Інструкція з застосування

Препарат Фервекс® призначений для symptomatic лікування симптомів гострих респіраторних захворювань, таких як грип, ОРЗ, ринофариніт. Застосовується для швидкого полегшення головного болю, зниження температури, зменшення ринореї, сльозотечі, чхання та інших проявів захворювання.

Склад

Компонент	Кількість у 1 пакетику (г)
Діючі речовини
Парацетамол	0,500
Фенірамина малеат	0,025
Аскорбінова кислота	0,200
Вспомогальні речовини
Маннитол	3,515
Лимонна кислота	0,050
Повидон К30	0,010
Магнію цитрат	0,400
Аспартам	0,050
Ароматизатор лимонно-ромовий*	0,200
*Склад ароматизатора: мальтодекстрин, камедь акації, α-пінен, β-пінен, лимонен, γ-терпінен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераниаль, декстроза, кремнію діоксид Е551, бутилгідроксианізол.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: засіб для зняття симптомів гострих респіраторних захворювань (ОРЗ) та «простуди» (анальгетик ненаркотичної дії + блокатор H1-гуморальних рецепторів + вітамін).

Код АТХ: N02BE51.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат Фервекс® містить парацетамол, фенірамін та аскорбінову кислоту.

• Парацетамол — ненаркотичний анальгетик, що блокує циклооксигеназу, переважно в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Має анальгезуючу та жарознижуючу дію.
• Фенірамін — блокатор H1-гуморальних рецепторів, зменшує ринорею, сльозотечу, усуває спастичні явища, набряк та гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки та придаткових пазух.
• Аскорбінова кислота — бере участь у регуляції окислювально-відновних процесів, обміну вуглеводів, кровотворенні, регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів. Знижує проникність судин, зменшує потребу у вітамінах B1, B2, A, E, фолієвої кислоті. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію, що обумовлено подовженням T½.

Фармакокінетика

Компонент	Особливості всмоктування, метаболізму, виведення
Парацетамол	Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації у крові досягаються через 10-60 хв після прийому. Метаболізується у печінці, 80% — кон’югація з глюкуроновою кислотою та сульфатами, 17% — гідроксилюється з утворенням активних метаболітів. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, період напіввиведення — 1-3 год.
Фенірамін	Добре всмоктується. Период напіввиведення — 1-1,5 год. Виводиться переважно через нирки.
Аскорбінова кислота	Добре всмоктується, максимум концентрації — через 4 год. Метаболізується у печінці, виводиться нирками, через кишечник, з потом у вигляді метаболітів та у незмінному вигляді.

Показання

• Гострі респіраторні захворювання та вірусні інфекції.
• Ринофариніт для зняття симптомів:
  • ринореї та закладеності носа;
  • головного болю;
  • підвищеної температури тіла;
  • сльозотечі;
  • чихання.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту (у період загострення).
• Печінкова недостатність.
• Закритокутова глаукома.
• Затримка сечі, що пов’язана з захворюваннями простати або порушеннями сечовипускання.
• Портальна гіпертензія.
• Алкоголізм.
• Фенілкетонурія.
• Дитячий вік до 15 років.
• Вагітність та період лактації (без досліджень безпеки).

У разі наявності хронічних захворювань печінки, ниркова недостатність, вірусний гепатит, алкогольний гепатит, вік понад 65 років, застосування слід погоджувати з лікарем.

Побічні реакції

Загалом препарат добре переноситься у рекомендованих дозах. Можливі такі побічні ефекти:

• З боку крові: анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Алергічні реакції: еритема, шкірна висипка, свербіж, набряк Квінке, анафілактичний шок.
• З боку нервової системи: сонливість, порушення концентрації, галюцинації, тремор, нервозність.
• Зір: порушення акомодації.
• Серце: відчуття серцебиття.
• Судини: ортостатична гіпотензія, головокружіння.
• Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, блювота, біль у животі, запор.
• Мочевивідна система: порушення сечовипускання.

При появі побічних реакцій слід припинити прийом та звернутися до лікаря.

Взаємодія

Етанол посилює седативний ефект феніраміну, тому під час лікування препаратом Фервекс® слід уникати його вживання. Спільне застосування з етанолом може спричинити гострий панкреатит.

Фенірамін підсилює дію седативних препаратів, виробних морфіну, барбітуратів, бензодіазепінових транквілізаторів, нейролептиків, антидепресантів, антигіпертензивних препаратів центральної дії, баклофену. Це підвищує ризик побічних ефектів, таких як затримка сечі, сухість у роті, запори.

Взаємодія із іншими препаратами:

• Глюкокортикостероїди — збільшують ризик розвитку глаукоми.
• Саліцилати — підвищують нефротоксичність.
• Левоміцетин — підвищує токсичність.
• Парацетамол — посилює антикоагулянтний ефект та знижує ефективність урикозуричних препаратів.
• Аскорбінова кислота — підвищує концентрацію бензилпеніциліну, тетрациклінів, покращує всмоктування заліза та знижує ефективність гепарину.

Як приймати, курс та дози

Дорослим та підліткам віком від 15 років рекомендується приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу, розчиняючи його у 200 мл теплої води. Максимальна тривалість лікування — 5 днів.

Дозування залежить від ваги та стану пацієнта:

• Для пацієнтів масою понад 50 кг: не більше 4 г парацетамолу на добу (8 пакетиків).
• Для ваги 40-50 кг: не більше 3 г на добу.
• Менше ніж 40 кг: не більше 2 г на добу.

Інтервал між прийомами — не менше 4 годин. У пацієнтів із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв) — не менше 8 годин між дозами.

Не рекомендується застосовувати препарат більш ніж 3 дні для зниження температури та більш ніж 5 днів — для зняття болю.

При відсутності полегшення або при повторному підвищенні температури слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Симптоми передозування: нудота, блювота, біль у животі, блідість шкірних покривів, підвищена активність ферментів печінки, ознаки гепатотоксичності — гепатит, печінкова недостатність, аж до летального результату.

Лікування: негайна госпіталізація, промивання шлунка, введення ентеросорбентів, визначення рівня парацетамолу у крові. Важливо розпочати антидотну терапію (ацетилцистеїн, метионин) у перші 8 годин після передозування. Проводити симптоматичне лікування та контроль функції печінки.

Спеціальні вказівки

• Не застосовувати тривалий час без консультації лікаря.
• При хронічних захворюваннях печінки, нирок, а також у пожилих пацієнтів — з обережністю та під контролем лікаря.
• У разі появи побічних реакцій — припинити прийом та звернутися до фахівця.

Форма випуску

Пакетики по 4,95 г. У кожному — розчин для перорального застосування, з ароматизатором лимонно-ромовим.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Срок придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.