ПланиЖенс гесто 20 таблетки покрыт.об. 75 мкг+20 мкг 21 шт
Под заказ
| Производитель | Фармасинтез-Тюмень |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Гестоден, Этинилэстрадиол |
Ціна: 711 грн
Інструкція щодо застосування препарату ПланиЖенс® гесто 20
Виробник
Фармасинтез-Тюмень, Росія
Склад препарату
1 таблетка препарату містить:
- Ядро таблетки:
- Діючі речовини:
- гестоден — 0,075 мг
- етинілестрадіол — 0,020 мг
- Вспомагальні речовини:
- кукурудзяний крохмаль — 15,005 мг
- лактози моногідрат — 52,000 мг
- натрію кальцію едетат — 0,100 мг
- повідон К25 — 2,400 мг
- натрію стеарилфумарат — 0,400 мг
- мікрокристалічна целюлоза 200 — 10,000 мг
- Оболонка таблетки:
- сахароза — 6,000 мг
- макрогол 6000 — 0,600 мг
- повідон К90 — 0,050 мг
- коповідон (коллідон VA64) — 1,500 мг
- магнію гідрокарбонат — 0,200 мг
- тальк — 1,200 мг
- кальцію карбонат — 0,400 мг
- барвник оксид заліза жовтий — 0,050 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Контрацептивне засіб комбіноване (естроген + гестаген)
Код ATX: G03AA10
Фармакодинаміка
Препарат ПланиЖенс® гесто 20 — низькодозований монофазний пероральний комбінований контрацептив (КК). Механізм його дії включає кілька взаємодоповнюючих процесів:
- пригнічення овуляції шляхом гальмування секреції гонадотропних гормонів гіпофізу (ЛГ і ФСГ), що запобігає дозріванню яйцеклітин;
- збільшення в'язкості секрету шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки;
- зміни у ендометрії, що унеможливлюють імплантацію заплідненої яйцеклітини.
При застосуванні КОК у жінок відбувається регулювання менструального циклу: зменшується кількість кровотеч, знижується їх тривалість і інтенсивність, що зменшує ризик розвитку залізодефіцитної анемії.
Ефективність контрацепції за умов правильного застосування забезпечується показником Перля менше 1, що означає менше 1 випадку вагітності на 100 жінок протягом року застосування.
Фармакокінетика
Гестоден
- Абсорбція: швидко і повністю всмоктується, максимальна концентрація (3,5 нг/мл) досягається через 1 годину, біодоступність — близько 99 %.
- Розподіл: зв'язується з альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Вільна фракція — приблизно 1,3 %, зв'язана — 69 %. Об’єм розподілу — 0,7 л/кг.
- Метаболізм: майже повністю метаболізується в печінці, кліренс — близько 0,8 мл/хв/кг.
- Виведення: метаболіти виводяться через нирки та кишечник у співвідношенні 6:4, період напіввиведення — близько 12 годин.
Етинілестрадіол
- Абсорбція: швидко і повністю всмоктується, максимальна концентрація — 65 пг/мл через 1,7 години, біодоступність — приблизно 45 %.
- Розподіл: зв'язується з альбуміном (98 %), індукує підвищення рівня ГСПГ. Об’єм розподілу — 2,8-8,6 л/кг.
- Метаболізм: проходить пресистемну кон'югацію і ароматичне гидроксильование, швидкість кліренсу — 2,3-7 мл/хв/кг.
- Виведення: метаболіти — початково з періодом напіввиведення близько 1 години, у кінцевій фазі — 10-20 годин. Виводяться через нирки і кишечник у співвідношенні 4:6.
Показання до застосування
Пероральна контрацепція — запобігання вагітності за допомогою комбінованих оральних контрацептивів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Препарат ПланиЖенс® гесто 20 заборонений при вагітності. У разі настання вагітності під час застосування потрібно припинити прийом препарату. Епідеміологічні дослідження не виявили тератогенного або тератогенного впливу при випадковому застосуванні у ранні терміни вагітності.
Годування груддю
Препарат протипоказаний у період годування груддю, оскільки може зменшувати кількість і змінювати склад грудного молока. Невелика кількість гормонів або їх метаболітів може проникати у молоко і впливати на здоров’я дитини.
Протипоказання
Препарат ПланиЖенс® гесто 20 не застосовують при наявності будь-яких із наступних станів:
- венозний тромбоз або тромбоемболія (в тому числі ТГВ, ТЕЛА);
- артеріальний тромбоз або тромбоемболія (інфаркт, інсульт);
- наслідкова або спадкова схильність до тромбозів (резистентність до активованого протеїну C, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, протеїнів C або S, антифосфоліпідний синдром);
- загострення або ризик розвитку високого артеріального тиску, цукровий діабет з ускладненнями, важка дисліпопротеїнемія;
- мігрень з аурою або часті мігрені у минулому;
- панкреатит з гіпертригліцеридемією;
- печінкова недостатність або пухлини печінки;
- гормонозалежні пухлини або підозра на них;
- кровотечі невідомого генезу;
- вагітність або період годування груддю;
- гіперчутливість до компонентів препарату;
- взаємодія з деякими ліками (омбитасвир, паритапревір, ритонавір, дасабувір).
З обережністю слід застосовувати при:
- факторах ризику розвитку тромбозів (куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія);
- захворюваннях серця і судин, інфекційних і хронічних захворюваннях печінки;
- захворюваннях, що виникли або погіршилися під час вагітності або при застосуванні гормональних препаратів.
Побічні дії
Найчастіше при застосуванні ПланиЖенс® гесто 20 спостерігаються:
- головний біль, включно з мігренню;
- мажучі кров’янисті виділення або кровотечі (більше 10 % жінок).
Можуть виникати інші реакції, частота яких залежить від системи органів:
Загальні системи органів
- Інфекційні та паразитарні захворювання: часто — вагініт, кандидозний вульвовагініт.
- Доброкачествені, злоякісні новоутворення: дуже рідко — гепатоцелюлярна карцинома, доброякісні пухлини печінки.
Обмін речовин і харчування
- Дуже часто: затримка рідини, набряки, коливання маси тіла.
- Часто: зміни апетиту.
- Рідко: зниження толерантності до глюкози, обострення порфірії.
Психічні розлади
- Дуже часто: зміни настрою, депресія, нервозність, зниження або підвищення лібідо.
Нервова система
- Дуже часто: головокруження.
- Рідко: погіршення стану при хореї.
Зорова система
- Рідко: непереносимість контактних лінз, неврит зорового нерва.
