Не наносити на пошкоджені або уражені шкірні ділянки, особливо у разі захворювань очей – можливе подразнення або пошкодження рогівки.
• Не рекомендується застосовувати у новонароджених до 3 місяців без спеціальної рекомендації та контролю.
• При попаданні у очі – негайно промити великою кількістю води.
• Уникати нанесення на пошкоджені або слизові оболонки, що мають уразливість або порушення цілісності.

Форма випуску

Крем для місцевого застосування у тубах по 10 г або 30 г, герметично закритих металевих або пластмасових упаковках.

Діючі речовини

Лідокаїн та прилокаїн – місцеві анестетики амідного типу, що забезпечують швидке та тривале знеболювання шкіри та слизових оболонок при застосуванні відповідно до інструкції.