Інструкція із застосування препарату Тримедат® Форте

Загальна характеристика

Тримедат® Форте — це спазмолітичний препарат, що застосовується для симптоматичного лікування різних порушень функціонального характеру органів шлунково-кишкового тракту. Препарат має виражену регулюючу дію на моторну функцію кишечника, сприяє зняттю спазмів, полегшує болі та дискомфорт у животі, а також покращує перистальтику.

Склад препарату

Одна таблетка містить:

• Діюче речовина: тримебутин малеат — 300 мг;
• Допоміжні речовини:
  • мікрокристалічна целюлоза
  • повидон (К-25)
  • гипромеллоза
  • магнію стеарат
• Оболонка таблетки:
  • полівініловий спирт частково гідролізований
  • макрогол-3350
  • титану діоксид (Е 171)
  • тальк

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Тримебутин — це спазмолітичний засіб, що впливає на енкефалінергічну систему кишечника, регулює його перистальтику без впливу на центральну нервову систему. Впливаючи на периферичні δ-, μ- та k-опіатні рецептори, він нормалізує тонус гладкої мускулатури по всьому ЖКТ, сприяє відновленню природної моторної активності при різних функціональних порушеннях. Також препарат зменшує підвищену висцеральну чутливість, що сприяє зняттю болю.

Фармакокінетика: При внутрішньому застосуванні швидко всмоктується з ЖКТ. Біодоступність низька, зв’язок з білками плазми — близько 5%. Проходить біотрансформацію у печінці та виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів. Максимальна концентрація активного метаболіту досягається через 2 години. Період напіввиведення становить близько 12,5 годин.

Показання до застосування

• Больовий синдром і спазми у животі, пов’язані з функціональними порушеннями ЖКТ
• Відчуття здуття, метеоризм
• Моторні розлади кишечника з порушенням частоти стулу (запор або діарея)
• Диспепсія, печія, відрижка
• Тошнота, блювота
• Синдром подразненого кишечника
• Дисфункція сфінктера Одді
• Постхолецистектомічний синдром
• Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність

Застосування під час вагітності та лактації

В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенного або ембріотоксичного впливу препарату. Однак через відсутність достатніх клінічних даних застосування Тримедат® Форте під час вагітності протипоказане. Так само не рекомендується застосовувати препарат у період лактації, оскільки невідомо про безпечність його використання. За потреби застосування препарату у цей період рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність
• Дитячий вік до 12 років для даної форми випуску

Побічні дії

• З боку травної системи: сухість у роті, неприємний присмак, діарея, диспепсія, нудота, запор
• З боку нервової системи: сонливість, головокружіння, головний біль, слабкість, тривожність
• Алергічні реакції: шкірна висипка
• Інше: порушення менструального циклу, збільшення молочних залоз, затримка сечі

Взаємодія з іншими препаратами

На даний час не описано значущих лікарських взаємодій препарату Тримедат® Форте.

Рекомендований режим дозування

Внутрішньо, дорослим та дітям старше 12 років — по 1 таблетці 2 рази на добу (через 12 годин). Курс лікування — 28 днів. За необхідності та для запобігання рецидиву синдрома подразненого кишечника після основного курсу рекомендується продовжити терапію у дозі 300 мг на добу впродовж 12 тижнів.

Передозування

Станом на сьогодні випадки передозування не зареєстровані. При передозуванні рекомендується припинити застосування препарату, промити шлунок, застосувати активоване вугілля та симптоматичне лікування. Специфічних антидотів не існує.

Опис препарату

Таблетки круглі, двояковипуклі, білого кольору, з позначкою у вигляді двох краплеобразних елементів на одній стороні. При розрізі — ядро білого або майже білого кольору.

Особливі вказівки

Для запобігання рецидиву синдрома подразненого кишечника після курсового лікування рекомендується продовжити прийом у дозі 300 мг в день протягом 12 тижнів.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.