Інструкція з застосування

Виробник: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати (НПВС).
Механізм дії: Мелоксикам належить до похідних енолової кислоти та проявляє протизапальну, анальгезуючу та жарознижуючу активність. Його дія базується на інгібуванні синтезу простагландинів, що є головними медіаторами запалення. Мелоксикам є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що зменшує його негативний вплив на слизову оболонку шлунка та нирки, порівняно з не селективними НПВС.

В організмі швидко всмоктується та поширюється, має високий ступінь зв’язування з білками плазми (99%). Проникнення у синовіальну рідину становить приблизно 50% від концентрації у плазмі. Метаболізується у печінці до неактивних метаболітів та виводиться через кишечник і нирки у рівних частках. T_1/2 — 20 годин.

Показання

• Остеоартроз
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)

Препарат призначений для симптоматичного лікування — зменшення болю і запалення під час застосування. Важливо враховувати, що Мелоксикам не впливає на прогресування захворювання.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказано: під час вагітності через можливий негативний вплив на розвиток плода, а також у період лактації, оскільки препарат проникає у грудне молоко. В цей час рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Історія бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і околоносових пазух, а також непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
• Активне кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
• Хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Прогресуючі захворювання печінки, важка печінкова недостатність.
• Після проведення аортокоронарного шунтування.
• Гіперкаліємія.
• Запальні захворювання кишечника.
• Вік молодше 18 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам із серцево-судинними, нирковими або печінковими захворюваннями.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Часто: диспепсія, нудота, блювота, болі в животі, запор, метеоризм, діарея.
• Нечасто: підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, эзофагіт, гастродуоденальна виразка, кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
• Рідко: перфорація ШКТ, коліт, гепатит, гастрит.

З боку кровотворної системи:

• Часто: анемія.
• Нечасто: лейкопенія, тромбоцитопенія, зміни у формулі крові.

З боку шкіри:

• Часто: свербіж, висипання на шкірі.
• Нечасто: кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, синдром Стіве́нса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку дихальної системи:

• Нечасто: напади бронхіальної астми у алергіків.

З боку нервової системи:

• Часто: головний біль, запаморочення.
• Нечасто: вертиго, шум у вухах, сонливість.
• Рідко: порушення свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність.

З боку серцево-судинної системи:

• Часто: периферичні набряки.
• Нечасто: підвищення артеріального тиску, серцебиття, приливи крові до обличчя.

З боку сечовидільної системи:

• Нечасто: гіперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини.
• Рідко: гостра ниркова недостатність.

Інші:

• Редко: кон’юнктивіт, порушення зору.
• Алергічні реакції: рідко — ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Одночасний прийом з іншими НПВС або саліцилатами підвищує ризик пошкоджень шлунково-кишкового тракту.
• З обережністю при комбінації з діуретиками — можливе зниження їх ефективності та підвищення ризику ниркової недостатності.
• Спільне застосування з непрямих антикоагулянтів збільшує ризик кровотеч.
• Зі тромболітиками — підвищений ризик кровотеч.
• При поєднанні з інгібіторами АПФ — можливе погіршення функції нирок.
• Впливає на рівень літію, метотрексату та інших препаратів, тому потребує контролю.

Як приймати, курс та дози

Внутрішньом’язово: препарат вводять глибоко у м’яз. Внутрішньовенне введення заборонено.
Курс застосування: перші дні — внутрішньом’язово, потім — перорально у формі таблеток.
Дозування:

• Остеоартроз: 7.5 мг один раз на добу, за потреби — до 15 мг.
• Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт: 15 мг на добу, при необхідності — знизити до 7.5 мг.
• Для пацієнтів похилого віку та з підвищеним ризиком — починати з 7.5 мг/добу.
• Пацієнтам на діалізі та з важкою нирковою недостатністю — не більше 7.5 мг/добу.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в животі, кровотечі, гостра ниркова або печінкова недостатність, зупинка дихання.
Лікування: симптоматичне, підтримуюча терапія, форсований діурез, корекція pH крові. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз малоефективний через сильне зв’язування з білками.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з гастроінтестинальними захворюваннями в анамнезі. Необхідно регулярно контролювати стан шлунково-кишкового тракту.
• При появі ознак ускладнень — припинити застосування препарату.
• Залежно від стану пацієнта, слід дотримуватися рекомендованих доз та періоду лікування.