Інструкція з застосування крему Аэртал® (ацеклофенак)

Загальна інформація

Крем Аэртал® — це лекарський засіб для зовнішнього застосування, який містить активну речовину ацеклофенак. Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) та застосовується для зменшення больових відчуттів та запальних процесів у м’язах, суглобах та сухожиллях.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 г крему
Діюча речовина	ацеклофенак 100% микронизированный — 0,015 г
Вспомогальні речовини	воск емульсійний — 0,1 г парафін рідкий — 0,04 г метилпарагідроксибензоат — 0,002 г пропілпарагідроксибензоат — 0,0005 г вода — 0,8425 г

Упаковка: туба 60 г.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ацеклофенак — нестероїдний протизапальний препарат, який має протизапальну та анальгезуючу дію. Він пригнічує розвиток набряку та еритеми незалежно від причин запалення, зменшуючи утворення простагландинів та лейкотриєнів шляхом оборотної інгібіції циклооксигеназ 1 та 2 типів. Це сприяє зменшенню запалення і болю при травмах та запальних захворюваннях опорно-рухового апарату.

Фармакокінетика

Всасовування: Після нанесення крему ацеклофенак швидко всмоктується з місця застосування, досягаючи насичення та накопичуючись у зоні нанесення, що підвищує його протизапальну активність. Невелика кількість препарату потрапляє у системний кровотік, що зменшує ризик побічних ефектів.
Розподіл: Ацеклофенак розподіляється по всьому організму.
Виведення: Метаболізується у печінці і виводиться через нирки та кишечник, частково у незміненому вигляді.

Показання до застосування

• Лікування місцевих болів при травмах та запальних захворюваннях опорно-рухового апарату, включаючи спортивні травми;
• Зменшення запалення сухожилків, зв'язок, м'язів та суглобів при розтягненнях, перенапруженнях або ушибах;
• Лікування люмбаго, кривошиї, периартриту та інших запальних станів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Крем Аэртал® заборонений до застосування під час вагітності.
Годування груддю: Не відомо, чи проникає ацеклофенак у грудне молоко. Тому застосовувати крем під час годування груддю не рекомендується.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема ацеклофенаку або допоміжних речовин;
• Алергічні реакції на НПЗП, включаючи диклофенак;
• Історія бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
• Інфекції, викликані вірусом вітрянки-зостер;
• Вагітність;
• Дитячий вік до 18 років;
• Порушення цілісності шкірних покривів у місці нанесення.

З обережністю: при печінковій порфірії, обостренні виразкових захворювань, порушеннях функцій печінки або нирок, серцевій недостатності, бронхіальній астмі, кровотечах та інших станах.

Побічні дії

Можливі реакції у місці нанесення:

• рідко — почервоніння, свербіж, подразнення шкіри;
• дуже рідко — буллезні реакції, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• рідко — фоточутливість, алергічні реакції, включаючи анафілаксію.

Загалом, у р rare випадках можливі важкі шкірні реакції, які потребують припинення застосування крему.

Взаємодія з іншими препаратами

Хоча дані про конкретні взаємодії відсутні, слід застосовувати з обережністю при одночасному прийомі з літієм, дигоксином, антикоагулянтами, діуретиками та іншими болетамісними засобами, оскільки можливе підвищення їх концентрації або впливу.

Спосіб застосування, режим і дозування

Крем наноситься на пошкоджену або запалену ділянку шкіри тонким шаром, легкими масажними рухами 3 рази на день. Доза залежить від розміру ураженої області і становить приблизно 1,5-2 г крему (це приблизно смуга довжиною 5-7 см). Не застосовувати під окклюзійні пов'язки.

Застосування у дітей: досвід застосування крему у дітей відсутній, тому препарат протипоказаний до використання у віці до 18 років.
Пожилі пацієнти: корекція режиму дозування не потрібна.

Передозування

Випадки передозування ацеклофенаком невідомі. У разі неправильного застосування можливі симптоми: гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової шлунково-кишкового тракту, пригнічення дихання. Лікування — симптоматичне, включає промивання шлунка та застосування активованого вугілля.

Особливі вказівки

При виникненні реакцій у місці нанесення слід припинити застосування. Не наносити на очі, ротову порожнину, відкриті рани або пошкоджені ділянки шкіри. Уникати попадання на сонце для запобігання фоточутливості. У разі появи алергічних реакцій — негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування у тубах по 60 г.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Діяльна речовина

Ацеклофенак

Виробник

Виготовлено компанією Гедеон Рихтер.