Інструкція з застосування препарату Агалатес

Основна інформація

Препарат Агалатес є лікарським засобом, що містить активну речовину каберголін, який належить до групи агонистів дофамінових рецепторів. Він застосовується для лікування станів, пов'язаних із порушеннями рівня пролактину в крові, а також для профілактики та припинення послеродової лактації.

Склад

Діюча речовина: каберголін – 0,5 мг у кожній таблетці.

Допоміжні компоненти: лактоза безводна, L-лейцин, магнію стеарат.

Показання до застосування

• Профілактика фізіологічної лактації (виділення молока з молочних залоз) після пологів.
• Подавання вже сформованої послеродової лактації.
• Лікування порушень, пов’язаних із гіперпролактинемією (збільшення рівня пролактину у крові):
  • аменорея (відсутність менструацій протягом 6 і більше місяців);
  • олігоменорея (рідкі менструації з інтервалом не менше 60-90 днів);
  • ановуляція (відсутність овуляції у жінок репродуктивного віку);
  • галакторея (самовільне витікання молока з грудей поза годуванням);
• Лікування пролактинсекретуючих аденом гіпофізу (мікро- та макропролактином); идиопатичної гіперпролактинемії; синдрому «порожнього турецького сідла» у поєднанні з гіперпролактинемією.

У разі відсутності покращення або погіршення стану необхідно звернутися до лікаря.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Перед початком застосування препарату Агалатес слід проконсультуватися з лікарем, особливо якщо Ви плануєте вагітність або годуєте дитину груддю.

Вагітність

Прийом препарату потрібно припинити після підтвердження вагітності.

Грудне вигодовування

Препарат заборонено застосовувати у період грудного вигодовування.

Відновлення фертильності

Агалатес сприяє відновленню овуляції та здатності до зачаття у жінок із безпліддям, пов’язаним із підвищеним рівнем пролактину. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. Рекомендується проводити тест на вагітність не рідше ніж раз на 4 тижні під час аменореї, а після відновлення менструального циклу – при будь-яких затримках більше 3 днів. Жінкам, які не планують вагітність, рекомендується використовувати ефективні негормональні засоби контрацепції під час і після лікування.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість: каберголіну або будь-яких компонентів препарату.
• Фіброзні зміни: у легенях, перикарді або забрюшинному просторі в анамнезі.
• Анатомічні порушення клапанного апарату серця: підтверджені ехокардіографічним дослідженням.
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази.
• Вік молодше 16 років.
• Вагітність та грудне вигодовування.

Мір предосторожності

Перед застосуванням необхідно пройти повне обстеження, зокрема, з метою виключення порушень роботи серця та легень, а також для контролю стану клапанного апарату серця. Особливо важливо провести ехокардіографію перед початком терапії та регулярно її повторювати (кожні 6-12 місяців). Не рекомендується застосовувати препарат у випадках тяжких серцево-судинних захворювань, хвороб печінки, психотичних розладів або при прийомі препаратів, що знижують артеріальний тиск.

Побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, Агалатес може викликати побічні реакції різного ступеня тяжкості:

Можливі серйозні побічні реакції

• Порушення роботи клапанного апарату серця: регургітація, фіброз клапанів, перикардит, плевральний випіт.
• Алергічні реакції: набряки, крапивниця, анафілактичний шок.
• Перші ознаки фіброзу легень або перикарду: задишка, болі в грудях, набряки.

Звичайні побічні реакції

• Головний біль, запаморочення.
• Тошнота, диспепсія, гастрит, біль у животі.
• Втома, слабкість, зміна настрою, депресія.
• Зниження артеріального тиску, «приливы».
• Зміни в молочних залозах: мастодинія, підвищена чутливість.

Реакції рідкісні та дуже рідкісні

• Зміни з боку кровоносної системи: анемія, зміни лабораторних показників.
• Порушення зору, парестезії, судоми.
• Розвиток плеврального фіброзу (дуже рідко).

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі прийняті або плановані до вживання препарати. Каберголін не слід застосовувати одночасно з антагоністами дофамінових рецепторів (фенотиазинами, бутирофенонами, метоклопрамідом та іншими), оскільки вони можуть послабити його дію. Також слід уникати одночасного застосування з препаратами класу макролідів, які можуть підвищити концентрацію каберголіну в крові.

Застосування з їжею, напоями та алкоголем

Препарат можна приймати з їжею або без неї. Рекомендується уникати вживання алкоголю та препаратів, що сприяють сонливості, одночасно з Агалатес, щоб запобігти підвищенню ризику запаморочення.

Спосіб застосування, курс та дози

Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму прийому. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фахівцем.

Для профілактики лактації

Рекомендується приймати по 1 таблетці (0,5 мг) одноразово в перший день після пологів.

Для лікування порушень, пов’язаних із гіперпролактинемією

Дозування та курс призначають індивідуально, залежно від клінічної ситуації та реакції організму. Ліки приймають за рекомендацією лікаря.

Передозування

У разі передозування можливі посилення побічних реакцій, включаючи серйозні порушення роботи серця. При появі симптомів передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, по 0,5 мг у блістерах або пластикових контейнерах.