Семавик Некст раствор для подкожного введ 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл) 3 мл шприц-ручка 1 шт+иглы 4 шт 1 уп
Под заказ
| Производитель | Герофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Семаглутид |
Ціна: 254 грн
Інструкція з застосування препарату Семаглутид
Виробник
Виробником даного лікарського засобу є компанія Герофарм.
Склад
Активна речовина: семаглутид.
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: засоби для лікування цукрового діабету 2 типу; гіпоглікемічні засоби, окрім інсуліну; аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).
Механізм дії: Семаглутид є агонистом рецепторів ГПП-1, що виробляється методом біотехнології з використанням штамму Saccharomyces cerevisiae. Це аналог ГПП-1 із 94% гомологічністю з людським ГПП-1. Семаглутид селективно зв'язується та активує ГПП-1 рецептор, що впливає на регуляцію рівня глюкози та апетиту через центральну нервову систему та підшлункову залозу.
Висока тривалість T1/2 (близько 1 тижня) дозволяє застосовувати препарат один раз на тиждень підшкірно. Основний шлях метаболізму — протеолітичне розщеплення та бета-окислення жирних кислот. Виведення відбувається переважно через нирки та кишечник.
Дія: знижує рівень глюкози в крові, стимулює секрецію інсуліну у глюкозо-залежний спосіб та пригнічує секрецію глюкагону, що сприяє контролю глікемії. Також сприяє зменшенню маси тіла та апетиту, впливаючи на центри насичення у головному мозку.
Фармакокінетика
T1/2: приблизно 1 тиждень.
Tmax: від 1 до 3 днів після введення.
Біодоступність: 89% після підшкірного введення.
Об’єм розподілу: близько 12,5 л.
Виведення: 2/3 — нирками у вигляді метаболітів, 1/3 — через кишечник.
Метаболізм: шляхом протеолітичного розщеплення та бета-окислення жирних кислот.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу у дорослих пацієнтів на тлі дієти та фізичних навантажень для покращення глікемічного контролю.
- Монотерапія або у комбінації з пероральними гіпоглікемічними засобами (метформін, сульфонілмочевинні препарати, тіазолідиндиони) у випадках недостатнього контролю глікемії.
- Комбінована терапія з інсуліном у пацієнтів, що не досягають цільових рівнів глікемії при застосуванні даного препарату з метформіном.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю.
Протипоказання
- Медуллярний рак щитоподібної залози, у тому числі у сімейному анамнезі.
- Мультиендокринна неоплазія 2 типу.
- Цукровий діабет 1 типу.
- Діабетичний кетоацидоз.
- Вагітність та період годування груддю.
- Вік до 18 років.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Терміальна стадія ниркової недостатності (КК < 15 мл/хв).
- Хронічна серцева недостатність IV ФК за класифікацією NYHA.
Обережність у застосуванні
Пацієнтам із нирковою недостатністю та у хворих із панкреатитом у анамнезі.
Побічні дії
- Алергічні реакції: рідко — анафілактичні реакції.
- Обмін речовин: дуже часто — гіпоглікемія при застосуванні з інсуліном або сульфонілмочевинними препаратами; часто — зниження апетиту.
- Нервова система: часто — головокруження; нечасто — дисгевзія.
- Очі: часто — ускладнення діабетичної ретинопатії.
- Серцево-судинна система: збільшення частоти серцевих скорочень.
- Травна система: дуже часто — нудота, діарея; часто — блювота, біль у животі, здуття, запор, диспепсія, гастрит, рефлюкс, відрижка, метеоризм.
- Печінка і жовчовивідна система: часто — холеліаз.
- Місцеві реакції: реакції у місці ін'єкції.
- Загальні реакції: утомлюваність.
- Лабораторні показники: підвищення активності липази та амилаз, зниження маси тіла.
Взаємодії
Затримка опорожнення шлунка при застосуванні семаглутида може впливати на всмоктування інших пероральних препаратів. Рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів, що отримують пероральні засоби, для яких важлива швидка абсорбція. Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами або розчинами для інфузій, оскільки можливі деградація та зниження ефективності.
Як застосовувати, курс та доза
Препарат вводиться підшкірно один раз на тиждень у живіт, стегно або плечо. Можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Можна змінювати день введення з інтервалом не менше 3 днів.
Початкова доза — 0,25 мг один раз на тиждень. Після 4 тижнів застосування дозу збільшують до 0,5 мг. При необхідності можна збільшити до 1 мг за рекомендацією лікаря.
Особливі вказівки
- Заборонено застосовувати при цукровому діабеті 1 типу або для лікування діабетичного кетоацидозу.
- Не замінює інсулін.
- Можливе розвиття нудоти, блювоти, діареї, що може спричинити дегідратацію та погіршення функції нирок.
- У випадку симптомів панкреатиту — невідкладно звертатися до лікаря.
- Пацієнтам, що отримують цю терапію разом з інсуліном або сульфонілмочевинними препаратами, існує ризик гіпоглікемії.
- При застосуванні у пацієнтів із ретинопатією — необхідний постійний контроль та відповідне лікування.
- У випадку підозри на медуллярний рак щитоподібної залози — необхідно провести додаткове обстеження.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та механізмами
Препарат не впливає або впливає слабко на здатність керувати транспортом і механізмами. Однак рекомендується бути обережними через можливий ризик гіпоглікемії.
Діюча речовина
Семаглутид
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.
