Загальна інформація про препарат

Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що має виражену анальгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Він належить до класу оксикамів, похідних енолєвої кислоти, і застосовується для лікування різних запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату.

Склад препарату

Об’єм 1 мл	Компоненти
10,0 мг	Мелоксикам (діюча речовина)
100,0 мг	Тетрагідрофурфурил макрогол (глікофурол)
50,0 мг	Полоксамер 188
6,25 мг	Меглюмін
5,0 мг	Гліцин
3,0 мг	Натрія хлорид
Р.н.р. натрію гідроксиду до pH 8,2-8,9
Вода для ін’єкцій	до 1,0 мл

Фармакологічна дія

Мелоксикам проявляє противовоспалительну, аналгетичну та жарознижувальну активність за рахунок інгібування ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2). Це зменшує синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та гарячки.

У порівнянні з іншими НПВП, мелоксикам більш селективно інгібує ЦОГ-2, що зменшує ризик побічних ефектів з шлунково-кишкового тракту, зберігаючи захист слизової оболонки кишечника, яку забезпечує ЦОГ-1.

Показання до застосування

• Остеоартрит, артроз, дегенеративні захворювання суглобів
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Інші запальні та дегенеративні захворювання кістково-м'язової системи
• Артропатії, дорсопатії (наприклад, ішіас, біль у попереку, плечовий периартрит)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності. У разі необхідності призначення в період годування груддю, годування слід припинити.

Мелоксикам може проникати у материнське молоко у невеликих кількостях, тому при годуванні груддю його застосування протипоказане.

Застосування мелоксикаму у жінок, які планують вагітність або мають проблеми з зачаттям, не рекомендується, оскільки препарат може порушувати фертильність.

У останньому триместрі вагітності застосування препарату може спричинити у плода закриття Ductus arteriosus Botalli, посилення кровотечі у матері та дитини, а також пригнічення родової діяльності.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму, інших НПВП або компонентів препарату
• Алергія на саліцилати або інші НПВП, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа, анафілактичні реакції
• Ерозивно-язвені ураження шлунку та дванадцятипалої кишки в активній стадії
• Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт)
• Тяжка печінкова, серцева або ниркова недостатність
• Активне шлунково-кишкове кровотечення або недавно перенесені цереброваскулярні кровотечі
• Вік до 18 років
• Періопераційне застосування при шунтуванні коронарних артерій
• Терапія антикоагулянтами або антиагрегантами без контролю
• Гостра вагітність та період годування груддю

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що виникають з різною частотою:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, діарея, запори, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація — найчастіше
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, відчуття "приливу" крові, рідко — серцебиття
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, рідко — зміни настрою, дезорієнтація
• З боку шкіри: висип, свербіж, ангіоотек, рідко — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• З боку нирок: зміни функції нирок, у тому числі олігурія, нефротичний синдром, рідко — гостра ниркова недостатність

Взаємодії з іншими препаратами

• Інгібітори ЦОГ, глюкокортикостероїди, саліцилати — підвищують ризик кровотеч та виразок
• Антикоагулянти, гепарин, тромболітики — підвищують ймовірність кровотеч
• Антитромбоцитарні препарати, інгібітори серотоніну — збільшують ризик кровотеч
• Літій — можливе підвищення рівня у крові; необхідний контроль рівня літію
• Метотрексат — збільшує токсичність, контроль функції нирок та крові обов’язковий
• Хлориди, циметидин, дигоксин, фуросемід — без значних взаємодій
• Препарати для зниження цукру — можливі зміни рівня глюкози, контроль обов’язковий

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат вводять внутрішньом’язово глибоко у м’яз у відповідності з призначенням лікаря. Дозування та тривалість терапії визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та характеру захворювання.

Загальна тривалість курсу та дозування встановлюється лікарем і залежить від клінічної ситуації. Не рекомендується перевищувати рекомендовані добові дози без консультації з лікарем.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: нудота, блювання, болі у шлунку, головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування симптоматичне, необхідно провести промивання шлунка та підтримуючу терапію, контроль життєво важливих функцій.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки, нирок та крові.
• З обережністю призначати пацієнтам з гастроентерологічною патологією, серцево-судинними захворюваннями, порушеннями нирок.
• Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та куріння.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла та вологи. Термін придатності — вказаний на упаковці.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.