Дуоника®

Дуоника® — это комбінований лікарський препарат, який застосовується для зменшення симптомів нудоти та блювоти у вагітних жінок, а також має седативний, антигістамінний та М-холіноблокуючий ефект. Ліки містить дві активні речовини — доксиламін та пиридоксин, що забезпечують комплексний вплив на організм.

Склад

Діяльні речовини:
— доксиламін (у вигляді сукцината) — 10,00 мг
— пиридоксин (у вигляді гідрохлорида) — 10,00 мг

Допоміжні речовини:
Для ядра таблетки: мікрокристалічна целюлоза, трисилікат магнію, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Для плівкової оболонки: гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 8000, триетилцитрат, сополімер метакрилової кислоти та етилкрилату [1:1], тальк, діоксид титану, колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію гидрокарбонат, лаурилсульфат натрію, залізооксид червоний.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антигістамінні засоби системної дії; ефіри алкіламінів.
Механізм дії:
Доксиламін є блокатором Н1-гістамінових рецепторів з групи етиленіамінів, здатний проникати через гематоенцефалічний бар'єр. Має седативну, снотворну, антигістамінну та М-холіноблокуючу дію.
Піридоксин (вітамін В6) та його метаболіти беруть участь у обміні речовин і необхідні для нормального функціонування центральної та периферичної нервової систем.
Спільне застосування доксиламіну та пиридоксину сприяє усуненню нудоти і блювоти, а препарати з відкладеним вивільненням забезпечують ефективність при прийомі на ніч, що відповідає періоду найбільшої потреби у симптоматичному знятті.

Фармакокінетика

Всасування: Доксиламін і пиридоксин швидко всмоктуються у шлунково-кишковому тракті, переважно у тонкій кишці. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 7,5 годин для доксиламіна та 5,5 годин для пиридоксину. Прийом їжі зменшує швидкість всмоктування, але не впливає на ступінь всмоктування.
Розподіл: Піридоксин добре зв'язується з білками плазми крові, переважно з альбуміном. Основний активний метаболіт — пиридоксаль-5'-фосфат — становить щонайменше 60% циркулюючого у крові пиридоксину.
Біотрансформація: Доксиламін метаболізується у печінці шляхом N-дезалілірования з утворенням основних метаболітів: N-десметил доксиламіна та N,N-дидесметил доксиламіна. Піридоксин перетворюється у печінці переважно у пиридоксаль-5'-фосфат.
Елімінація: Основні метаболіти виводяться нирками. Период напіввиведення — 12,5 годин для доксиламіна і 0,5 години для пиридоксину.

Показання до застосування

Дуоника® призначена для застосування у жінок віком від 18 років для лікування нудоти та блювоти у період вагітності. При відсутності поліпшення або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: Препарат рекомендується для застосування вагітним жінкам. На основі адекватних досліджень можливо застосовувати протягом усього періоду вагітності.
Годування груддю: Доксиламін здатен проникати у грудне молоко через низькомолекулярну структуру. Тому при застосуванні препарату рекомендується припинити годування груддю, щоб уникнути впливу на новонародженого.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксиламіну, пиридоксину або інших компонентів препарату.
• Хронічні запальні захворювання дихальних шляхів, що проявляються приступами задухи, свистячого дихання або кашлю (бронхіальна астма).
• Закритокутова глаукома — порушення відтоку внутрішньоглазної рідини.
• Стани, пов’язані зі звуженням переходу між шлунком і дванадцятипалою кишкою — стенозуюча виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Алергія на антигістамінні препарати або інші компоненти ліків.
• Обструкція сечовивідних шляхів через скупчення сечі внаслідок суження у нижніх відділах сечового міхура.
• Прийом інгібіторів моноаміноксидази або препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.
• Вік до 18 років.
• Годування груддю.

Побічні дії

Як і будь-які лікарські засоби, Дуоника® може викликати побічні реакції, хоча не у всіх. Найсерйозніші з них — це прояви алергії, ангіоневротичний набряк, порушення орієнтації, затримка сечі, судоми. При появі таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Часті побічні реакції включають: сонливість, головокруження, головний біль, диспепсичні явища (ізжога, болі в животі, запор, метеоризм), порушення смаку, слабкість, утомлюваність, підвищену сонливість, тремор, підвищене потовиділення, висипання, свербіж.

Можливі зміни з боку серцево-судинної системи — тахікардія, зниження артеріального тиску. У деяких випадках спостерігаються порушення зору, дискомфорт у вухах, порушення сну, нервозність або апатія.

Взаємодії з іншими препаратами

Перед початком лікування повідомте лікаря про прийом будь-яких інших медикаментів. Особливо важливо зазначити застосування препаратів, що інгібують моноаміноксидазу, седативних засобів, транквілізаторів, антихолінергічних препаратів, а також інших антигістамінних засобів з атропіноподібною активністю. Спільне застосування може підвищити ризик побічних ефектів, таких як сухість у роті, затримка сечі, запор.

Як приймати, курс лікування і дози

Відповідно до триместру вагітності та індивідуальних особливостей, лікар підбере режим дозування.

Загальні рекомендації: препарат призначений для прийому за 4–6 годин до очікуваної появи симптомів. Для профілактики нудоти та блювоти вранці рекомендується приймати 2 таблетки перед сном. При недостатньому ефекті — додатково рекомендовано прийняти 1 таблетку вранці і 1 — у середині дня.

Максимальна добова доза — 4 таблетки (2 перед сном, 1 вранці, 1 у середині дня).

Особливі групи пацієнтів: при порушенні функції нирок або печінки необхідно зменшити дозу через можливе збільшення періоду напіввиведення.

Спосіб застосування: приймати внутрішньо, запиваючи водою, натщесерце або під час їжі залежно від рекомендацій лікаря.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати сильну сонливість, порушення дихання, судоми, зниження артеріального тиску, порушення свідомості. При підозрі на передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, провести симптоматичну терапію та підтримуючі заходи.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці для запобігання впливу світла та вологи.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.