Інструкція із застосування препарату Афала®

Загальна інформація

Афала® — це лікарський препарат, що застосовується для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (аденоми простати), а також для зменшення запальних процесів і дискомфорту при хронічному простатиті. Препарат має імуномодулюючу та протизапальну дію, сприяє нормалізації функціонального стану передміхурової залози і покращенню уродинаміки.

Склад препарату

Діюча речовина	антитіла до простатоспецифічного антигену аффінно очищені — 10 000 МОЕ*
Вспоміжні речовини	лактозамоногідрат, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат

* МОЕ — одиниці модифікованої дії

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Афала® зменшує прояви запалення та набряк у передміхуровій залозі, сприяє нормалізації її функціонального стану. Ліки покращують уродинаміку: знижують обсяг залишкової сечі, нормалізують тонус нижніх сечовивідних шляхів і зменшують дизуричні розлади, що супроводжують доброякісну гіперплазію та хронічний простатит.

Фармакокінетика

Оскільки сучасні фізико-хімічні методи аналізу (газожидкостна хроматографія, високоефективна рідинна хроматографія, хромато-мас-спектрометрія) не дозволяють визначати концентрацію активної речовини у біологічних рідинах, органах і тканинах, фармакокінетика препарату Афала® вважається недостатньо вивченою.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози I і II стадії
• Хронічний абактеріальний простатит — як протизапальний та знеболювальний засіб
• Дизуричні розлади (часті позиви до сечовипускання, включаючи нічні, затруднення при сечовипусканні, біль або дискомфорт у ділянці промежини)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Афала® не призначений для використання у жінок і не рекомендується під час вагітності та годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату
• Вік до 18 років (через недостатність даних щодо безпеки і ефективності)
• Дефіцит лактази, спадкова непереносимість галактози, мальабсорбція глюкози-галактози

Побічні дії

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості, у тому числі алергічні реакції, висип, свербіж, набряк. Важкі побічні явища не зафіксовані.

Взаємодія з іншими препаратами

На даний час не зареєстровано випадків несприятливого взаємодії Афала® з іншими лікарськими засобами.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Примітка: Таблетки слід розсмоктувати, не поділяючи їх і не ковтаючи цілком. Перед застосуванням рекомендується розсмоктувати під язиком до повного розчинення.

• Загальна добова доза — 2 таблетки двічі на добу: вранці та ввечері
• Курс лікування — 16 тижнів
• У випадках сильного болю або дизуричних розладів у перші 2-3 тижні можливо збільшити частоту прийомів до 4 разів на добу
• За рекомендацією лікаря можливо повторне лікування через 1-4 місяці

Передозування

У разі передозування можливі диспепсичні явища, обумовлені компонентами допоміжних речовин. Специфічних антидотів немає, симптоматичне лікування.

Опис лікарської форми

Таблетки плоскоцилиндричної форми, з рискою і фаскою, від білого до майже білого кольору. На одній стороні нанесена напис MATERIA MEDICA, на іншій — AFALA.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Тримати у оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.