Загальна інформація

Семаглутид — це сучасний препарат для лікування цукрового діабету 2 типу, що належить до групи глюкагоноподібних пептидів-1 (ГПП-1) та використовується для стабілізації рівня глюкози в крові. Завдяки своїм унікальним фармакологічним властивостям, цей лікарський засіб допомагає не лише контролювати глікемію, а й сприяє зниженню маси тіла, що є важливим аспектом комплексного лікування діабету.

Склад

Активна речовина: семаглутид.

Фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: засоби для лікування цукрового діабету; гіпоглікемічні засоби, крім інсуліну; аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).
Механізм дії: Семаглутид є агонистом рецепторів ГПП-1, що виробляється методом біотехнології за допомогою рекомбінантної ДНК у штамі Saccharomyces cerevisiae. Це аналогу ГПП-1 з 94% гомологічністю з людським гормоном. Семаглутид селективно зв’язується і активує ГПП-1Р, що регулює рівень глюкози та апетит через вплив на підшлункову залозу і головний мозок.
Відмінною рисою є тривалий T1/2 (приблизно 1 тиждень), що дозволяє застосовувати його один раз на тиждень. Связування з альбуміном забезпечує пролонговану дію та знижує швидкість виведення з організму. Семаглутид знижує рівень глюкози в крові через глюкозозалежну стимуляцію секреції інсуліну та пригнічення глюкагону, а також уповільнює опорожнення шлунка, що сприяє зниженню післяпрандіальної глікемії. Крім того, препарат сприяє зниженню маси тіла, зменшує апетит і покращує чутливість до інсуліну.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
T1/2	приблизно 1 тиждень
Tmax	від 1 до 3 днів після введення
Біодоступність	89%
Об’єм розподілу	приблизно 12.5 л
Зв’язування з білками	більше 99% з альбуміном
Шляхи виведення	2/3 — нирки, 1/3 — кишечник

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих для покращення глікемічного контролю в комбінації з дієтою та фізичними навантаженнями.
• Монотерапія у випадках недостатньої ефективності інших пероральних препаратів.
• Комбінована терапія з метформіном, сульфонмочевиною, тиазоліндіонами або інсуліном у пацієнтів, які не досягають цільового рівня глікемії.

Протипоказання

• Медуллярний рак щитовидної залози в анамнезі, у тому числі у родичів.
• Множественна ендокринна неоплазія 2 типу.
• Цукровий діабет 1 типу.
• Діабетичний кетоацидоз.
• Вагітність і період годування груддю.
• Вік до 18 років.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Терминальна стадія почечної недостатності (КК <15 мл/хв).
• Хронічна серцева недостатність IV ФК (за NYHA).

Обережність

• Пацієнти з початковою або хронічною нирковою недостатністю.
• Пацієнти з історією панкреатиту.

Побічні дії

З боку імунної системи

Рідко — анафілактичні реакції.

Обмін речовин та харчування

• Дуже часто — гипоглікемія при спільному застосуванні з інсуліном або сульфонмочевиною.
• Часто — зниження апетиту.

З боку нервової системи

• Часто — головокруження.
• Нечасто — дисгевзія.

З боку органів зору

Часто — ускладнення діабетичної ретинопатії.

З боку серцево-судинної системи

Збільшення частоти серцевих скорочень.

З боку ЖКТ

• Дуже часто — нудота, діарея.
• Часто — блювання, біль у животі, здуття, запор, диспепсія, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, відрижка, метеоризм.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Часто — холелітіаз.

Місцеві реакції

Реакції в місці введення.

Системні реакції

Втома.

Лабораторні дані

• Часто — підвищення активності ліпази, амилази, зниження маси тіла.

Взаємодія з іншими препаратами

Затримка опорожнення шлунка може впливати на всмоктування інших пероральних препаратів. Семаглутид слід застосовувати з обережністю при одночасному прийомі ліків, швидке всмоктування яких важливе. Не рекомендується змішувати з іншими ін’єкційними або інфузійними препаратами, оскільки можливе їх руйнування.

Спосіб застосування, курс і дози

Ліки вводять підшкірно у область живота, стегна або плеча один раз на тиждень у будь-який час, незалежно від прийому їжі. За необхідності можна змінювати день введення, дотримуючись інтервалу не менше 3 днів між ін’єкціями.
Початкова доза: 0,25 мг один раз на тиждень протягом перших 4 тижнів.
Після цього дозу можна збільшити до 0,5 мг на тиждень.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат при вагітності та в період годування груддю.

Функція печінки та нирок

Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій та нирковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.

Особливі зауваження

• Не застосовувати при цукровому діабеті 1 типу або для лікування кетоацидозу.
• Препарат не замінює інсулін, тому не слугує його альтернативою.
• Можливий розвиток побічних реакцій з боку ЖКТ, зокрема нудоти та блювоти, особливо у перші тижні лікування.
• Обов’язково слід інформувати пацієнтів про симптоми панкреатиту.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією панкреатиту та нирковою недостатністю.
• У випадках підвищення концентрації кальцитоніну або виявлення вузлів у щитовидній залозі потрібно провести додаткові дослідження.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Препарат не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортом і механізмами. Пацієнтам рекомендується бути обережними при управлінні транспортними засобами у разі розвитку гіпоглікемії.

Діюча речовина

Семаглутид

Виробник

Герофарм ООО