Інструкція із застосування препарату

Склад

Діяльна речовина: Карбоцістеїн — 750,0 мг у 10 мл розчину (один пакет).
Допоміжні речовини: Сорбітол розчин 70% некристалічний — 1300,0 мг; мальтитол розчин — 1300,0 мг; гіэтеллоза — 100,0 мг; ароматизатор карамельно-ванільний — 150,0 мг; натрію сахаринат — 5,0 мг; метилпарагідроксибензоат натрію — 15,0 мг; натрію гідроксид до pH 6,0; очищена вода — до 10 мл.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: муколітичний і відхаркувальний засіб. Код АТХ: R05CB03.

Фармакодинаміка: Карбоцістеїн проявляє муколітичну та відхаркувальну активність шляхом активації ферменту сиаловой трансферази у бокаловидних клітинах слизової оболонки бронхів. Це сприяє нормалізації співвідношення кислых і нейтральних муцинов у бронхіальному секреті, відновлює в'язкість і еластичність слизу, полегшує її відхаркування. Також препарат стимулює регенерацію слизової оболонки, покращує її структуру, зменшує вироблення слизу, активізує діяльність реснитчатого епітелію та покращує мукоцилиарний кліренс. Карбоцістеїн сприяє відновленню секреції імуногенно активного IgA — захисного антитіла, а також підвищує кількість сульфгідрильних груп у компонентах слизу, що забезпечує неспецифічний захист організму.

Фармакокінетика: Максимальна концентрація в крові та слизовій оболонці дихальних шляхів досягається через 2-3 години після прийому та зберігається до 8 годин у слизовій. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів та частково — у незмінному вигляді.

Показання до застосування

• острі та хронічні бронхолегеневі захворювання (трахеїт, бронхіт, трахеобронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, хронічна обструктивна хвороба легень);
• запальні захворювання порожнини носа, носоглотки, околоносових пазух та середнього вуха (риніт, аденоїдит, синусит, середній отит);
• захворювання, що супроводжуються утворенням в'язкого та важко відділяємого секрету (мокроти, слиз);
• підготовка до бронхоскопії та бронгографії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують з обережністю у періоди вагітності (II та III триместри). За необхідності його використання під час лактації рекомендується припинити годування груддю.

Протипоказання

• підвищена чутливість до карбоцістеїну або інших компонентів препарату;
• дітей до 15 років;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
• вагітність у I триместрі;
• період годування груддю;
• наявність спадкових порушень обміну фруктози, оскільки препарат містить мальтитол та сорбітол.

З обережністю застосовують при хронічних захворюваннях нирок та гастритах.

Побічні дії

• з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у епігастрії, метеоризм, можливе кровотеча із ШКТ;
• з боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стивена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• з боку імунної системи: свербіж, кропив’янка, екзантема, ангінська набряклість;
• загальні порушення: головокруження, слабкість, нездужання.

При появі будь-яких побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем і припинити застосування препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат підсилює ефективність антибактеріальної терапії при запальних захворюваннях дихальних шляхів. Спільне застосування з глюкокортикостероїдами може мати синергетичний ефект. Карбоцістеїн посилює бронхолітичну дію теофіліну. Зменшує активність протикашльових та атропіноподібних засобів.

Спосіб застосування, курс лікування та доза

Для внутрішнього застосування: 10 мл розчину містять 750 мг карбоцістеїну. Рекомендується приймати по 10 мл (один пакет) 3 рази на добу, бажано за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі. Тривалість курсу — 8-10 днів, без консультації лікаря лікування не рекомендується.

Препарат не містить цукру і може застосовуватися пацієнтами, що дотримуються низьковуглеводних або малокалорійних дієт.

Передозування

Можливі симптоми: гастралгія, нудота, діарея. Лікування — симптоматичне, з застосуванням підтримуючих заходів.

Опис

Прозора, в’язка світло-коричнева рідина з ароматом карамелі.

Особливі вказівки

Призначений лише для дорослих та підлітків старше 15 років. Пацієнтам із строгими дієтами з обмеженням солі слід враховувати, що в 10 мл розчину міститься 97,5 мг натрію (4,24 ммоль). При управлінні транспортом або механізмами препарат не впливає негативно.

Форма випуску

Розчин для внутрішнього застосування — 750 мг/10 мл у ламінованих пакетах (алюміній/полиетилен). У комплект входять 10, 12 або 15 пакетів з інструкцією у картонній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.