Форметин Лонг таблетки с пролонг высвобождением покрыт.плен.об. 1000 мг 60 шт
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Метформин |
Ціна: 577 грн
Інструкція з застосування препарату Форметин® Лонг
Виробник
Фармстандарт-Лексредства
Склад
Одна таблетка препарату містить:
- Діюча речовина: метформіну гидрохлорид у дозах: 500, 750, 850, 1000 мг
- Допоміжні речовини: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза 200000 сПз), гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат, колоїдний кремнію діоксид, лактози моногідрат
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: засоби для лікування цукрового діабету, гіпоглікемічні засоби, крім інсулінів, бигуаніди.
Фармакодинаміка: Метформін — бигуанід з гіпоглікемічною дією, що знижує рівень глюкози у крові як у стані спокою, так і після їжі. Не стимулює секрецію інсуліну, тому не викликає гіпоглікемії. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та забезпечує поліпшення утилизації глюкози клітинами, особливо м'язовою тканиною. Знижує глюконеогенез та глікогеноліз у печінці, гальмує всмоктування глюкози в кишечнику. Стимулює синтез глікогену, активуючи глікогенсинтазу, та підвищує транспортну здатність мембранних переносників глюкози. На фоні застосування препарату маса тіла залишається стабільною або знижується помірно. Також позитивно впливає на ліпідний профіль, знижуючи рівень холестерину, ЛПНЩ та тригліцеридів.
Фармакокінетика: препарат із пролонгованим вивільненням має особливості всмоктування, що забезпечують тривалий терапевтичний ефект. Максимальна концентрація у крові досягається через 5-7 годин. Метформін майже не метаболізується, виводиться нирками у незміненому вигляді, а період напіввиведення становить приблизно 6,5 годин. Важливо враховувати стан нирок, оскільки при їх недостатності зростає ризик накопичення препарату.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантаженнях: у монотерапії або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами, інсуліном.
- Монотерапія предіабету у випадках, коли зміна способу життя не забезпечує адекватний глікемічний контроль.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Неконтрольована гіперглікемія під час вагітності пов'язана з високим ризиком виникнення вроджених вад, викиднів, гіпертензії, прееклампсії та перинатальної смертності. Рекомендується підтримувати рівень глюкози максимально близько до норми. Метформін проникає через плаценту, але дослідження показують відсутність підвищеного ризику для плода. У разі необхідності застосування препарату під час вагітності слід враховувати можливі переваги та ризики.
Годування груддю
Метформін потрапляє у грудне молоко, але побічні реакції у новонароджених при його застосуванні не зафіксовані. Враховуючи обмежену кількість даних, застосування препарату у період годування груддю не рекомендується. Рішення про припинення годування слід приймати, зважуючи користь для матері та потенційний ризик для дитини.
Протипоказання
- Гіперчутливість до метформіну або допоміжних компонентів.
- Діабетичний кетоацидоз, діабетична пре-кома, діабетична кома.
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Острые стани з ризиком порушення функції нирок: дегідратація, важкі інфекції, шок.
- Обширні хірургічні втручання та травми, що вимагають інсулінотерапії.
- Печінкова недостатність, порушення функції печінки.
- Хронічний алкоголізм, острая алкогольна інтоксикація.
- Лактоацидоз (у тому числі в анамнезі).
- Введення йодсодержащих контрастних речовин за 48 годин до або після діагностичних процедур.
- Гіпокалорійна дієта (<1000 ккал/день).
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів старше 60 років, що виконують важку фізичну працю, при порушеннях функції нирок (КК 30-59 мл/хв). Необхідно регулярно контролювати функцію нирок. У разі погіршення стану або ризику розвитку лактоацидозу застосування препарату слід припинити.
Побічні дії
Залежно від систем органів та частоти проявів, побічні реакції поділяються на:
- Дуже часто (≥ 1/10): нудота, блювота, діарея, болі в животі, зниження апетиту.
- Часто (≥ 1/100, але < 1/10): металевий присмак у роті, порушення обміну вітаміну В12.
- Нечасто (≥ 1/1000, але < 1/100): алергічні реакції, висипання.
- Рідко (≥ 1/10000, але < 1/1000): лактоацидоз — дуже рідка, але потенційно серйозна ускладнення, що потребує негайної медичної допомоги.
При появі ознак лактоацидозу (загальна слабкість, м'язовий біль, прискорене дихання, нудота, блювота) застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймається внутрішньо під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу призначає лікар індивідуально, залежно від рівня глікемії та реакції організму.
Рекомендувані дози:
- Початкова доза — 500 мг один раз на добу.
- За необхідності дозу збільшують кожні 1-2 тижні на 500 мг, доки не досягнуть цільових рівнів глікемії, але не більше 2000 мг на добу.
- Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Збільшення доз слід проводити поступово, щоб уникнути побічних реакцій.
Передозування
Передозування може спричинити лактоацидоз — серйозне ускладнення, яке потребує негайної госпіталізації. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з проведенням гемодіалізу для швидкого виведення метформіну з організму.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок, печінки та стан загального здоров'я. У періоди хірургічних втручань або серйозних захворювань варто тимчасово припинити застосування препарату.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Термін придатності
Строк придатності — 3 роки з дати виготовлення, вказаної на упаковці.
