Галоперидол-Ратиофарм капли для приема внутрь 2 мг/мл 30 мл 1 шт
Под заказ
| Производитель | Меркле ГмбХ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Галоперидол |
Ціна: 315 грн
Галоперидол-ратиофарм: інструкція з застосування, склад та характеристики
Загальна інформація
Галоперидол-ратиофарм — це потужний антипсихотичний засіб із групи нейролептиків, що застосовується для лікування різних психічних розладів. В основі препарату лежить активна речовина галоперидол, яка має виражену блокуючу дію на дофамінові рецептори, що забезпечує його терапевтичний ефект. Препарат випускається у вигляді розчину для внутрішньом’язового та перорального застосування.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Діюча речовина | галоперидол — 2,000 мг |
| Вспомагальні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антипсихотичні засоби (нейролептики).
Код АТХ: N05AD01.
Галоперидол — похідне бутирофенону, яке має виражену антипсихотичну активність. Механізм його дії полягає у блокуванні постсинаптичних дофамінових D2-рецепторів у мезолімбічних і мезокортикальних структурах головного мозку, що зменшує вплив дофаміну на нервові імпульси.
Препарат знижує вивільнення медіаторів і проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Має високу антипсихотичну активність, а також помірний седативний та виражений проти-рвотний ефект. Виявляє мінімальну холіноблокуючу дію і може спричиняти екстрапірамідні розлади.
Седативний ефект обумовлений блокадою альфа-адренорецепторів у ретикулярній формації стовбура мозку, а проти-рвотний — блокадою дофамінових D2-рецепторів у триггерній зоні рвотного центру. Довготривале застосування може спричиняти підвищення рівня пролактину та зниження рівня гонадотропних гормонів, що впливає на ендокринний статус.
Галоперидол підвищує рівень пролактину, що може спричинити гінекомастію, аменорею і порушення репродуктивної функції.
Фармакокінетика
- Абсорбція: близько 60% при прийомі внутрішньо.
- Зв’язування з білками плазми: 92%.
- Максимальна концентрація: у плазмі досягається через 3 години після перорального застосування та через 10-20 хвилин — при внутрішньом’язовому введенні.
- Об’єм розподілу: 15–35 л/кг.
- Метаболізм: у печінці, під процесом ефекту «першого проходження». Виводиться з організму з жовчю (15%) та сечею (40%), у тому числі 1% — у незмінному вигляді.
- Період напіввиведення: близько 24 годин, залежно від дози та індивідуальних особливостей.
Показання до застосування
- Острі психотичні синдроми, що супроводжуються бредом, галюцинаціями, порушеннями мислення і свідомості.
- Кататонічні розлади, делірій та інші екзогенні психотичні стану.
- Хронічні ендогенні та екзогенні психози для зняття симптомів і профілактики рецидивів.
- Психомоторне збудження.
- Рвота, особливо при відсутності альтернативних терапевтичних методів або при стійкості до інших лікувань.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Препарат категорично заборонений для застосування під час вагітності. Перед початком лікування слід провести тест на вагітність і використовувати ефективні засоби контрацепції.
Грудне вигодовування
Галоперидол проникає у грудне молоко. У новонароджених, матері яких лікуються галоперидолом, був виявлений препарат у плазмі крові та сечі, що свідчить про його потрапляння у дитячий організм. Оскільки вплив препарату на розвиток новонароджених недостатньо вивчений, застосування під час годування груддю протипоказане.
Фертильність
Галоперидол підвищує рівень пролактину, що може гальмувати секрецію гонадотропінів і порушувати функцію репродуктивних органів як у жінок, так і у чоловіків.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до галоперидолу або інших препаратів групи нейролептиків.
- Кома різного генезу.
- Дитячий вік до 3 років.
- Вагітність та період годування груддю.
- Тяжке пригнічення функції ЦНС.
- Захворювання ЦНС із пірамідною або екстрапірамідною симптоматикою (наприклад, хвороба Паркінсона).
- Деменція з тільцями Леві, прогресуючий надъядерний параліч.
- Удлинення інтервалу QT або серцеві захворювання, що спричиняють ризик аритмій.
- Гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність.
- Желудочкова аритмія або тахікардія типу «пір’ят» (torsade de pointes).
- Рефрактерна гіпокаліємія.
- Лікування препаратами, що подовжують інтервал QT.
Особливі вказівки та обережність
- Препарат слід застосовувати з обережністю при печінковій та нирковій недостатності, гіпокаліємії, артеріальній гіпотензії, а також у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму.
- При супутній депресії необхідно комбінувати галоперидол з антидепресантами.
- Лікування у пацієнтів з епілепсією можливе лише за умов продовження протисудомної терапії.
- Препарат не слід застосовувати при важких депресивних станах.
- З обережністю у разі застосування у хворих із порушеннями системи кровотворення або органів зору.
Побічні дії
Розвиток побічних реакцій залежить від дози та тривалості застосування. При прийомі від 1-2 мг/добу побічні ефекти зазвичай мінімальні та транзиторні. Вищі дози збільшують ризик виникнення реакцій.
З боку систем та органів:
- Кровоносна система: лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія — рідко або невідомо.
- Імунна система: гіперчутливість, анафілаксія — рідко або невідомо.
- Ендокринна система: гиперпролактинемія — рідко, порушення секреції антидіуретичного гормону — невідомо.
- Обмін речовин: гіпоглікемія — невідомо.
- Психічний стан: дуже часто — збудження, безсоння; часто — психотичні розлади, депресія; рідко — спутаність свідомості, зниження або підвищення лібідо.
- Нервова система: екстрапірамідні розлади, головний біль, гіперкінезія, дистонія, дискінезія, тремор, сонливість, судоми — часто; злокачественний нейролептичний синдром — рідко.
- Серце і судини: тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія — часто; фібриляція шлуночків, тахіаритмії — рідко або невідомо.
- Дихальні шляхи: одышка, бронхоспазм — рідко.
- Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, блювота, запор — часто; зміни функції печінки — часто.
- Шкіра та підшкірна клітковина: висип, фоточутливість, кропив’янка, свербіж — часто; ангіоневротичний набряк — рідко.
- М’язи та скелет: кривошия, м’язова ригідність, спазми — рідко.
- Мочеполові органи: затримка сечі — часто.
Взаємодії з іншими препаратами
- Заборонено одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT (класичні антиаритміки — аміодарон, соталол, амиодарон, дизопірамід, а також азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин тощо).
- Алкоголь у поєднанні з галоперидолом підсилює пригнічуючий вплив на ЦНС і може спричинити артеріальну гіпотензію.
- Галоперидол посилює дію снодійних, антидепресантів, опіоїдів та інших препаратів, що пригнічують ЦНС.
- Знижує ефективність антигіпертензивних засобів та посилює ризик гіпотензії.
- Може змінювати метаболізм інших ліків, знижуючи або підвищуючи їх концентрацію у крові.
- При застосуванні з літієм можливий розвиток енцефалопатії та екстрапірамідних реакцій.
- У разі одночасного застосування з препаратами, що викликають екстрапірамідні реакції, ризик ускладнень зростає.
Спосіб застосування та дозування
Препарат призначається внутрішньом’язово або перорально за призначенням лікаря. Дозування визначається індивідуально залежно від стану пацієнта та тяжкості симптомів.
- Зазвичай: початкова доза — 1-2 мг на добу, поступово коригується залежно від відповіді організму та переносимості.
- Курс лікування: тривалість терапії залежить від клінічної ситуації та може становити від кількох тижнів до кількох місяців.
- Максимальна добова доза: не повинна перевищувати 100 мг.
При ін’єкційному застосуванні дози визначаються лікарем залежно від стану пацієнта, зазвичай — 2-10 мг один раз або по 1-5 мг кілька разів на добу.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — сильне зниження артеріального тиску, судоми, збудження або глибока кома. Лікування симптоматичне, з застосуванням внутрішньовенних розчинів, підтримуючої терапії та моніторингу життєвих показників. Специфічний антидот відсутній, тому важливо своєчасно звернутися за медичною допомогою.
Опис
Галоперидол — тверда, прозора або майже прозора рідина без сторонніх домішок. Міститься у флаконах або шприцах для ін’єкцій, має легкий характерний запах. Препарат володіє високою біодоступністю та швидко починає діяти після введення.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень пролактину та функцію печінки.
- Можливий розвиток екстрапірамідних розладів, тому потрібно регулярно оцінювати рухову активність пацієнта.
- Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних робіт.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією судом або порушеннями серцевого ритму.
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій у флаконах або шприцах, що містить 1 мл або 2 мл препарату. Випускається у комплекті з інструкцією з медичного застосування.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Термін придатності
Зазвичай — 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
