Інструкція з застосування препарату теноксикам для ін'єкцій

Виробник

Препарат виробляється компанією, яка спеціалізується на випуску високоякісних нестероїдних протизапальних засобів.

Склад

Одне флакон препарату містить:
- активна речовина: теноксикам – 20,00 мг;
- допоміжні речовини: маннітол – 66,00 мг, натрію дисульфіт – 2,10 мг, динатрію едетат – 0,22 мг, трометамол – 3,40 мг, 1 М розчин гідроксиду натрію – до pH 9,8 ± 0,2.
Розчинник: вода для ін'єкцій – 2,0 мл.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код АТХ: М01АС02.

Фармакодинаміка: Теноксикам є похідним тиенотиазинового ряду оксикамів. Має виражену протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію, а також здатність пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Механізм дії базується на гальмуванні активності ферментів циклооксигенази-1 (Ц ОГ-1) та циклооксигенази-2 (Ц ОГ-2), що призводить до зниження синтезу простагландинів у вогнищі запалення та інших тканинах. Крім того, теноксикам зменшує накопичення лейкоцитів у запальному вогнищі, пригнічує активність протеогліканаз і колагеназ у хрящовій тканині. Протизапальний ефект розвивається до кінця першого тижня лікування.

Фармакокінетика

Всмоктування

Абсорбція швидка і повна, біодоступність становить 100%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години після введення.

Розподіл

Теноксикам добре проникає у синовіальну рідину та інші тканини організму. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2 години. В організмі препарат зв'язується з білками крові на 99%. Тривалість напіввиведення становить 72 години, що забезпечує тривалий терапевтичний ефект.

Метаболізм

Обробляється у печінці шляхом гідроксилирования з утворенням 5-гідроксипіридила.

Виведення

Приблизно 1/3 виводиться через кишечник з жовчю, 2/3 – нирками у вигляді неактивних метаболітів.

Показання до застосування

• ревматоїдний артрит
• остеоартрит
• анкілозуючий спондиліт
• суглобовий синдром при обостренні подагри
• бурсит
• тендовагініт
• болевий синдром (легкої та середньої інтенсивності): артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний та головний біль, альгодисменорея
• біль при травмах, опіках

Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення, не впливає на прогресування захворювання.

Вагітність та годування груддю

Застосування препарату під час вагітності та грудного вигодовування категорично заборонено. Не рекомендується використовувати у жінок, які планують завагітніти, через негативний вплив на фертильність. Пацієнткам з безпліддям рекомендується припинити прийом препарату.

Протипоказання

• гіперчутливість до теноксикаму або допоміжних компонентів
• ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в стадії обострення
• кровотечі з ШКТ (у тому числі в анамнезі)
• запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії обострення
• тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• прогресуючі захворювання печінки
• повна або неповна комбінація бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• захворювання системи крові, що викликають порушення згортання крові
• декомпенсована серцева недостатність
• операції шунтування коронарних артерій
• вагітність, період годування груддю
• вік до 18 років

Обережність

Перед застосуванням необхідно провести контроль функціонального стану печінки, нирок, системи крові. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з виразками, хронічними запальними захворюваннями кишечника, при інфекціях Helicobacter pylori, а також у літніх пацієнтів та при серцево-судинних захворюваннях.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах по 20 мг. Також доступний розчинник для ін'єкцій – вода для ін'єкцій.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці термін зберігання – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Теноксикам

Особливі зауваження

Під час лікування необхідно контролювати показники крові, функціональний стан печінки та нирок. Враховувати можливість підвищення часу кровотечі, особливо перед хірургічними втручаннями. Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.