Феррум Лек — це сучасний парентеральний препарат, який застосовується для швидкого та ефективного відновлення рівня заліза в організмі. Ліки має форму розчину для внутрішньом’язового введення і призначений для лікування різних форм залізодефіцитних станів, особливо у випадках, коли пероральні препарати неефективні або протипоказані.

Склад препарату

Фармакологічна дія Феррум Лек полягає у швидкому та ефективному відновленні залізо-зв’язуючих білків у крові, що сприяє поповненню запасів заліза та підвищенню рівня гемоглобіну.

Фармакологічна дія

Феррум Лек є антианемічним препаратом, що містить тривалентне залізо у вигляді комплексу железа (III) гідроксиду з декстраном. Внаслідок швидкого потрапляння у кровотік препарат забезпечує ефективне відновлення запасів заліза, сприяючи підвищенню рівня гемоглобіну та покращенню клінічних симптомів залізодефіцитної анемії.

Фармакодинаміка препарату передбачає швидке зростання рівня гемоглобіну та зменшення симптомів у пацієнтів, таких як слабкість, утомленість, головокружіння, тахікардія, сухість і болючість шкірних покривів.

У біологічному середовищі залізо із комплексу швидко зв’язується з трансферином і доставляється до клітин організму для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та ферментів.

Фармакокінетика

• Після внутрішньом’язового введення залізо швидко потрапляє у кровотік: 15% — через 15 хвилин, 44% — через 30 хвилин.
• Біологічний T1/2 (піврозпад) становить 3–4 доби.
• Залізо у комплексі переноситься до клітин організму для використання у синтезі гемоглобіну та інших ферментів.
• Комплекс гідроксиду железа (III) з декстраном є досить великим за розміром і не виводиться через нирки, що забезпечує його тривалий ефект.

Показання до застосування

• Лікування всіх форм залізодефіцитних станів, що потребують швидкого відновлення запасів заліза:
• тяжка дефіцит заліза унаслідок кровотечі;
• порушення всмоктування заліза у кишечнику;
• статуси, при яких застосування пероральних препаратів заліза неефективне або неможливе.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Феррум Лек протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах, а також під час годування груддю, застосування можливо лише за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• гіперферментний стан залізообміну (гемохроматоз, гемосидероз);
• порушення у механізмі утилизації заліза (сидероахрестична анемія, свинцева анемія, таласемія);
• аномалії, не пов’язані з дефіцитом заліза (гемолітичні, мегалобластні анемії, викликані дефіцитом цианокобаламіну);
• вагітність у I триместрі;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• інфекційні захворювання нирок у гострій стадії;
• неконтрольований гіперпаратиреоз;
• декомпенсований цироз печінки;
• інфекційний гепатит.

З обережністю застосовують у дитячому віці до 4 місяців.

Побічні дії

• артеріальна гіпотензія;
• біль у суглобах;
• збільшення лімфатичних вузлів;
• підвищення температури тіла;
• головний біль, запаморочення, недомагання;
• диспепсичні явища (нудота, блювання);
• рідко — алергічні або анафілактичні реакції.

Можливе виникнення болю, почервоніння або ущільнення у місці ін’єкції у разі неправильного введення.

Взаємодія з іншими препаратами

• Не рекомендується застосовувати одночасно з пероральними залізовмісними препаратами.
• Одночасний прийом інгібіторів АПФ може посилити системні ефекти парентеральних препаратів заліза.

Як застосовувати, курс лікування та дози

Внутрішньом’язове введення — єдиний спосіб застосування. Перед першим введенням кожному пацієнту рекомендується провести тест-дозу: 1/4–1/2 ампули (25–50 мг заліза) для дорослих або половину добової дози для дитини. За відсутності побічних реакцій через 15 хвилин вводиться решта дози.

Доза препарату підбирається індивідуально за формулою, залежно від ступеня дефіциту заліза:

• Маса тіла до 35 кг: розрахунковий рівень гемоглобіну — 130 г/л, депоноване залізо — 15 мг/кг;
• Маса тіла понад 35 кг: рівень гемоглобіну — 150 г/л, депоноване залізо — 500 мг.

Загальний дефіцит заліза (мг) розраховується за формулою:

ОГ = маса тіла (кг) × (р. гемоглобіну (г/л) — фактичний рівень гемоглобіну (г/л)) × 0,24 + депоноване залізо (мг)

Приклад розрахунку для пацієнта з вагою 70 кг і рівнем гемоглобіну 80 г/л:

• Общий дефіцит заліза = (150 — 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг;
• Кількість ампул Феррум Лек = 1700 мг / 100 мг = 17 ампул.

Якщо необхідна доза перевищує максимально допустиму добову, введення здійснюється дробовими порціями протягом кількох днів.

Максимальні добові дози:

• Дітям — 0,14 мл/кг/добу (7 мг заліза/кг/добу);
• Дорослим — 1–2 ампули (100–200 мг заліза).

Передозування

Симптоми: гостре отруєння залізом — нудота, блювання, біль у животі, зниження артеріального тиску, гіперсалівація. Може виникнути гемосидероз.

Лікування: симптоматичне, у важких випадках застосовують внутрішньовенно дефероксамін — 15 мг/кг/годину, але не більше 80 мг/кг/добу. Гемодіаліз неефективний.

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат слід лише у стаціонарних умовах під контролем лікаря.
• Перед початком терапії необхідно провести лабораторне дослідження — аналіз крові та визначення рівня феритину для виключення порушень абсорбції заліза.
• Введення здійснюється глибоко у ягодичну м’яз, з використанням довгої голки (5–6 см), з дотриманням правил асептики.
• Не рекомендується змішувати препарат з іншими лікарськими засобами у одній ампулі.
• Після ін’єкції необхідно здавлювати місце уколу для запобігання кровотечі та ущільнення.
• Після завершення курсу застосування внутрішньом’язових ін’єкцій зазвичай призначають пероральні залізовмісні засоби для закріплення результату.

Форма випуску

Розчин для внутрішньом’язового введення у вигляді ампул по 2 мл, що містять 100 мг заліза.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати у заводській упаковці для запобігання світлочутливості. Термін придатності — 5 років.