Нольпаза таблетки кишечнорастворимые покрыт.плен.об. 20 мг 56 шт
Под заказ
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Пантопразол |
Ціна: 572 грн
Інструкція з застосування препарату
Виробник
Засіб виробляється компанією «КРКА-РУС». Всі технологічні процеси та контроль якості відповідають сучасним стандартам фармацевтичної галузі.
Склад
На 1 таблетку містить:
- Діючі речовини: пантопразолу натрію сесківигідрат — 22,55 мг (еквівалентно пантопразолу — 20 мг);
- Вспомагальні речовини: манітол, кросповідон, натрію карбонат, сорбитол, кальцію стеарат.
Оболонка таблетки містить:
- Гіпромеллоза, повідон К-25, титану діоксид (Е171), залізо оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь, метакрилова кислота та сополімер етилакрилату (1:1), 30 % дисперсія (з натрію лаурилсульфатом та полісорбатом-80 як емульгаторами), тальк, макрогол-6000.
Фармакологічна дія
Желудкові засоби, що знижують секрецію — інгібітори протонного насоса (ІПН).
Пантопразол є селективним інгібітором ферменту H+/K+-АТФази, що відповідає за кінцевий етап секреції соляної кислоти у клітинах париетальних клітин шлунка. Проникає у кислому середовищі, де активується і блокує фермент, зменшуючи вироблення кислоти незалежно від подразника.
Клінічна фармакологія
Фармакодинаміка
Інгибує активність ферменту Н+/К+-АТФази у париетальних клітинах, що призводить до значного зниження секреції соляної кислоти — як базальної, так і стимульованої. Це сприяє підвищенню рівня гастрину в крові, що є оборотним явищем.
Після однократного застосування 20 мг або 40 мг препарату зниження секреції досягається вже через 2,5–3,5 години і триває понад 24 години. Ефект залежить від дози і частоти прийому.
Препарат не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту і має стабільну фармакокінетику при пероральному застосуванні.
Фармакокінетика
Пантопразол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2–2,5 години і становить близько 1–1,5 мкг/мл при дозі 20 мг. Біодоступність становить приблизно 77 %, прийом із їжею не впливає на її об’єм і час досягнення піку, проте може змінювати час початку дії.
Зв’язування з білками плазми — 98 %. Метаболізується у печінці, основний шлях — деметилювання із подальшою сульфатною кон’югацією. Виводиться переважно нирками (80 %), залишок — з калом. Т1/2 — близько 1 години, у пацієнтів з цирозом печінки — до 7–9 годин.
У людей з порушенням функції нирок або у літніх пацієнтів фармакокінетика незначно змінюється, додаткове коригування дози не потрібно.
Показання
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ), включаючи ерозивно-язвений рефлюкс-езофагіт та симптоми: печія, кислотна регургітація, болі при глотанні.
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), ерозивний гастрит, включаючи ті, що спричинені прийомом НПВП.
- Синдром Золлінгера-Еллісона.
- Ерадикація Helicobacter pylori у комплексі з антибактеріальними препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
У зв’язку з недостатністю досліджень рекомендується уникати застосування препарату під час вагітності, якщо це не є життєво необхідним.
Годування груддю
Ураховуючи можливий ризик для новонароджених та немовлят, що годуються груддю, доцільно або припинити грудне вигодовування, або відмінити лікування препаратом.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату, у тому числі до заміщених бензимідазолів.
- Диспепсія невротичного походження.
- Одночасне застосування інгібіторів протеази ВІЧ (атазанавір, нелфінавіру) та препаратів, залежних від кислотності шлункового соку.
- Віковий ценз — до 18 років.
- Вагітність та період годування груддю.
- Вроджена непереносимість фруктози (через вміст сорбіту).
Побічні дії
При застосуванні у 5 % пацієнтів можливий розвиток нежеланих реакцій, найчастішими з яких є:
- Діарея — у 1 % випадків.
- Головний біль — у 1 % випадків.
Інші побічні реакції, зареєстровані при застосуванні препарату, класифікуються за частотою виникнення: рідко — сып, запаморочення, нудота, блювання, абдомінальні болі, запори, висипання, втому.
Взаємодії
Препарат може вступати у взаємодію з іншими ліками, зокрема:
- З препаратами, що метаболізуються через систему цитохрому Р450 (наприклад, варфарин, фенітоїн) — можливе зниження або підвищення їх концентрації.
- З інгібіторами протеази ВІЧ — зменшення їх ефективності.
- З препаратами, що залежні від кислотності (наприклад, кетоконазол, індаметацин) — зниження їх абсорбції.
Рекомендується контролювати можливі лікарські взаємодії та консультуватися з лікарем перед призначенням.
Спосіб застосування, курс лікування і дози
Приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі.
Рекомендується:
- Доза для гастроезофагеальної рефлюксної хвороби — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.
- При ерозивно-язвенних формах — 40 мг один раз на добу, курс 4–8 тижнів, залежно від клінічної ситуації.
- Для ерадикації Helicobacter pylori — по 40 мг двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з антибіотиками.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічного випадку.
Передозування
Дані щодо передозування обмежені. При випадковому передозуванні слід проводити симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта. Специфічний антидот відсутній.
Опис
Препарат у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, має вигляд двоопуклої таблетки білого або майже білого кольору. Випускається у блістерах або пластикових контейнерах.
Особливі вказівки
Під час тривалого застосування слід контролювати рівень гастрину та можливий розвиток гіперплазії епітелію гастродуоденальної зони. У пацієнтів, які отримують високі дози або тривале лікування, можливий розвиток гіперглостремії.
Форма випуску
Таблетки по 20 мг або 40 мг у пластикових контейнерах або блістерах по 7, 14 або 28 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не менше 3 років від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
