Інструкція з застосування препарату "Эспумизан® Бебі"

Опис препарату

"Эспумизан® Бебі" — це лікарський засіб у формі емульсії молочно-білого кольору з запахом банана, яка застосовується для зменшення газів у кишечнику у дітей та дорослих. Основним активним компонентом є симетикон, що має поверхнево-активні властивості та сприяє руйнуванню газових бульбашок у просвіті кишечнику. Препарат не всмоктується у кровоносну систему, діє виключно в просвіті шлунково-кишкового тракту, що забезпечує його безпечність і високу ефективність при різних патологічних станах.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 мл (25 крапель)
Діючий компонент	симетикон – 100,00 мг
Вспомогальні речовини	макрогола стеарат, гліцерил моностеарат 40-55, карбомер, банановий ароматизатор, калію ацесульфам, сорбітол рідкий (некристалізуючийся), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, сорбінова кислота, очищена вода.

Симетикон складається з диметикону (полідиметилсилоксана, ПДМС) та кремнію діоксиду у співвідношенні 96:4.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група:

Вітрогінний засіб.

Код АТХ:

A03AX13.

Фармакодинаміка

Симетикон знижує кількість газів у шлунково-кишковому тракті шляхом зниження поверхневого натягу на межі розділу рідина/газ. Це сприяє злиттю газових бульбашок та руйнуванню піни у кишечнику, що полегшує їх всмоктування або природне виведення через перистальтику. Препарат застосовується для профілактики утворення газових дефектів при діагностичних дослідженнях органів черевної порожнини, щоб уникнути появи артефактів з газів.

Фармакокінетика

Симетикон є хімічно інертним та не всмоктується у системний кровотік після перорального застосування. Діє виключно в просвіті кишечника, не взаємодіє з мікроорганізмами та ферментами, не впливає на процеси травлення. Виводиться у вигляді незміненого речовини через кишечник.

Показання до застосування

• Кишкові коліки у немовлят;
• Образування та скупчення газів у шлунково-кишковому тракті (метеоризм, підвищене газоутворення після операцій);
• Образування газів, спричинене функціональною диспепсією;
• Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини та малого тазу (УЗД, рентген, езофагогастродуоденоскопія і т.д.), у тому числі для зменшення артефактів з газів при дворазовому контрастуванні;
• Гострі отруєння миючими засобами з піногасними речовинами (тензиди) для зменшення піноутворення.

Застосування під час вагітності та лактації

Оскільки симетикон не всмоктується у кровоносну систему, передбачуваний вплив на вагітних та годуючих жінок відсутній. Проте, застосовувати препарат слід з обережністю, за рекомендацією лікаря, враховуючи індивідуальні особливості стану.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Кишкова непрохідність;
• Наследственна непереносимість фруктози.

Побічні дії

Побічні ефекти при використанні "Эспумизан® Бебі" рідко спостерігаються. Можливі алергічні реакції на компоненти препарату. При появі будь-яких несприятливих симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

клінічно значущих взаємодій з іншими препаратами не встановлено.

Режим та дози застосування

Спосіб застосування

Перед застосуванням флакон з емульсією потрібно струсити. Препарат дозається краплями, утримуючи флакон вертикальною горловиною вниз або за допомогою мірного колпачка. 25 крапель відповідають 1 мл (100 мг симетикону). Препарат приймається до, під час або після їжі, а при необхідності — перед сном. Кількість та тривалість застосування залежать від вираженості симптомів.

Дозування для дітей та дорослих

• Діти до 1 року: 5-10 крапель (додають у дитяче харчування або дають ложкою) до/після годування;
• Діти від 1 до 6 років: по 10 крапель 3-5 разів на добу;
• Діти від 6 до 14 років: по 10-20 крапель 3-5 разів на добу;
• Підлітки та дорослі: по 20 крапель 3-5 разів на добу.

Підготовка до діагностичних досліджень

• Рентгенологія, УЗД та інші дослідження: по 1 мл препарату за день до дослідження після їжі, та ще 1 мл вранці у день дослідження;
• Для дворазового контрастування: додавати 2-4 мл препарату на 1 літр контрастної суміші;
• Для езофагогастродуоденоскопії: по 2-3 мл перед дослідженням, при необхідності — вводити кілька мілілітрів через канал ендоскопа для зменшення газових бульбашок.
• При гострих отруєннях миючими засобами: дітям — 1-4 мл, дорослим — 4-8 мл за призначенням лікаря залежно від тяжкості стану.

Передозування

Відомостей про випадки передозування не зафіксовано. У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Тримати у темному місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Після відкриття рекомендується використовувати препарат протягом 6 місяців.

Форма випуску

Краплі для перорального застосування по 100 мг/мл у темних скляних флаконах об’ємом 30 або 50 мл з капельницею-дозатором і системою контролю першого відкриття, у комплекті з інструкцією.

Контактна інформація виробника

Виробник: Берлін-Хеми АГ. Адреса: 123112, м. Москва, проспект Пресненська, будинок 10, БЦ "Башня на набережній", Блок Б. Телефон: (495) 785-01-00. Факс: (495) 785-01-01.

Додаткова інформація

"Эспумизан® Бебі" містить сорбітол, тому не рекомендується при непереносимості фруктози. Враховуючи інгредієнти, препарат може містити хлібні одиниці (ХЕ): у 1 мл емульсії — 0,017 ХЕ. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній.