Фотил форте капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт
Под заказ
| Производитель | НекстФарма |
| Страна | Финляндия |
| Действующее вещество | Пилокарпин, Тимолол |
Ціна: 527 грн
Інструкція з застосування препарату "Фотил форте"
Загальна інформація
Фотил форте — комбінований офтальмологічний препарат, що застосовується для зниження внутрішньоочного тиску при глаукомі та інших станах, пов’язаних з підвищеним внутрішньоочним тиском. Препарат містить два активних компоненти: пилокарпін та тимолол, що забезпечують комплексну терапію для контролю за внутрішньоочним тиском і зменшення ризику розвитку ускладнень.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Пилокарпін малеат | 5 мг |
| Тимолол малеат | 6.84 мг (що відповідає тимололу 5 мг) |
| Вспомогательні речовини |
бензалконій хлорид — 0.1 мг, лимонна кислота — 0.88 мг, натрія цитрат — 6.13 мг, гіпромеллоза — 5 мг, вода для ін’єкцій — до 1 мл |
Фармакологічна дія
Фотил форте — це комбінація двох активних компонентів, що мають різний механізм дії:
- Пилокарпін — мінеральний алкалоїд, що викликає суження зрачка і спазм акомодації, а також знижує внутрішньоочний тиск, сприяючи відтоку водянистої влаги з передньої камери ока. Ефект виникає через 30 хвилин і триває від 4 до 14 годин. Не метаболізується і виводиться з водянистою вологістю.
- Тимолол — бета-адреноблокатор, що знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію водянистої влаги. Діє переважно на ресничне тіло, зменшує її активність та швидкість утворення внутрішньоочної рідини. Максимальний ефект настає через 4 години, тривалість дії — від 10 до 20 годин. Виводиться через печінку і нирки.
Механізм дії компонентів у комбінації забезпечує ефективне зниження внутрішньоочного тиску з тривалим ефектом.
Фармакокінетика
Пилокарпін швидко проникає через рогівку, досягає максимальної концентрації у водянистій вологі через 30 хвилин. Більша частина зв’язується з тканинами очей і виводиться у незміненому вигляді разом із водянистою рідиною. T1/2 — 1,5-2,5 години.
Тимолол швидко проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину, його системна концентрація становить близько 80% від застосованої дози. Максимальна концентрація у крові визначається через 1 годину після застосування. Метаболізується у печінці, T1/2 — 2-5 годин, виводиться переважно через нирки.
Показання до застосування
- Открытоугольна глаукома
- Закрытоугольна глаукома
- Глаукома, пов’язана з афакією
- Вторинна глаукома
- Підвищення внутрішньоочного тиску в післяопераційному періоді
- Глаукома після оперативних втручань на кришталику
- Високе внутрішньоочне тиск, що загрожує пошкодженням зору (у складі комплексної антиглаукомної терапії)
Застосування при вагітності та лактації
Дослідження щодо безпеки застосування Фотил форте у вагітних жінок обмежені. Використання можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Вірогідність негативного впливу на фертильність та тератогенності наразі не підтверджена. У період лактації застосування слід проводити з обережністю, враховуючи можливий системний вплив компонентів.
Протипоказання
- Передній увеїт
- Синусова брадикардія
- AV-блокада II-III ступеня
- Декомпенсована серцева недостатність
- Кардіогенні шоки
- Бронхіальна астма та ХОБЛ
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
- Післяопераційний стан очей, при яких суження зрачка небажане
- Гіперчутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують при цукровому діабеті, порушеннях мозкового кровообігу, серцевій недостатності, тиреотоксикозі, а також перед оперативним втручанням під загальним наркозом.
Побічні дії
Місцеві реакції
- Затуманення зору
- Роздратування очей, відчуття печіння, болі
- Збільшення сльозотечі
- Сухий очей, дерматит повік
- Покраснення кон’юнктиви
- Спазм цилиарної м’язи, індукована міопія
- Зниження гостроти зору при недостатньому освітленні
- Точковий кератит, алергічний блефарокон’юнктивіт
- Рідко — диплопія, птоз
- Відслойка сітківки, утворення кіст у райдужній оболонці
- Об’єктивне помутніння хрусталика при тривалому застосуванні
Системні реакції
- Тошнота, діарея, підвищене потовиділення
- Зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмія
- Головний біль, запаморочення
- Шкірна сып, алергічні реакції
Тимолол може проникати через гематоенцефалічний бар’єр і впливати на центральну нервову систему, що проявляється у вигляді зниження настрою, порушень сну, головного болю.
Взаємодії з іншими препаратами
Фотил форте посилює ризик порушень AV-провідності, особливо у поєднанні з резерпіном, може сприяти розвитку гіпотензії, уповільненню серцевого ритму. Не рекомендується одночасне застосування з системними бета-адреноблокаторами.
Інгибітори ізоферменту CYP2D6, наприклад циметидин або хінідин, можуть підвищувати концентрацію тимололу у крові.
Спосіб застосування та режим дозування
Рекомендується застосовувати по 1 краплі у уражений око двічі на добу. При недостатньому зниженні внутрішньоочного тиску через 4 тижні лікування можливо збільшення дози або перехід на Фотил форте — по 1 краплі двічі на добу.
Перед початком застосування слід зняти контактні лінзи і дочекатися 15 хвилин після закапування для повторного їх встановлення. Точний режим і тривалість лікування призначає офтальмолог залежно від стану пацієнта.
Передозування
Симптоми передозування включають брадикардію, зниження артеріального тиску, серцеву недостатність, бронхоспазм. Лікування — симптоматичне, застосування атропіну для блокування пилокарпіну, внутрішньовенне введення ізопреналіну при брадикардії, добутаміну — при гіпотензії.
Особливі вказівки
- Не застосовувати одночасно з іншими очними препаратами, що містять бета-адреноблокатори.
- Перед початком лікування зняти контактні лінзи, застосовувати з обережністю у хворих з порушеннями серцево-судинної системи та цукровим діабетом.
- Оцінювати ефективність через 4 тижні після початку терапії.
- У разі операцій під загальним наркозом слід припинити застосування за 48 годин до втручання.
- Можливе тимчасове порушення зору через міотичний ефект, тому слід бути обережним при керуванні транспортом.
Форма випуску
Прозорі, безбарвні очні краплі у флаконах по 5 мл, герметичні, з крапельницею.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Після відкриття — при температурі не вище 25°C і використовувати протягом одного місяця.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
