Милдронат® (Mildronat®) — препарат для підтримки метаболізму та покращення кровообігу

Милдронат® є лікарським засобом, який застосовується для корекції порушень обміну речовин у клітинах організму, а також для покращення кровообігу в уражених тканинах. Препарат має виражену метаболічну та вазодилатуючу дію, що забезпечує його ефективність у лікуванні серцево-судинних та неврологічних захворювань.

Склад препарату

1 мл розчину містить:

• Діюче речовина: мельдония дигідрат — 100 мг;
• Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: метаболічні засоби.

Код АТХ: C01EB.

Фармакодинаміка

Мильдронат® — структурний аналог гамма-бутиробетаїну, природної речовини, яка присутня у кожній клітині організму. У разі підвищеного навантаження препарат відновлює баланс між доставкою кисню до клітин та їх потребою, сприяє зменшенню накопичення токсичних продуктів обміну та захищає клітини від пошкодження. Також має тонизуючий ефект.

Завдяки цим властивостям, Мильдронат® підвищує здатність організму переносити фізичні та нервові навантаження, швидко відновлювати енергетичні ресурси, що робить його незамінним у лікуванні захворювань серцево-судинної системи та мозку. Препарат сприяє розширенню судин, що покращує кровообіг у зонах ішемії, а при гострому ішемічному ураженні міокарда зменшує зону некрозу та скорочує реабілітаційний період.

При серцевій недостатності Мильдронат® підвищує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичних навантажень і знижує частоту нападів стенокардії. При порушеннях церебрального кровообігу препарат покращує циркуляцію крові, сприяє перерозподілу крові у вогнищах ішемії. Також застосовується для корекції функціональних порушень нервової системи у хворих з хронічним алкоголізмом, зменшуючи синдром абстиненції.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення біодоступність препарату становить 100%. Максимальна концентрація у плазмі досягається одразу. Метаболізується у організмі з утворенням двох основних метаболітів, які виводяться нирками. Период напіввиведення (T1/2) — від 3 до 6 годин.

Показання до застосування

• Комплексна терапія ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда);
• Хронічна серцева недостатність і кардіоміопатія на тлі дисгормональних порушень;
• Лікування острих і хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульт, цереброваскулярна недостатність);
• Ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна);
• Знижена працездатність, фізичні та розумові навантаження (у спортсменів);
• Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі в комбінації з терапією залежності.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Безпека застосування препарату у вагітних жінок не досліджена, тому застосування протипоказане. Вивчення виведення Мильдронату з грудним молоком не проводилось, тому у разі необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Підвищений внутрішньочерепний тиск (при порушеннях венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
• Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
• Вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю застосовують при захворюваннях печінки та нирок.

Побічні реакції

Залежно від частоти виникнення, побічні реакції класифікуються так:

• Дуже часто (> 1/10): не визначені дані.
• Часто (> 1/100, < 1/10): алергічні реакції (почервоніння, висипання, свербіж, набряк), диспепсичні явища, тахікардія, коливання артеріального тиску, збудження.
• Нечасто (> 1/1000, < 1/100): еозинофілія, загальна слабкість.
• Рідко (> 1/10000, < 1/1000): реакції гіперчутливості, підвищення або зниження артеріального тиску.

Взаємодія з іншими препаратами

Мильдронат® можна поєднувати з антиангінальними, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками. Препарат підсилює дію сердечних глікозидів. При застосуванні з нитрогліцерином, ніфедипіном, α-адреноблокаторами та іншими гіпотензивними препаратами слід враховувати можливе посилення їх дії, оскільки Мильдронат® може викликати помірну тахікардію та гіпотензію.

Рекомендації щодо застосування, курс і дози

Рекомендації щодо введення

З урахуванням можливого збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня. Вводять внутрішньом'язово (в/м), внутрішньовенно (в/в) або парабульбарно. Тривалість курсу і дози визначає лікар індивідуально залежно від показань та стану пацієнта.

Для серцево-судинних захворювань

• Ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда): в/в струйно по 0,5–1,0 г (5–10 мл) щоденно протягом 5–10 днів.
• Стабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність, кардіоміопатія: в/в або в/м по 0,5 г 1–2 рази на добу, курс 10–14 днів, з подальшим переходом на прийом внутрішньо. Загальний курс — 4–6 тижнів.

При порушеннях мозкового кровообігу

• Острий період: в/в по 0,5 г (5 мл) 1 раз на день протягом 10 днів, з подальшим переходом на прийом внутрішньо по 0,5–1 г.
• Хронічна цереброваскулярна недостатність: в/м або в/в по 0,5 г 1 раз на день протягом 10 днів, потім внутрішньо по 0,5 г. Тривалість курсу — 4–6 тижнів.

При офтальмологічних порушеннях

• Гемофтальм, крововиливи у сітківку, тромбоз центральної вени — парабульбарно по 0,05 г протягом 10 днів.

При розумових і фізичних навантаженнях

• По 0,5 г (5 мл) в/м або в/в 1 раз на день протягом 10–14 днів, з можливістю повтору через 2–3 тижні у разі потреби.

При хронічному алкоголізмі

• По 0,5 г (5 мл) в/м або в/в 2 рази на день, курс — 7–10 днів.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, головний біль, тахікардія, запаморочення, слабкість. Лікування — симптоматичне. Мильдронат® має низьку токсичність та не викликає серйозних ускладнень при передозуванні.

Опис

Прозора, бесцветна рідина.

Особливі вказівки

Досвід застосування при гострих інфарктах та нестабільній стенокардії показує, що Мильдронат® не є препаратом першої лінії при гострих коронарних синдромах. З 2016 року препарат внесений до списку заборонених речовин Всесвітнього антидопінгового агентства.

Вплив препарату на швидкість психомоторної реакції не досліджений. Не рекомендується застосовувати для підвищення спортивної витривалості без консультації лікаря.

Форма випуску

Розчин для внутрішньом'язового, внутрішньовенного та парабульбарного застосування, 100 мг/мл.

По 5 мл у ампулі з безбарвного скла, з маркуванням або точкою розлому.

Упаковка: 5 ампул у ячейковій упаковці з полімерних матеріалів, у комплекті з інструкцією. Може мати маркування для контролю першого відкриття.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.