Опис препарату ЕМЛА (EMLA)

ЕМЛА – це місцевий анестетик, який застосовується для зменшення больових відчуттів при різних медичних процедурах. Він містить активні компоненти – лидокаїн і прилокаїн, що належать до групи амідних місцевих анестетиків. Препарат забезпечує поверхневу анестезію шкіри та слизових оболонок, дозволяючи проводити ін’єкційні та інші маніпуляції без болю.

Склад препарату ЕМЛА

Діючі речовини:

• Лидокаїн – 25,0 мг
• Прилокаїн – 25,0 мг

Допоміжні компоненти:

• Макрогол гліцерилгідроксистеарат (АРЛАТОН 289) – 19,0 мг
• Карбомер 974 Р (карбоксиполіметилен) – 10,0 мг
• Натрія гідроксид – 5,2 мг (для регулювання pH до 8,7 – 9,7)
• Очищена вода – до 1,0 г

Фармакологічна дія

ЕМЛА – препарат, що належить до фармакотерапевтичної групи місцевих анестетиків. Його активні компоненти – лидокаїн і прилокаїн – викликають тимчасову втрату чутливості шляхом проникнення у поверхневі шари шкіри та слизових оболонок. Це забезпечує зняття болю при ін’єкціях, пункціях, хірургічних та косметологічних процедурах.

Після нанесення крему на інтактну шкіру або слизові оболонки дія триває від 1 до 2 годин залежно від оброблюваної ділянки та тривалості застосування. Внаслідок впливу препарату може виникнути тимчасове посиніння або почервоніння шкіри через дію на судини. У пацієнтів з атопічним дерматитом або поширеним нейродермітом реакції можуть проявлятися швидше і бути більш вираженими.

ЕМЛА забезпечує достатню анестезію для проведення біопсій, внутрішньом’язових та поверхневих ін’єкцій, а також для обробки трофічних язв нижніх кінцівок. При застосуванні на слизових оболонках швидше досягається знеболення, що особливо важливо при проведенні маніпуляцій у гінекології.

Показання до застосування

• У дорослих:
  • поверхнева анестезія шкіри при ін’єкціях, пункціях, катетеризації та поверхневих хірургічних втручаннях;
  • анестезія трофічних язв нижніх кінцівок під час механічної обробки (очищення, видалення гною, некротичних тканин);
  • анестезія слизових оболонок статевих органів перед болючими процедурами.
• У дітей:
  • поверхнева анестезія шкіри при ін’єкціях, пункціях, катетеризації та поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи видалення контагіозного молюска.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: На сьогодні недостатньо даних щодо безпеки застосування ЕМЛА у вагітних. За результатами досліджень на тваринах, не виявлено прямого чи побічного негативного впливу препарату на вагітність та розвиток плода. Однак, оскільки ліки проникають через плацентарний бар’єр, їх застосування у період вагітності можливе лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря.

Годування груддю: Лідокаїн та прилокаїн екскретуються з грудним молоком в кількостях, що не становлять ризик для дитини при застосуванні у терапевтичних дозах.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або до місцевих анестетиків амідного типу.
• Недоношені новонароджені, що народилися при терміні менше 37 тижнів.
• Новонароджені з масою тіла менше 3 кг.
• Наявність метгемоглобінемії або спадкової недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

З обережністю: Пацієнтам з поширеним нейродерматитом, а також при прийомі препаратів, що індукують метгемоглобінемію (наприклад, сульфонаміди), необхідно застосовувати препарат з обережністю під контролем лікаря.

Побічні дії

При нанесенні на інтактну шкіру:

• Часті (від 1% до 10%):
  транзиторні місцеві реакції – блідість, почервоніння, набряк, легке печіння, свербіж або тепло у місці нанесення.
• Нечасті (від 0,1% до 1%):
  алергічні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, метгемоглобінемію, цианоз, крововиливи у шкіру.
• Редкі (<0,1%):
  порушення зору, подразнення очей у разі випадкового попадання крему.

При нанесенні на трофічні язви:

• Часті: шкірні реакції – почервоніння, набряк, легке печіння.
• Нечасті: алергічні реакції, анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування препаратів, що сприяють розвитку метгемоглобінемії (наприклад, сульфонаміди), може підвищити ризик токсичних ефектів. При одночасному застосуванні з іншими місцевими анестетиками або препаратами, що мають схожу структуру, слід враховувати можливість посилення системних ефектів.

Препарати, що знижують кліренс лидокаїну (наприклад, циметидин, бета-блокатори), можуть викликати підвищення концентрації активних речовин у крові при тривалому застосуванні високих доз.

Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування

Загальні рекомендації

Препарат наноситься наружно, на оброблювану поверхню шкіри або слизових оболонок. Перед застосуванням необхідно очистити шкіру або слизову від бруду та зволожень.

Для дорослих

• Обробка інтактної шкіри перед ін’єкціями, пункціями, катетеризацією: нанести 2-5 г крему (залежно від площі) на 10 см² шкіри, покрити оклюзійною пов’язкою, тривалість – 1 година, максимум – 5 годин.
• Поверхнева анестезія при косметологічних процедурах або обробці трофічних язв: 1,5-2 г/10 см², наносити товстим шаром під оклюзійною пов’язкою, тривалість – до 2 годин.
• Обробка великих площ (наприклад, після бритья або перед епіляцією): максимум 60 г крему на площу до 600 см², тривалість – 1 година.

Для обробки язв нижніх кінцівок

Застосовують 1-2 г крему на язву, накривають оклюзійною пов’язкою, тривалість – не менше 30 хвилин. Максимальна кількість – до 10 г за процедуру, кількість процедур – до 7 разів на тиждень.

Для слизових оболонок

Обробка статевих органів виконується шляхом нанесення 10 г крему, через 5-10 хвилин до досягнення анестезії. Тривалість дії – від 5 до 45 хвилин, залежно від об’єму та індивідуальних особливостей.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі від +2°C до +25°C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Після відкриття тубу слід використати протягом 1 місяця.