Экофомурал гранулы д/приг раствора для приема внутрь 3 г 1 шт
| Производитель | АВВА РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Фосфомицин |
Ціна: 564 грн
ЕКОФОМУРОЛ® – інструкція з застосування, склад, фармакологічна дія та додаткова інформація
Загальна інформація
ЕКОФОМУРОЛ® є сучасним лікарським засобом у формі гранул для приготування розчину для перорального застосування, що містить активну речовину – фосфоміцин трометамол. Препарат призначений для лікування інфекцій сечовивідних шляхів у дорослих та дітей, зокрема при гострих неускладнених циститах. Важливо використовувати препарат за рекомендаціями лікаря, дотримуючись встановлених доз та режиму прийому.
Склад
| Компонент | Кількість в пакеті |
|---|---|
| Активна речовина | фосфоміцин трометамол – 5,629 г (у перерахунку на 100% речовини), що відповідає 3,0 г фосфоміцину |
| Допоміжні речовини | лактулоза – 1,500 г; натрію сахаринат – 0,016 г; ароматизатор клубнічний – 0,070 г; мальтитол – до 8,0 г |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Антибіотики широкого спектра дії, фосфоміцин (код АТХ: J01XX01).
Фармакодинаміка: ЕКОФОМУРОЛ® містить фосфоміцин – антибіотик широкого спектра дії, структурний аналог фосфонової кислоти. Механізм його дії базується на необоротній інгібіції ферменту N-ацетил-глюкозамін-3-о-енолпірувіл-трансферази, що є ключовим у синтезі пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Це сприяє їхньому руйнуванню і має бактерицидну дію. Фосфоміцин ефективно інгібує ріст як грампозитивних, так і грамотрицних бактерій у лабораторних умовах, включаючи Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis та інші.
Фармакокінетика: Після перорального застосування фосфоміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, дисоціює на фосфоміцин і трометамол, з яких останній не має антибактеріальної активності. Біодоступність становить 34-65%, максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-25 годин і складає 22-32 мг/л. Виведення відбувається головним чином через нирки у незміненому вигляді – до 90%, а решта через кишечник. Час напіввиведення – близько 4 годин, що зберігає високі концентрації у сечі протягом 24-48 годин.
Показання до застосування
- Гострі неускладнені інфекції нижніх сечовивідних шляхів (гострий цистит) у жінок від 18 років та старше, викликані чутливими до фосфоміцину патогенними мікроорганізмами, зокрема Escherichia coli та Enterococcus faecalis.
Препарат не застосовують для лікування пієлонефриту та перинефральних абсцесів.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат призначають у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При лікуванні в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування на час терапії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фосфоміцину або допоміжних компонентів препарату.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях та післяреєстраційний період повідомляється про такі побічні реакції, що виникають у більш ніж 1% пацієнтів:
- Діарея – 10,4%
- Головний біль – 10,3%
- Вагініт – 7,6%
- Тошнота – 5,2%
- Риніт – 4,5%
- Біль у спині – 3,0%
- Дисменорея – 2,6%
- Фарингіт – 2,5%
- Головокруження – 2,3%
- Біль у животі – 2,2%
- Диспепсія – 1,8%
- Астенія – 1,7%
- Свербіж шкіри – 1,4%
Менш поширені реакції включають порушення стулу, анорексію, запор, сухість у роті, дизурію, порушення слуху, лихоманку, метеоризм, грипоподібний синдром, гематурію, інфекції, безсоння, лимфаденопатію, порушення менструального циклу, мігрень, міалгію, нервозність, парестезії, шкірні реакції, блювоту.
Можливі лабораторні зміни: підвищення рівня еозинофілів, лейкоцитоз, підвищення рівня билирубіну, АЛТ, АСТ, щФ, зниження гематокриту, гемоглобіну, зміни тромбоцитів. Ці зміни зазвичай тимчасові та не мають клінічного значення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Метоклопрамід: при одночасному застосуванні знижує концентрацію фосфоміцину у крові та у сечі, що може зменшити його ефективність.
- Пробенецид: знижує нирковий кліренс фосфоміцину, що може призвести до його накопичення та підвищення токсичності. Не рекомендується одночасне застосування.
- Циметидин: не впливає на фармакокінетику фосфоміцину при спільному застосуванні.
- Прийом з їжею: знижує швидкість всмоктування, тому рекомендується приймати препарат натще або через 2-3 години після їжі.
Режим і дози застосування
Препарат застосовують однократно натще за 2-3 години до або після їжі, перед сном, попередньо опорожнивши сечовий міхур:
- Дорослі та діти старше 12 років: 30 г одноразово.
- Діти від 5 до 12 років: 20 г одноразово.
Змішати вміст пакету з ½ склянки води до отримання розчину. Курс лікування – 1 день. Для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів перед хірургічними або діагностичними процедурами – двократний прийом: за 3 години до процедури та через 24 години після.
Передозування
Дані щодо передозування фосфоміцином при пероральному застосуванні обмежені. Можливі симптоми – гіпотонія, сонливість, порушення водно-електролітного балансу, тромбоцитопенія. При передозуванні слід проводити симптоматичне лікування, підтримуючу терапію та стимулювати виведення препарату з організму шляхом збільшення споживання рідини.
Особливі вказівки
- Прийом препарату натще сприяє більш швидкому всмоктуванню.
- При появі діареї необхідно виключити псевдомембранозний коліт та розпочати відповідне лікування.
- Враховувати, що у складі є мальтитол, тому препарат не рекомендується при спадковій непереносимості фруктози.
Форма випуску
Гранули для приготування розчину для перорального застосування.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Фосфоміцин.
Виробник
ТОВ «АВВА РУС».
