Виробник

Вироблено компанією АВВА РУС, Росія.

Склад

Діюча речовина: еритроміцин – 250 мг в одній таблетці.

Вспомогальні речовини:

• повидон – 9,45 мг
• кросповідон – 13,5 мг
• кальцію стеарат – 4,14 мг
• тальк – 10,35 мг
• крохмаль картопляний – до маси ядра 450 мг

Оболонка:

• цілацефат – 16,2 мг
• титану діоксид – 0,8 мг
• касторова олія – 3 мг

Фармакологічна дія

Еритроміцин – бактеріостатичний антибіотик з групи макролідів, що зв’язується з 50S-субодиницею рибосоми у донорській частині, порушуючи процес утворення пептидних зв’язків між амінокислотами, що блокує синтез білків бактерій. При високих дозах може проявляти бактерицидну активність.

Широкий спектр дії включає грамположні мікроорганізми: Staphylococcus spp. (у тому числі S. aureus), Streptococcus spp. (включаючи S. pneumoniae, S. pyogenes), альфа-гемолітичний стрептокок (групи Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum. Також активний щодо грамотрицательних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp. (включаючи L. pneumophila), а також Mycoplasma spp. (зокрема M. pneumoniae), Chlamydia spp. (в тому числі C. trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Протипоказаний до застосування у випадках підвищеної чутливості до макролідів або до компонентів препарату, а також при значному зниженні слуху. Може застосовуватися для скорочення мотилинзалежної перистальтики шлунка, сприяючи евакуації шлункового вмісту.

Показання до застосування

• Бактеріальні інфекції, викликані чутливою мікрофлорою:
  • дифтерія (у тому числі бактеріоносительство)
  • коклюш (у тому числі профілактика)
  • бруцельоз
  • хвороба легіонерів
  • еритразма
  • лістеріоз
  • скарлатина
  • амебна дизентерія
  • гонорея
• Мочеполова інфекція у вагітних, викликана Chlamydia trachomatis.
• Первинний сифіліс у разі алергії до пеницилінів.
• Неосложнений хламідіоз у дорослих (локалізація у нижніх відділах сечових шляхів і прямій кишці).
• Інфекції ЛОР-органів (тонзиліт, отит, синусит).
• Інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит).
• Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (трахеїт, бронхіт, пневмонія).
• Інфекції шкіри та м’яких тканин (гнійничкові ураження, юнацькі прищі, інфіковані рани, пролежні, опіки II-III ступеня, трофічні виразки).

Для профілактики ускладнень стрептококової інфекції (тонзиліт, фарингіт) у пацієнтів із ревматизмом, а також для запобігання інфекційних ускладнень під час медичних і діагностичних процедур, включаючи передопераційну підготовку кишечника, стоматологічні втручання, ендоскопію у пацієнтів із вадами серця.

Являється резервним препаратом для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених штамами грамположних збудників (особливо стафілококами), що резистентні до пеницилінів. Вибір для пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеницилінів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендується застосовувати еритроміцин вагітним і жінкам, які годують груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або малюка. Оскільки препарат проникає до грудного молока, під час лікування рекомендується припинити годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або компонентів препарату.
• Одночасне застосування терфенадину або астемізолу.
• Значне зниження слуху.

З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки, серцевій аритмії (у тому числі при наявності подовженого інтервалу QT), жовтяниці в анамнезі, печінковій або нирковій недостатності, у період лактації.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, гастралгія, біль у животі, тенезми, діарея, дисбактеріоз, рідко – кандидоз порожнини рота, псевдомембранозний ентероколіт, порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, підвищення активності трансаміназ, панкреатит.

При розвитку діареї потрібно повідомити лікаря, оскільки це може бути симптомом псевдомембранозного ентероколіту.

З боку слуху: оборотна ототоксичність – зниження слуху та/або шум у вухах (при застосуванні високих доз).

З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, подовження інтервалу QT на ЕКГ, мерцання або трепетання передсердь (у пацієнтів із подовженим інтервалом QT).

Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висип, еозинофілія, рідко – анафілактичний шок.

Інші небажані явища: агранулоцитоз, порушення нервової системи (загальмованість, галюцинації, нічні кошмари).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Несумісний із лінкоміцином, clindamycin та хлорамфеніколом (антагонізм). Знижує бактерицидну дію бета-лактамних антибіотиків.

Підвищує рівень теофіліну в крові. Препарати, що блокують канальцеву секрецію, подовжують період напіввиведення еритроміцину.

При спільному застосуванні з препаратами, метаболізм яких відбувається у печінці (карбамазепін, вальпроєва кислота, гексобарбітал, фенитоїн, альфентаніл, дизопірамід, ловастатин, бромокриптин), можливе підвищення їх концентрації в плазмі крові.

Посилює нефротоксичність циклоспорину, знижує ефективність гормональних контрацептивів.

Спосіб застосування, курс лікування та доза

Препарат слід приймати внутрішньо натще або за 1 годину до їжі. Таблетки не розламувати і не розжовувати.

Курс лікування триває не менше 2-3 днів після зникнення симптомів. При інфекціях, викликаних стрептококами групи А, – не менше 10 днів.

Дозування для дорослих: середня добова доза складає 1-2 г, розподілена на 2-4 прийоми. Максимальна добова доза – 4 г.

Дітям: залежно від віку, маси тіла і тяжкості інфекції – 30-50 мг/кг/добу, розділена на 2-4 прийоми. При важких інфекціях дозу можна подвоїти.

Для лікування дифтерійного бактеріоносительства – по 0,25 г двічі на добу; курс – 10-15 днів.

При амебній дизентерії – по 0,25 г 4 рази на добу дорослим, дітям – 30-50 мг/кг/добу, курс – 10-14 днів.

При хворобі Легіонерів – по 0,5-1 г 4 рази на добу протягом 14 днів.

При гонореї – по 0,5 г кожні 6 годин протягом 3 днів, потім по 0,25 г кожні 6 годин ще 7 днів.

Передопераційна підготовка кишечника – внутрішньо по 1 г за 19 годин, 18 і 9 годин до операції (загалом 3 г).

Для профілактики стрептококової інфекції (тонзиліт, фарингіт) у дорослих – по 20-50 мг/кг/добу, у дітей – 20-30 мг/кг/добу, курс – не менше 10 днів.

При підготовці до лікувально-діагностичних процедур – по 1 г за 1 годину до процедури для дорослих, для дітей – 20 мг/кг.

Передозування

Основні симптоми: порушення функції печінки, гостра печінкова недостатність, втрата слуху.

Лікування: активоване вугілля, контроль стану дихальної системи (при необхідності – штучна вентиляція легень), баланс кислотно-лужного стану та електролітів, ЕКГ-моніторинг. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз неефективні.

Особливі вказівки

• Можливий розвиток холестатичної жовтяниці через кілька днів після початку терапії, особливо після 7-14 днів лікування.
• Ризик ототоксичності зростає у пацієнтів із порушеннями функції печінки, нирок і у літніх пацієнтів.
• Можливе пригнічення визначення катехоламінів у сечі та активності печінкових трансаміназ.
• У новонароджених, що отримують препарат, високий ризик розвитку пилоростенозу.
• Важливо контролювати функцію печінки при тривалому застосуванні.
• Обережність при лікуванні препаратами, що метаболізуються у печінці, та при одночасному застосуванні з ліками, що впливають на серцевий ритм.
• У разі появи діареї або підозри на псевдомембранозний коліт – негайно припинити застосування і почати відповідне лікування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 25°C у недоступному для дітей місці, захищеному від вологи та світла.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Еритроміцин