Інструкція з застосування препарату Афалаза®

Загальна характеристика

Препарат Афалаза® є сучасним засобом для терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), а також для полегшення дизуричних симптомів, пов'язаних із цією патологією. Основною особливістю є його унікальний склад, що включає аффінно очищені антитіла до простатоспецифічного антигену (ПСА) та до ендотеліальної NO-синтази, що забезпечує комплексний вплив на стан передміхурової залози та судинної системи.

Склад препарату

Компоненти	Кількість
Діючі речовини	антитіла до ендотеліальної NO-синтази, аффінно очищені – 10 000 ЕМД антитіла до простатоспецифічного антигену, аффінно очищені – 10 000 ЕМД
Вспомогальні речовини	лактозу моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат

Фармакологічна дія

Афалаза® належить до фармакотерапевтичної групи засобів для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Механізм дії базується на взаємодії антитіл до ПСА, які модифікують функціональну активність ендогенного ПСА, підвищують регуляторний вплив антигену на тканини передміхурової залози та мають виражену протизапальну і протиотечну дію. Антитіла до ендотеліальної NO-синтази сприяють покращенню мікроциркуляції, збільшують швидкість кровотоку у тканинах передміхурової залози та статевого члена, а також мають протекторну дію на ендотелій судин.

У клінічних дослідженнях підтверджено, що препарат сприяє зменшенню об'єму передміхурової залози, покращенню уродинаміки (зменшенню залишкової сечі, підвищенню максимальної швидкості сечовипускання), зменшенню симптомів дизурії та покращенню якості життя пацієнтів із ДГПЗ.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ)
• Дизуричні розлади, що виникають при ДГПЗ: часті позиви до сечовипускання, ускладнення при сечовипусканні, больові відчуття в області промежини, дискомфорт.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Афалаза® не призначений для застосування у жінок, вагітних та матерів, що годують груддю.

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату
• Вікові обмеження — до 18 років
• Дефіцит лактази, спадкова непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція

Побічні дії

Можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату у вигляді алергічних реакцій. Серйозних побічних ефектів не зареєстровано. У випадках виникнення симптомів алергії необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

На сьогоднішній день не відомо про випадки несумісності препарату Афалаза® з іншими медикаментами. Всі взаємодії слід враховувати відповідно до рекомендацій лікаря.

Спосіб застосування, курс лікування і дози

Спосіб застосування: внутрішньо, розсмоктуючи по 2 таблетки 2 рази на добу — вранці та ввечері. Таблетки слід тримати у роті до повного розчинення, перед або після їжі.

Курс лікування: зазвичай — 16 тижнів. За рекомендацією лікаря у разі сильних симптомів (біль, дискомфорт) можливо збільшення частоти прийому до 4 разів на добу у перші 2–3 тижні.

Дозування: по 2 таблетки двічі на добу протягом 12 місяців для профілактики прогресії ДГПЗ.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані. При випадковому прийомі більшої кількості таблеток можливі диспептичні явища, що зумовлені допоміжними компонентами. Необхідно звернутися до лікаря для симптоматичного лікування.

Опис

Таблетки плоскоцилиндричної форми білого або майже білого кольору, з рискою та фаскою. На одній стороні — надпис MATERIA MEDICA, на іншій — AFALAZA.

Особливі зауваження

• Пацієнтам із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не рекомендується застосовувати цей препарат.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами — відсутній.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25°C, у недоступності для дітей.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.