Інструкція щодо застосування препарату Видора® микро

Загальна інформація

Видора® микро — це комбінований пероральний контрацептив, що містить естроген та гестаген, призначений для запобігання вагітності. Його застосовують також для лікування акне середньої тяжкості та тяжкого передменструального синдрому (ПМС). Препарат виробляється Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія.

Склад препарату

Компонент	Дозування
Дроспіренон	3,00 мг
Етинілестрадіол	0,02 мг

Вспомогні речовини

• Лактозы моногідрат — 44,00 мг
• Кукурудзяний крохмаль преджелатинізований — 38,40 мг
• Повидон-К30 — 6,00 мг
• Кроскармеллоза натрію — 1,20 мг
• Полісорбат-80 — 0,90 мг
• Магнію стеарат — 0,50 мг

Оболонка таблетки

Оболонка таблеток виготовлена з опадрай II рожевого кольору, що містить полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол-3350, тальк, а також кольорові пігменти.

Таблетка-плацебо має ядро з лактози безводної, повидону і магнію стеарату, а оболонка — опадрай II білого кольору з аналогічними компонентами, але без кольорових пігментів.

Фармакологічна дія

Видора® микро — це комбінований контрацептив, що поєднує естроген і гестаген, з метою запобігання вагітності. Володіє високою ефективністю при правильному застосуванні.

Показання до застосування

• Контрацепція
• Лікування акне середньої тяжкості (acne vulgaris)
• Тяжкий передменструальний синдром (ПМС)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тромбози венозні та артеріальні (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення)
• Стану, що передують тромбозам (транзиторні ішемічні атаки, мерцальна аритмія, стенокардія)
• Множинні або виразні фактори ризику тромбозів (ускладнені пороки клапанів серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій)
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія, довга іммобілізація, хірургічні втручання на нижніх кінцівках, травми, куріння у віці понад 35 років, ожиріння з індексом маси тіла понад 30 кг/м²
• Спадкова або набуті фактори ризику тромбозів (резистентність до активованого протеїну С, недостатність антитромбіну III, протеїнів C і S, гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідний синдром)
• Мігрені з аурою або без, особливо з неврологічними симптомами
• Цукровий діабет з судинними ускладненнями
• Захворювання печінки (згущення або підвищена активність ферментів)
• Гормонозалежні пухлини або підозра на них
• Кровотечі із статевих шляхів невстановленого генезу
• Вагітність або підозра на неї
• Грудне вигодовування
• Панкреатит з гіпертригліцеридемією
• Наследственна непереносимість лактози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози

При появі будь-якого з протипоказань під час застосування препарату його слід негайно припинити і проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

У рідкісних випадках можливі побічні реакції, що можуть бути пов’язані з застосуванням КОК:

• Рак молочної залози (у довгостроковій перспективі)
• Доброякісні та злоякісні пухлини печінки
• Панкреатит, особливо при гіпертригліцеридемії
• Порушення функції печінки
• Зміни толерантності до глюкози, інсулінорезистентність
• Хлоазма (пігментація шкіри)
• Посилення або погіршення симптомів хронічних захворювань кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт)

У деяких випадках можливе виникнення алергічних реакцій або індивідуальної непереносимості компонентів препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність Видора® микро, зокрема:

• Фенитоїн, барбитурати, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, рифампіцин, рифабутін, топірамат, фелбамат, гризеофульвин — індуктори мікросомальних ферментів печінки
• Інгибітори ВІЧ-протеази (ритонавір), невірапін — потенційно можуть впливати на метаболізм
• Антибіотики пенициллинового та тетрациклінового рядів — зменшують контрацептивну ефективність
• Препарати, що підвищують рівень калію (інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, калійзберігаючі діуретики), — можливе підвищення концентрації калію у крові

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами потрібно враховувати можливі взаємодії та у разі потреби додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції.

Режим застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, щоденно, у строгому порядку згідно з інструкцією. Рекомендується приймати одночасно (щоб підтримувати стабільний рівень гормонів).

Стандартна доза — по 1 таблетці на день, курс — 28 днів. Надалі слід починати новий курс без перерви, щоб уникнути вагітності.

Режими прийому:

• Для препарату з 21 активною таблеткою і 7 таблетками-плацебо: 21 день — активні таблетки, потім 7 днів — таблетки-плацебо. Після цього починається новий цикл.
• Для препарату з 24 активними таблетками і 4 таблетками-плацебо: 24 дні — активні таблетки, потім 4 дні — таблетки-плацебо.

Початок застосування

Якщо раніше не застосовувався гормональний контрацептив, починати можна з 1-го дня менструального циклу. У разі початку у будь-який інший день, потрібно застосовувати додаткові засоби бар’єрної контрацепції протягом перших 7 днів.

При переході з інших препаратів (міне-пілів, вагінальних кілець, пластирів) — починати прийом на наступний день після завершення їх застосування або введення.

Після аборту або народження — почати прийом можна з 21-28 дня, залежно від стану та рекомендацій лікаря. У разі початку застосування у будь-який інший час, потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Пропущені таблетки

Якщо пропущена активна таблетка, її слід прийняти якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки — у звичайному режимі. У разі пропуску кількох таблеток або неправильного застосування — проконсультуйтеся з лікарем щодо додаткових заходів контрацепції та можливих ризиків.