Флостерон суспензия для инъекций 7 мг/мл 1 мл 1 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Бетаметазон |
Ціна: 565 грн
Флостерон® (Флостерон®) — детальний опис препарату
Загальна інформація
Флостерон® — це лікарський засіб, що містить глюкокортикостероїд бетаметазон, який застосовується для лікування різноманітних запальних, алергічних, аутоімунних та інших станів, що потребують системної або місцевої корекції імунної відповіді організму. Препарат має високий рівень глюкокортикоїдної активності та використовується як для внутрішньом’язових ін’єкцій, так і для місцевого застосування в різних клінічних ситуаціях.
Склад
1 мл суспензії для ін’єкцій містить:
- Діючі речовини:
- Бетаметазон дипропіонат — 6,43 мг (еквівалентно бетаметазону 5 мг)
- Бетаметазон натрія фосфат — 2,63 мг (еквівалентно бетаметазону 2 мг)
- Вспомогальні речовини:
- Динатрія фосфат дигідрат — 2,50 мг
- Натрія хлорид — 5,00 мг
- Динатрія едетат — 0,10 мг
- Полісорбат 80 — 0,50 мг
- Бензиновий спирт — 9,00 мг
- Метилпарагідроксибензоат — 1,30 мг
- Пропілпарагідроксибензоат — 0,20 мг
- Кроскармеллоза натрію — 5,00 мг
- Макрогол (поліетиленгліколь) — 20,00 мг
- Вода для ін’єкцій — до 1,00 мл
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд
Код АТХ: H02AB01
Фармакодинаміка: Бетаметазон — це синтетичний ГКС, що володіє високою глюкокортикоїдною та незначною минералокортикоїдною активністю. Він пригнічує висвобожжя цитокінів, таких як інтерлейкін-1, інтерлейкін-2, гамма-інтерферон із лімфоцитів та макрофагів, що забезпечує його протизапальні, антиалергічні та імуносупресивні ефекти. Бетаметазон також знижує проникність капілярів, стабілізує клітинні мембрани, гальмує синтез простагландинів і лейкотриєнів — медіаторів запалення та алергії.
Препарат чинить системний вплив, зменшує кількість лімфоцитів і еозинофілів у крові, підвищує рівень еритроцитів, стимулює активність центральної нервової системи. Вплив на обмін речовин включає зниження білка в плазмі, підвищення синтезу жирних кислот, зміщення жирової тканини, а також підвищення рівня глюкози в крові через посилення глюконеогенезу.
Флостерон® має швидкий і тривалий протизапальний та імуносупресивний ефект, що залежить від форми застосування (ін’єкції або місцеве застосування). Висока біодоступність та швидке всмоктування забезпечують швидкий початок терапії.
Показання до застосування
- Захворювання опорно-рухової системи та м’яких тканин: ревматоїдний артрит, остеоартрит, бурсити, анкилозирующий спондилоартрит, епикондиліт, кокцигодинія, кривошия, гангліозні кісти, фасциит;
- Алергічні захворювання: бронхіальна астма, поліноз, алергічний бронхіт, сезонний чи цілорічний риніт, лікарська алергія, реакції на укуси комах;
- Дерматологічні захворювання: атопічний дерматит, екзема, нейродерміт, контактний дерматит, кропив’янка, псоріаз, дискоїдна червона вовчанка, келоїдні рубці, пухирчасті захворювання;
- Системні захворювання сполучної тканини: системна червона вовчанка, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт;
- Гемобластози: паліативна терапія лейкемії, лімфом у дорослих та дітей, гострий лейкоз;
- Недостатність кори надпочечників: первинна або вторинна, у поєднанні з мінерлокортикоїдами;
- Інші патологічні стани, що потребують системної терапії ГКС.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: застосування Флостерон® під час вагітності можливе лише за умов, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Глюкокортикоїди можуть проникати через плацентарний бар’єр, що потенційно може спричинити порушення розвитку плода, зокрема затримку внутрішньоутробного розвитку. Відсутні достовірні дані про підвищений ризик вроджених пороків, але тривале або часте застосування може сприяти затримці розвитку.
Годування груддю: при необхідності застосування препарату рекомендується припинити грудне вигодовування через можливу передачу діючих речовин дитині та ризик розвитку побічних реакцій.
Протипоказання
- Гіперчутливість до бетаметазону або інших компонентів препарату
- Системні мікози (грибкові інфекції)
- Тяжкі форми міопатії (окрім міастенії)
- Внутрішньовенне або підшкірне введення
- Внутрисуглобове застосування при нестабільних суставах, інфекційних процесах в області суглоба або тканин
- Інфекційні захворювання в активній фазі, що вимагають специфічного лікування
- Гострий психоз
- Період грудного вигодовування
- Дитячий вік до 3 років (через присутність бензилового спирту)
- Тромбоцитопенічна пурпура при внутрішньом’язовому застосуванні
Обережність при застосуванні
При наявності інфекційних, паразитарних захворювань, у період після вакцинації, при хронічних захворюваннях серця, судин, печінки, нирок, а також у випадках підвищеної чутливості до компонентів препарату слід застосовувати з обережністю під контролем лікаря.
Побічні дії
Застосування бетаметазону може викликати різноманітні побічні реакції, зокрема:
- З боку ендокринної системи: порушення функції надпочечників, гіперглікемія, розвиток цукрового діабету при тривалому застосуванні
- З боку обміну речовин: підвищення апетиту, ожиріння, гіперхолестеринемія, остеопороз
- З боку шкіри: атрофія шкіри, стрії, підвищена ламкість судин, акне
- З боку імунної системи: зниження імунітету, підвищена схильність до інфекцій
- З боку нервової системи: безсоння, розлади настрою, головний біль
- Інші: м’язова слабкість, порушення зору, алергічні реакції
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Флостерон® може посилювати або послаблювати ефект інших лікарських засобів. Особливо важливо враховувати взаємодію з:
- Діуретиками — підвищується ризик гіпокаліємії
- Протидіабетичними засобами — можливе зниження їх ефективності
- Антикоагулянтами — необхідне коригування дози
- Іншими імуносупресорами — підвищується ризик пригнічення імунітету
- Ліками, що впливають на обмін калію, кальцію, метаболізм глюкози
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем для корекції терапії.
Як приймати, курс і дози
Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально, залежно від захворювання та стану пацієнта. Зазвичай застосовують внутрішньом’язово або місцево, у вигляді ін’єкцій або суспензій.
Загальні рекомендації:
- Дорослим: початкова доза — залежно від стану, зазвичай 1-2 мл суспензії один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи ефективність та можливі побічні реакції.
- Місцеве застосування: ін’єкції в уражену ділянку, курс і частота — за рекомендацією лікаря.
- Дитячий вік до 3 років — протипоказано через присутність бензилового спирту.
При передозуванні можливі прояви глюкокортикоїдної дисфункції, зокрема пригнічення функції надпочечників, гіперглікемія, підвищена інфекційна схильність. У такому разі потрібно звернутися до лікаря для проведення відповідних заходів.
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі від +2°C до +8°C. Уникати заморожування та прямого проникнення світла. Термін придатності — відповідно до зазначеного на упаковці.
Інша важлива інформація
Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо при тривалому використанні. Не рекомендується самостійно змінювати дозу або припиняти лікування без рекомендації фахівця. Після закінчення курсу необхідно провести контроль функції надпочечників та інших органів.
