Загальна інформація

Гентамицин — це потужний антибиотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів, що застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, спричинених чутливими грамнегативними та грампозитивними бактеріями. Препарат має виражену бактерицидну активність, здатний знищувати численні патогенні мікроорганізми, включаючи штами, резистентні до інших класів антибиотиків.

Склад

Активна речовина: гентамицин сульфат — 40 мг у 1 мл розчину (80 мг у ампулі).

Фармакологічна дія

Гентамицин є антибіотиком широкого спектру дії, який належить до групи аміноглікозидів. Механізм його дії полягає у зв’язуванні з 30S-субодиницею рибосом, що порушує синтез білка у бактеріях. Це призводить до неправильного зчитування генетичної інформації та утворення нефункціональних білків. Препарат має бактерицидну активність щодо багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Providencia spp., а також бактерії, що викликають туберкульоз, сальмонельоз, шигельоз і інші інфекції.

Гентамицин ефективний проти штамів Staphylococcus, що резистентні до пеніциліну. Розвиток резистентності відбувається повільно, але варто враховувати можливу перекрестну резистентність із іншими аміноглікозидами, зокрема неоміцином і канаміцином. Препарат не має дії на анаеробні мікроорганізми, гриби, віруси та простейші.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими грамнегативними бактеріями: сепсис, менінгіт, перитоніт, ендокардит (у комбінації з бета-лактамними антибиотиками);
• абдомінальні інфекції: абсцеси органів черевної порожнини, холангіт (у поєднанні з метронідазолом або клиндамицином);
• інфекції сечовивідних шляхів;
• вторинні інфекції при опіках, травмах та хірургічних втручаннях;
• туляремія;
• інфекції органів дихання: пневмонія, емпієма плеври, абсцес легень;
• профілактика післяопераційних інфекцій черевної порожнини, особливо при операціях на сечовивідних шляхах і кишечнику.

Рекомендації щодо застосування

Гентамицин вводять внутрішньом’язово та внутрішньовенно. Дозування та режим застосування залежать від тяжкості інфекційного процесу:

• для дорослих при середньотяжких інфекціях — 3 мг/кг у добу, поділені на 2-3 введення;
• при тяжких формах — 5 мг/кг у добу, з кратністю 3-4 рази на добу, з подальшим зниженням дози до 3 мг/кг після поліпшення стану;
• максимальна добова доза — 5 мг/кг.

Для профілактики післяопераційних інфекцій, зокрема при операціях на кишечнику, застосовують разову дозу в комбінації з метронідазолом або клиндамицином.

Дітям від 1 місяця до 12 років призначають внутрішньом’язово або внутрішньовенно у дозі 6 мг/кг на добу, розподіленій на 1-3 прийоми. Дітям старше 12 років — 2-5 мг/кг у добу, також у 1-3 прийоми.

При лікуванні сечових інфекцій та у випадках профілактики, якщо функція нирок не порушена, застосовують 120-160 мг раз на добу протягом 7-10 днів. При гонореї — однократно 240-280 мг.

Для внутрішньовенного введення час розчинення розчину повинен становити 30-60 хвилин.

Протипоказання

• підвищена чутливість до гентамицину або інших аміноглікозидів;
• неврит слухового нерва;
• міастенія гравіс;
• важка ниркова недостатність з уремією та азотемією;
• період новонародженості та недоношеність через ризик розвитку ототоксичності та нефротоксичності;
• вагітність і період лактації.

Побічні дії

Можуть виникати наступні побічні ефекти:

• з боку ниркової системи: олігурія, протеїнурія, гематурія, ниркова недостатність;
• з боку слухової системи: зниження слуху, глухота, вестибулярні порушення;
• з боку печінки: підвищення рівня печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія;
• загальні реакції: анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія;
• з боку травної системи: нудота, блювота;
• з боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення нейром’язової передачі;
• алергічні реакції: шкірна сыпь, свербіж, лихоманка, рідко — набряк Квінке.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні або високих дозах гентамицину потрібно регулярно контролювати функцію нирок (1-2 рази на тиждень), слуху та вестибулярної функції. У разі появи симптомів зниження слуху або порушень рівноваги — терапію припиняють або зменшують дозу.

Довготривала терапія може сприяти розвитку резистентності мікроорганізмів, тому необхідно періодично оцінювати клінічну ефективність і стан мікробіологічної картини.

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у літніх людей.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій у флаконах або ампулах.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 15°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник

Виробник — Дальхімфарм.