Нольпаза таблетки кишечнорастворимые покрыт.плен.об. 40 мг 56 шт
Под заказ
| Производитель | КРКА-РУС/КРКА |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Пантопразол |
Ціна: 634 грн
Інструкція з застосування препарату Нольпаза®
Виробник
КРКА-РУС
Склад
| На 1 таблетку | Кількість |
|---|---|
| Діюча речовина | Пантопразолу натрію сесквігідрат — 22,55 мг (еквівалентно пантопразолу 20 мг) |
| Вспомогальні речовини | Манітол, кросповідон, натрію карбонат, сорбітол, кальція стеарат |
| Оболонка (плівкова) | Гіпромеллоза, повідон К-25, титан диоксид (Е171), жовтий залізооксид (Е172), пропіленгліколь, метакрилова кислота та етилакрилат (1:1), дисперсія 30 %, тальк, макрогол-6000 |
* Полімерна дисперсія містить 0,7 % натрію лаурилсульфату та 2,3 % полісорбату-80 як емульгатори.
Фармакологічна дія
Препарат Нольпаза® є потужним інгібітором протонної помпи, що знижує секрецію соляної кислоти у шлунку. Механізм його дії полягає у блокуванні ферменту Н+/К+-АТФази, що відповідає за останній етап вироблення кислоти. Це забезпечує швидкий та тривалий ефект у зниженні кислотності шлункового соку.
Клінічна фармакологія
Фармакодинаміка
Пантопразол — це заміщений бензімідазол, що активується у кислому середовищі клітин париетальних клітин шлунка. Він пригнічує активність ферменту Н+/К+-АТФази, блокуючи заключний етап виробництва соляної кислоти. Це призводить до зниження кислотності незалежно від стимуляторів (ацетилхолін, гістамін, гастрин).
Після першого перорального застосування у дозі 20 мг зниження секреції кислоти на 24 % спостерігається через 2,5-3,5 години та на 26 % — через 24,5-25,5 години. При щоденному застосуванні протягом 7 днів ефект посилюється, досягаючи у середньому 56 % через 2,5-3,5 години та 50 % — через 24,5-25,5 години.
Фармакокінетика
Пантопразол швидко всмоктується після перорального застосування, досягаючи максимуму у кровотоку через 2-2,5 години. Біодоступність становить близько 77 %. Метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.
Т½ (перший період напіввиведення) — приблизно 1 година, але тривалість дії у шлунку значно довша завдяки тривалій зв’язуваності з ферментами.
Показання до застосування
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), у тому числі ерозивно-язвений рефлюкс-езофагіт та симптоми: печія, регургітація кислотою, болі при ковтанні
- Язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення)
- Ерозивний гастрит, у тому числі пов’язаний із прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)
- Синдром Золлінгера-Еллісона
- Ерадикація Helicobacter pylori у комбінації з антибактеріальними препаратами
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
З метою запобігання ризику для плода застосування Нольпаза® під час вагітності рекомендується уникати. Не рекомендується застосовувати препарат у цей період без особливих показань.
Годування груддю
Через недостатність даних щодо безпеки застосування у період годування груддю, прийняття рішення про припинення грудного вигодовування або скасування терапії має бути зроблено лікарем індивідуально, враховуючи потенційний ризик для немовляти.
Фертильність
Дані щодо впливу препарату на фертильність у людини відсутні. За результатами доклінічних досліджень, впливу на фертильність не виявлено.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи заміщені бензімідазоли
- Диспепсія невротичного генезу
- Одночасне застосування інгібіторів протеази ВІЛ, таких як атазанавір, нелфінавір, а також препаратів, що залежать від кислотності шлункового соку
- Дитячий вік до 18 років
- Вагітність та період годування груддю
- Вроджена непереносимість фруктози (через наявність сорбитолу в складі)
Побічні дії
У приблизно 5% пацієнтів можуть виникнути побічні реакції. Найчастішими є:
- Діарея — у 1%
- Головний біль — у 1%
Інші побічні реакції, зареєстровані при застосуванні препарату, включають:
- Запаморочення
- Біль у животі
- Тошнота, блювання
- Зміни лабораторних показників — гіпомагніємія, гіпокаліємія
- Висипання, свербіж, алергічні реакції
Взаємодія з іншими препаратами
Препарат Нольпаза® має низький потенціал взаємодії завдяки стабільності у нейтральному pH та мінімальному впливу на цитохромну систему печінки. Однак слід враховувати можливу взаємодію з препаратами, метаболізованими через CYP2C19 та CYP3A4, а також із засобами, для яких зміна кислотності шлунка може впливати на всмоктування.
Спосіб застосування, курс та доза
Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, за 1 годину до їжі або натще. Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від показань.
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки: 40 мг один раз на добу, курс 4-8 тижнів
- Ерадикація Helicobacter pylori: комбінація з антибактеріальними препаратами за схемою, рекомендованою лікарем
Передозування
При передозуванні можливі прояви, такі як головний біль, нудота, блювання, порушення свідомості. Лікування симптоматичне. Спеціальних антидотів не існує.
Опис
Таблетки Нольпаза® мають круглу, двоопуклу форму, білого або майже білого кольору, з маркуванням. Виготовляються у двох дозуваннях: 20 мг та 40 мг. Препарат призначений для перорального застосування і має високу біодоступність та швидкий початок дії.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно виключити можливість злоякісних уражень стравоходу чи шлунка, оскільки симптоми можуть бути схожі. При тривалому застосуванні рекомендується контролювати рівень магнію, кальцію та лабораторні показники крові.
Форма випуску
Таблетки по 20 мг та 40 мг у блістерах, у картонній упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Обмежуватися строком, вказаним на упаковці — зазвичай 3 роки. Після закінчення терміну застосовувати не рекомендується.
