Гемаза лиофилизат д/приг раствора для инъекций 5000 ме 5 шт
Под заказ
| Производитель | ФГБУ НМИЦ кардиологии МР |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Проурокиназа |
Ціна: 252 грн
Препарат Гемаза® — рекомбінантний активатор плазміногену для офтальмологічного застосування
Загальна інформація
Препарат Гемаза® є фібринолітичним засобом, що використовується для розчинення фібринових утворень у оці та крововиливів внутрішньоочних структур. Його основним активним компонентом є проурокіназа рекомбінантна, яка сприяє перетворенню плазміногену у плазмін, що розщеплює фібринові скупчення. Препарат має високий рівень специфічності до фібрин-зв’язаного плазміногену, що забезпечує його цільове дія без системних побічних ефектів.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Активна речовина | проурокіназа рекомбінантна — 5000 МО |
| Вспомогальні речовини | натрій хлорид, декстран 40 |
Фармакологічна дія
Препарат Гемаза® належить до групи фібринолітичних засобів, що активують плазміноген рекомбінантного типу. Його молекула є одноцепочковою і під впливом плазміну перетворюється у двоцепочкову форму, яка більш ефективно активує фібрин-зв’язаний плазміноген. Це сприяє розчиненню фібринових утворень у внутрішньоочних структурах, таких як гіфема, гемофтальм, крововиливи у сітківці та інші крововиливи, а також запобігає формуванню спайок після хірургічних втручань.
Максимальна ферментативна активність препарату становить від 4500 до 5500 МО в ампулі. Висока селективність дії сприяє мінімізації системних побічних ефектів при використанні місцевим шляхом.
Фармакокінетика
При місцевому периокулярному введенні максимальна концентрація Гемаза® у тканинах ока досягається через 1-2 години, потім рівень препарату поступово знижується і через 12-24 години визначається у слідових кількостях. При інтраокулярному введенні максимальні концентрації спостерігаються у внутрішньоочних структурах. Период напіввиведення становить 4-6 годин. Оскільки дози для місцевого застосування невеликі, системна концентрація і ризик системних ефектів мінімальні.
Показання до застосування
- Гіфема, гемофтальм
- Преретинальні, субретинальні та інтраретинальні крововиливи
- Фібріноїдний синдром різного генезу
- Оклюзія центральної артерії сітківки та її гілок
- Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок
- Профілактика спайкового процесу у післяопераційному періоді при антиглаукоматозних операціях
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Препарат Гемаза® протипоказаний під час вагітності та грудного вигодовування через потенційний ризик кровотеч та інших ускладнень.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Стану з високим ризиком кровотечі, включаючи захворювання крові (геморагічні діатези)
- Гострі крововиливи у шлунково-кишковому тракті
- Бактеріальний ендокардит
- Активна форма туберкульозу
- Проліферативна діабетична ретинопатія III-IV ступеня з гліозом
- Артеріальна гіпертензія з діастолічним тиском понад 105 мм рт. ст.
- Гіпертонічний криз
- Хронічна ниркова недостатність
- Тяжка гепатоцелюлярна недостатність
- Вік до 18 років
Побічні дії
Можливі алергічні реакції у вигляді набряку та гіперемії шкірних покровів обличчя на місці введення, а також прояви алергічного теноніту (хемоз, гіперемія кон’юнктиви, зниження рухливості очного яблука).
Взаємодія з іншими препаратами
Не рекомендується одночасне застосування з протеолітичними засобами, зокрема з коллагеназою. Для безпечного застосування можливо поєднання з емоксипином і дексаметазоном, але слід уникати застосування з іншими тромболітиками без консультації лікаря.
Спосіб застосування та дози
Для приготування розчину 1 ампулу (1 мл) Гемаза® розчиняють у 0,5 мл 0,9% розчину натрію хлориду, отримуючи дозу 5000 МО. Залежно від клінічної ситуації препарат вводять:
- Парабульбарно або субкон’юнктивально — до 10 ін’єкцій за курс.
- Промивання передньої камери ока при масивних фібринових випотах або гіфемах — розчин з концентрацією 1000 МО або 500 МО, об’ємом до 0,5 мл.
- Інтраокулярно (інтравітреально) — розчин з 5000 МО у 1 мл, з якого береться 0,1 мл (500 МО) і розбавляється до 0,2-0,3 мл. Вводиться однократно.
Після хірургічних втручань на очі, з метою профілактики спайкових процесів, препарат вводиться у вигляді 1-3 ін’єкцій у фільтраційну підшкірку в ранньому післяопераційному періоді.
Передозування
При застосуванні рекомендованих доз ризик системних кровотеч малоймовірний. Передозування може спричинити рецидив крововиливів у око або алергічні реакції. У разі передозування застосовують внутрішньом’язове введення этамзилату в дозі 250-500 мг для зменшення кровотечі.
Особливі вказівки
Препарат не впливає на швидкість реакції, але враховуючи можливі алергічні реакції, слід дотримуватись обережності під час керування транспортом та роботи з механізмами.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах по 1 мл.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 20°C.
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Проурокіназа
