Інструкція з застосування препарату "Санпраз"

Загальна інформація

"Санпраз" є ефективним інгібітором протонної помпи, що використовується для зниження секреції соляної кислоти в шлунку. Препарат широко застосовується у гастроентерологічній практиці для лікування різних захворювань, пов’язаних із підвищеною кислотністю шлункового соку. Виробником є компанія Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Активна речовина: пантопразол – 40 мг
• Вспомогательные речовини: магния оксид – 18 мг; кальция карбонат – 81.4 мг; кросповидон – 35 мг; натрію лаурилсульфат – 5 мг; кальция стеарат – 3 мг; кремния диоксид коллоїдний – 5 мг

Оболонка таблетки містить:

• сополімер метакрилової кислоти та этилакрилату (1:1) – 11 мг
• триэтилцитрат – 1.1 мг
• коповидон – 7 мг
• тільк – 10.7 мг
• титану діоксид (Е171) – 0.8 мг
• жовтий оксид заліза (Е172) – 0.2 мг
• макрогол 6000 – 0.35 мг

Фармакологічна дія

Механізм дії: Пантопразол є інгібітором H+-K+-АТФази, що блокує завершальну стадію секреції хлороводню в шлунку. Це сприяє значному зниженню рівня базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від типу подразника.

Клінічне застосування: Зменшення кислотності шлункового соку сприяє загоєнню виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, підвищує ефективність антибактеріальної терапії при інфекції Helicobacter pylori, а також застосовується при гастритах, рефлюкс-езофагіті та ускладненнях, пов’язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів.

Фармакокінетика

Параметри	Опис
Всасування	Швидке, Cmax досягається через 2.5 години, становить 2-3 мг/л. Біодоступність – 65-77%. При багаторазовому застосуванні Cmax не змінюється.
Виведення	Період напіввиведення – близько 1 години.

Показання до застосування

• Язвена хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення
• Ерозивний гастрит (у тому числі, асоційований з Helicobacter pylori)
• Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язані з прийомом НПВП
• Рефлюкс-езофагіт

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Обмежений досвід застосування: препарат можна використовувати вагітним лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити годування груддю під час прийому препарату, оскільки дані про виділення пантопразолу з грудним молоком відсутні.

Дослідження на репродуктивну функцію: у високих дозах (більше 5 мг/кг) можлива незначна ембріотоксичність.

Протипоказання

• Диспепсія невротичного генезу
• Злоякісні захворювання шлунково-кишкового тракту
• Дитячий вік (до 18 років)
• Підвищена чутливість до пантопразолу

З обережністю застосовують при печінковій недостатності.

Побічні дії

Загалом: при дотриманні рекомендованих доз побічні явища виникають рідко.

• Центральна нервова система: головний біль (іноді), депресія, галюцинації, дезорієнтація, спутаність свідомості, головокружіння, порушення зору.
• Травна система: болі в верхній частині живота, діарея, запор, метеоризм, рідко – нудота, блювання, сухість у роті, дуже рідко – гепатотоксичність, підвищення активності печінкових ферментів.
• М'язово-скелетна система: артралгії, міалгії (рідко).
• Кровоносна система: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія.
• Алергічні реакції: дуже рідко – анафілаксія, кропив’янка, набряк Квінке.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування може знижувати всмоктування препаратів, залежних від рН, таких як солі заліза, кетоконазол, ритонавір. При спільному застосуванні з атазанавіром можливе зниження його концентрації. Не виявлено клінічно значущих взаємодій з дигоксином, препаратом для серця, антибактеріальними засобами, оральними контрацептивами, нітрофуранами та іншими. При застосуванні з варфарином можливе збільшення протромбінового часу, тому рекомендується контроль показників крові.

Як приймати, режим і дози

Для лікування: при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки – по 40-80 мг на добу. Тривалість курсу при загостренні – 2 тижні для дванадцятипалої кишки, 4-8 тижнів для шлунка. Для профілактики обострень – по 20 мг/добу.

При ерадикації Helicobacter pylori – по 40 мг двічі на добу у комбінації з антибактеріальними засобами протягом 7-14 днів.

При ерозивно-виразкових ураженнях – по 40-80 мг/добу, курс 4-8 тижнів. Для профілактики – по 20 мг/добу.

При рефлюкс-езофагіті – по 20-40 мг/добу протягом 4-8 тижнів, з можливістю повторної терапії.

Спеціальні вказівки

Застосування при диспепсії неврогенного генезу не ефективне. У разі симптомів, що свідчать про можливе злоякісне захворювання, слід виключити онкологію, оскільки лікування пантопразолом може маскувати симптоми і затримувати діагностику. Перед початком і після завершення лікування необхідно провести ендоскопію для виключення злоякісних процесів.

Дані щодо застосування у дітей до 18 років відсутні. Не впливає на здатність керувати транспортом або механізмами.

Форма випуску

Таблетки, вкриті кишеньковою оболонкою, по 40 мг.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки.

Додаткова інформація

Препарат відпускається за рецептом. Вага упаковки – 0.020 кг. Штрих-коди: 8901127033249, 8901127009438.