Інструкція з застосування препарату Тирзетта®

Загальна інформація

Препарат Тирзетта® виробляється компанією-постачальником та використовується для лікування дорослих пацієнтів віком від 18 років з недостатньо контрольованим цукровим діабетом 2-го типу (СД2). Ліки застосовуються як у монотерапії, так і в комбінації з іншими препаратами для лікування цукрового діабету.

Склад

Компонент	Кількість
Діючий компонент	тирзепатид

Фармакологічна дія

Тирзепатид є агонистом рецепторів глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (ГІП) та глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалого дії, що імітує природні гормони, регулюючи обмін вуглеводів. Впливає на рецептори, розташовані у підшлунковій залозі, головному мозку, серці, судинах, імунних клітинах, кишечнику та нирках. Вплив на рецептори ГПП-1 сприяє швидкому відчуттю ситості, тривалому збереженню цього відчуття та контролю харчової поведінки. Дія на рецептори ГІП допомагає стимулювати вироблення інсуліну, знижує резистентність до інсуліну та сприяє регуляції рівня глюкози у крові. Комбінована дія на обидва типи рецепторів підвищує ефективність препарату, дозволяє знижувати апетит і сприяє зменшенню маси тіла за рахунок зниження об’єму жирової тканини. Таким чином, Тирзепатид сприяє покращенню метаболізму глюкози, знижує рівень цукру у крові та допомагає контролювати вагу тіла у пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу.

Показання до застосування

Тирзетта® призначається для дорослих пацієнтів віком від 18 років із недостатньо контрольованим цукровим діабетом 2-го типу у таких випадках:

• як монотерапія, якщо метформін протипоказаний або не переноситься;
• у складі комплексної терапії з іншими препаратами для лікування СД2, у разі недостатньої ефективності інших засобів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: дані щодо застосування тирзепатиду у вагітних відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем і використовувати надійні засоби контрацепції.

Годування груддю: невідомо, чи виділяється тирзепатид з грудним молоком. Ризик для новонародженого не виключений. Лікувальний лікар може порадити припинити годування груддю або припинити застосування препарату після оцінки співвідношення ризику і користі.

Протипоказання

Не застосовувати Тирзетта® у разі:

• індивідуальної непереносності тирзепатиду або будь-яких компонентів препарату;
• злоякісних пухлин щитовидної залози, зокрема медуллярного раку;
• множинної ендокринної неоплазії 2-го типу (МЕН-2);
• цукрового діабету 1-го типу;
• діабетичного кетоацидозу.

Побічні дії

Часті побічні реакції (до 1%):

• гіпоглікемія, особливо при спільному застосуванні з інсуліном або препаратами, що стимулюють його секрецію;
• нудота, діарея, біль у животі, запори, блювота;
• загальна слабкість, запаморочення, підвищення серцебиття, зниження АТ, пітливість.

Рідкісні реакції (до 0,1%):

• анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, набряк губ, язика, обличчя;
• швидкий розвиток панкреатиту, загострення хронічних захворювань підшлункової залози;
• зміни лабораторних показників — підвищення рівня амілази, липази, кальцитоніну.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням повідомте лікаря про всі препарати, які ви приймаєте. Особливо важливі взаємодії з:

• жарознижувальними препаратами (парацетамол);
• препаратами для розрідження крові (варфарином);
• сердечними препаратами (дигоксин);
• пероральними контрацептивами.
Взаємодія може впливати на ефективність лікування або спричинити побічні реакції, тому важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Загальні рекомендації: препарат вводиться підшкірно у область живота, стегна або плеча. Вводити можна в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Область для ін’єкції слід змінювати при кожному введенні.

Дозування: початкова доза — 2,5 мг один раз на тиждень протягом перших 4 тижнів. Після цього лікар може збільшити дозу до 5 мг один раз на тиждень. За потреби через 4 тижні допускається подальше збільшення дози до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг один раз на тиждень, але не більше 15 мг.

Курс лікування: тривалість визначається лікарем залежно від стану пацієнта. Не змінюйте дозу самостійно.

Графік збільшення дози

Тиждень	Доза, мг
1-4	2,5
5-8	5
9-12	7,5
13-16	10
17-20	12,5
21-24	15

Підтримуючі дози становлять 5 мг, 10 мг та 15 мг один раз на тиждень.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків до 18 років наразі не встановлені.

Спосіб введення

Ліки вводяться підшкірно у область живота, стегна або плеча. Можна вводити в будь-який час доби, незалежно від їжі. Область для ін’єкції слід змінювати при кожному введенні, а якщо ви також отримуєте інсулін, застосовувати в іншу область.

Тривалість терапії

Тривалість лікування визначає лікар, залежно від стану пацієнта. Не припиняйте терапію самостійно без консультації з лікарем.

Що робити при пропуску дози

Якщо ви пропустили ін’єкцію, зверніться до лікаря. Не застосовуйте подвоєну дозу для компенсації пропущеної. Введіть препарат якомога швидше, але не пізніше ніж через 4 дні після запланованого часу. Надалі дотримуйтеся графіка один раз на тиждень.

Передозування

У разі передозування зверніться до лікаря. Можуть виникнути симптоми гіпоглікемії або розлади шлунково-кишкового тракту. Лікування — симптоматичне та підтримуюче.

Особливі застереження

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, особливо при наявності:

• серьозних проблем з травленням або гастропарезу;
• запальних захворювань підшлункової залози;
• ознаках гіпоглікемії;
• захворюваннях нирок або жовчного міхура;
• ретинопатії або макулярного набряку при цукровому діабеті;
• захворюваннях щитовидної залози.

Умови зберігання

Зберігати препарат у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.