Нольпаза таблетки кишечнорастворимые покрыт.плен.об. 40 мг 28 шт
Под заказ
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Пантопразол |
Ціна: 527 грн
Інструкція щодо застосування препарату Нольпаза
Виробник
Виготовляє ТОВ «КРКА-РУС»
Склад препарату
Кожна таблетка містить:
- Діюча речовина: пантопразолу натрію сесквигідрат 22,55 мг/45,10 мг, що еквівалентно пантопразолу 20,00 мг/40,00 мг
- Вспомогальні речовини: манітол, кросповідон, натрію карбонат, сорбітол, кальцію стеарат
- Оболонка: гіпромеллоза, повідон К-25, титану діоксид (Е171), залізо окис жовтий (Е172), пропіленгліколь, метакрилова кислота і співполімер етилакрилату (1:1), 30 % дисперсія, тальк, макрогол-6000
Важливо: полімерна дисперсія містить 0,7 % натрію лаурилсульфату та 2,3 % полісорбата-80 як емульгатори.
Фармакологічна дія
Інгибітор протонної помпи – засіб, що знижує секрецію кислоти в шлунку, блокуючи фермент H+/К+-АТФаза у париетальних клітинах.
Пантопразол трансформується у свою активну форму у кислому середовищі, що сприяє підвищенню його концентрації в париетальних клітинах і блокуванню ферменту, що відповідає за вироблення соляної кислоти.
Завдяки цій дії препарат знижує базальну та стимульовану секрецію кислоти, що сприяє загоєнню виразок та зменшенню симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Клінічна фармакологія
Фармакодинаміка
Після прийому 20 мг або 40 мг пантопразолу швидко всмоктується. Максимальна концентрація в крові досягається через 2-2,5 години. Ефект зберігається протягом 24 годин, а його рівень зростає при повторному застосуванні.
Препарат ефективно знижує секрецію кислоти незалежно від стимуляторів, таких як гистамін, ацетилхолін і гастрин, що робить його високоефективним при лікуванні гастроезофагеальної рефлюксної хвороби і виразкових уражень.
Фармакокінетика
Пантопразол швидко всмоктується, біодоступність складає близько 77 %. Связується з білками крові на 98 %, має об’єм розподілу 0,15 л/кг. Метаболізується у печінці переважно за допомогою CYP2C19 і CYP3A4, виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Т1/2 становить близько 1 години, але ефект зберігається довше через тривалість дії ферменту.
Показання до застосування
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ): включає ерозивний рефлюкс-езофагіт та симптоми, такі як печія, кисла регургітація, болі при глотанні.
- Язва шлунка і дванадцятипалої кишки: в період загострення, особливо при інфекції Helicobacter pylori або при прийомі НПВП.
- Синдром Золлінгера-Еллісона: для контролю над виробленням кислоти.
- Ерадикація Helicobacter pylori у складі комбінаційної терапії з антибактеріальними препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосування препарату рекомендується уникати, якщо немає чіткої необхідності, оскільки безпечність для плода не встановлена.
Годування груддю: через недостатність досліджень можливого ризику для немовлят, слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або відміну терапії.
Фертильність: дані відсутні, клінічні дослідження не виявили впливу на фертильність.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату або до бензімідазолу.
- Диспепсія невротичного генезу.
- Одночасне застосування інгібіторів протеаз ВІЛ (атазанавір, нелфінавір) і препаратів, чутливих до кислотності, наприклад, деяких антимікробних засобів.
- Дитячий вік до 18 років.
- Вагітність та період годування груддю.
- Врождена непереносимість фруктози та інші метаболічні порушення, пов’язані з компонентами препарату.
Побічні дії
Приблизно у 5 % пацієнтів можливий розвиток побічних реакцій. Найчастішими є:
- Діарея
- Головний біль
Інші можливі реакції, що реєструвалися, включають нудоту, блювання, запаморочення, висипання, м’язові болі та інші. У разі появи будь-яких небажаних ефектів слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Пантопразол може впливати на абсорбцію препаратів, чутливих до кислотності, таких як вітамін B12, деякі антимікробні засоби та інші. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять інгібітори протеаз ВІЛ, без консультації з лікарем.
Застосування разом з препаратами, що метаболізуються через систему цитохрому Р450, може потребувати корекції дози.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Препарат призначають перорально, незалежно від прийому їжі. Дорослим зазвичай призначають:
- Для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби і виразкових уражень: по 20 мг один раз на добу. За необхідності доза може бути збільшена до 40 мг на добу. Тривалість лікування залежить від стану, зазвичай 4-8 тижнів.
- Для ерадикаційної терапії Helicobacter pylori: у складі комбінації з антибіотиками, курс від 7 до 14 днів.
Дозу та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від показань та клінічної ситуації.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми, такі як головний біль, нудота, блювання, запаморочення. Специфічного антидоту не існує. Лікування – симптоматичне та підтримуюче, необхідно провести промивання шлунка і контролювати життєві функції.
Опис препарату
Нольпаза – це таблетки, що мають двошарову оболонку для пролонгованого вивільнення. Препарат має стабільність у нейтральному рН і забезпечує тривалий ефект зниження кислотності у шлунку.
Особливі вказівки
Перед початком застосування необхідно виключити злоякісні ураження шлунка, оскільки симптоми можуть бути схожими. При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати стан крові та рівень мінералів, особливо магнію.
Не рекомендується різко припиняти лікування, щоб уникнути рецидиву симптомів.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 20 мг або 40 мг в упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
