Седжаро раствор для подкожного введ 5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт
| Производитель | Герофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тирзепатид |
Ціна: 254 грн
Інструкція щодо застосування препарату Седжаро®
Виробник
Герофарм ООО
Склад
Кожна доза препарату Седжаро® містить:
- Тирзепатид — 5 мг у 0,6 мл розчину для підшкірного введення
- Раствор для ін’єкцій, що містить:
- Динатрію гідрофосфат гептагідрат
- Бензиловий спирт
- Гліцерол
- Фенол
- Натрію хлорид
- Хлороводень розведений 10%
- Натрію гідроксид 10% або розчин кислоти для корекції pH
- Вода для ін’єкцій
Об’єм шприц-ручки — 2,4 мл, що містить 20 мг тирзепатиду.
Кожна доза (0,6 мл) містить 5 мг тирзепатиду.
Дія препарату
Тирзепатид є агонистом рецепторів глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (ГІП) і глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалого дії, що впливають на регуляцію обміну вуглеводів і апетиту. Він імітує природні гормони, що контролюють рівень інсуліну і глюкози в крові, а також знижує апетит і допомагає контролювати вагу.
Дія тирзепатиду:
- Стимулює виробництво інсуліну у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (СД2)
- Знижує резистентність до інсуліну
- Регулює обмін вуглеводів
- Допомагає знизити об’єм жирової тканини при застосуванні у пацієнтів з надмірною масою тіла
- Забезпечує відчуття ситості, що сприяє зменшенню споживання їжі
Завдяки взаємодії з рецепторами ГІП і ГПП-1 препарат підсилює метаболічну активність і допомагає контролювати рівень цукру в крові у хворих на СД2.
Показання до застосування
Седжаро® застосовується для лікування дорослих (віком від 18 років) з недостатньо контрольованим СД2 у таких випадках:
- Як монотерапія, якщо метформін протипоказаний або не переноситься
- У комбінації з іншими препаратами для лікування СД2
Крім того, препарат використовується для зниження маси тіла у дорослих з:
- Індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м² (ожиріння)
- ІМТ ≥ 27 кг/м² до < 30 кг/м² у разі наявності супутніх захворювань, таких як гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання, предіабет або СД2.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У разі вагітності або годування груддю необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком терапії.
Вагітність: дані щодо безпеки тирзепатиду під час вагітності відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності. Необхідно використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування.
Годування груддю: невідомо, чи виділяється тирзепатид з грудним молоком. Може існувати ризик для новонародженого. Лікар може рекомендувати припинити годування або припинити терапію препаратом, залежно від співвідношення користі і ризику.
Фертильність: вплив тирзепатиду на фертильність людського організму невідомий. Дослідження на тваринах не виявили прямої шкоди для фертильності.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість тирзепатиду або інших компонентів препарату
- Медуллярний рак щитоподібної залози у пацієнта або у його родичів
- Множественна ендокринна неоплазія (МЕН) 2 типу
- Цукровий діабет 1 типу
- Діабетичний кетоацидоз
Побічні дії
Як і будь-який лікарський засіб, Седжаро® може спричиняти побічні реакції, що виникають не у всіх. Важливо повідомляти лікаря про будь-які незвичні симптоми для своєчасних заходів.
Негайно звертайтеся до лікаря, якщо у вас з’явилися:
- Різка, нестерпна біль у животі, нудота, блювання, підвищена температура (острий панкреатит)
- Тяжка алергічна реакція: задуха, зниження артеріального тиску, набряк обличчя, гортані, язика, шкірна висип, свербіж, слабкість, анафілаксія
- Швидко наростаючий набряк обличчя, шиї, гортані (ангіоневротичний набряк)
Найчастіші побічні реакції:
- Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), особливо при спільному застосуванні з препаратами, що стимулюють секрецію інсуліну або інсуліном
- Тошнота, діарея, біль у животі, запор, блювання
- Гіпоглікемія (часто при застосуванні з сульфонілмочевиною або інсуліном)
- Зниження апетиту, головокруження, прискорене серцебиття, слабкість, блідість, задишка, підвищена пітливість
- Зміни в лабораторних аналізах: підвищення рівня липази, амилази, кальцитоніну
Взаємодії з іншими препаратами
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте почати приймати будь-які інші ліки. Це допоможе уникнути небажаних реакцій та коригувати дозування.
Особливо важливо повідомити про застосування:
- Парацетамолу
- Варфарину
- Дигоксину
- Пероральних контрацептивів
Як застосовувати, курс лікування та дозування
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
Рекомендована стартова доза — 2,5 мг один раз на тиждень протягом перших 4 тижнів. Після цього лікар може збільшити дозу до 5 мг один раз на тиждень. У разі необхідності, з інтервалом у 4 тижні, дозу можна збільшити ще на 2,5 мг, але не більше ніж до 15 мг на тиждень.
Графік підвищення дози:
| Тиждень | Доза, мг |
|---|---|
| 1–4 | 2,5 |
| 5–8 | 5 |
| 9–12 | 7,5 | 13–16 | 10 | 17–20 | 12,5 | 21 і далі | 15 |
Дозу слід вводити підшкірно у області живота, стегна або плеча. Область ін’єкції потрібно змінювати з кожним застосуванням. Якщо ви також ін’єктуєте інсулін, використовуйте іншу ділянку.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Якщо ви пропустили дозу, не слід вводити дві рази. Введіть пропущену дозу якомога швидше, але не пізніше ніж через 4 дні. У разі пропуску більш ніж 4 дні — пропустіть і наступну дозу вводьте у запланований час.
Передозування
У разі підозри на передозування звернутися до лікаря. Можуть виникнути симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема нудота і блювання. Лікування симптоматичне, підтримуюче.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.
- Повідомте лікаря про будь-які серйозні проблеми з травленням.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
