Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт
| Производитель | СМБ Технолоджи С.А. |
| Страна | Бельгия |
| Действующее вещество | Изотретиноин |
Ціна: 251 грн
Інструкція з застосування препарату Акнекутан
Виробник
СМБ Технолоджі С.А., Бельгія
Склад
| На 1 капсулу | Компоненти |
|---|---|
| Активні речовини | Изотретиноін — 8,0 мг |
| Вспомогальні речовини |
|
| Оболонка капсули | Желатин, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171) |
Фармакологічна дія
Изотретиноін — це стереоізомер трансретиноєвої кислоти (третиноїну). Точний механізм його дії ще не з’ясований, але відомо, що покращення клінічної картини важких форм акне пов’язане з пригніченням активності сальних залоз та гістологічним зменшенням їх розмірів. Клітинний саловий секрет є основним субстратом для росту Propionibacterium acnes, тому зменшення вироблення шкірного сала сприяє зниженню бактеріальної колонізації проток. Акнекутан пригнічує проліферацію себоцитів та нормалізує процес диференціації клітин, стимулює регенераційні процеси, а також має протизапальний ефект на шкіру.
Фармакокінетика
Після перорального застосування абсорбція знижена та варіабельна, біодоступність препарату низька. Прийом з їжею збільшує його всмоктування. Максимальні концентрації в плазмі (Cmax) досягаються через 2–4 години та складають приблизно 310 нг/мл при дозі 80 мг. Концентрація ізотретиноїну у крові у 1,7 рази вище, ніж у еритроцитах, що обумовлює його низький проникнення у клітини крові. Відсоток зв’язку з білками плазми — 99,9%. У пацієнтів з важкими формами акне при дозі 40 мг двічі на добу рівень Css коливається від 120 до 200 нг/мл. Метаболізується у печінці шляхом окиснення, з утворенням трьох основних активних метаболітів: 4-оксо-ізотретиноїну, третиноїну і 4-оксо-ретиноїну. Виводиться переважно через нирки та жовч.
Показання
- Тяжкі форми акне (узелково-кістозні, конглобатні, з ризиком утворення рубців)
- Акне, стійке до інших методів терапії
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Абсолютне протипоказання: вагітність (у будь-який період), період годування груддю, печінкова недостатність, гіпервітаміноз А, значна гіперліпідемія, терапія тетрацикліновими препаратами.
Изотретиноін — високотератогенний препарат. При настанні вагітності під час або протягом місяця після лікування можливі важкі пороки розвитку плода.
Умови застосування у жінок репродуктивного віку: лікування можливе лише за умов виконання суворих заходів безпеки:
- Тільки при тяжких формах акне, що не піддаються іншим методам терапії
- Отримання негативного тесту на вагітність за 11 днів до початку лікування
- Обов’язкове використання щонайменше двох методів контрацепції протягом місяця до, під час і місяця після терапії
- Обов’язкове інформоване погодження та розуміння ризиків
- Регулярний моніторинг стану та тестування на вагітність кожного місяця
Під час терапії рекомендується проводити тест на вагітність кожні 28 днів та за 5 тижнів після завершення лікування.
Протипоказання
- Вагітність (у будь-який час)
- Період годування груддю
- Печінкова недостатність
- Гіпервітаміноз А
- Висока гіперліпідемія
- Терапія тетрацикліновими препаратами
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Акне у період підліткового віку, дітям до 12 років не призначати
З обережністю: діабет, депресія (у анамнезі), ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.
Мужчинам рекомендується уникати передачі препарату іншим особам, особливо жінкам.
Побічні дії
Залежно від дози, побічні ефекти зазвичай є оборотними. Можуть виникнути:
- З боку шкіри та її додатків: сухість губ, слизових оболонок, шкірне шелушіння, свербіж, еритема, дерматит, гіперпігментація, фоточутливість, випадання волосся, акне, гирсутизм.
- Костно-м'язова система: біль у м’язах, суглобах, підвищення рівня КФК, гіперостоз, тендиніт.
- Центральна нервова система та психіка: головний біль, підвищена втомлюваність, підвищення внутрічерепного тиску, депресія, судоми.
- Органи зору: сухість очей, кон’юнктивіт, світлобоязнь, порушення адаптації зору, катаракта.
- Система травлення: сухість слизових оболонок, нудота, діарея, панкреатит (рідко), зміни печінкових проб.
- Гематологічні зміни: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
- Інше: підвищення рівня тригліцеридів і холестерину, гіперглікемія.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від світла та вологи.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Изотретиноін
