Дуодарт – комплексний препарат для лікування доброякісної гіперплазії простати

Дуодарт є фармакологічним препаратом, що застосовується для зменшення розмірів простати, полегшення симптомів та запобігання прогресуванню захворювання у чоловіків, які страждають на доброякісну гіперплазію простати (ДГПЖ). Комбінація активних компонентів – дутастерид і тамсулозин гідрохлорид – забезпечує комплексний вплив, спрямований на усунення причин і симптомів захворювання.

Склад препарату

Компонент	Кількість у капсулі
Дутастерид	0,5 мг
Тамсулозин гідрохлорид	0,4 мг

Фармакологічна дія

Дуодарт є комбінацією двох активних речовин, які мають різний механізм дії:

• Дутастерид – інгібітор 5-α редуктази типу 2, що зменшує перетворення тестостерону у дигідротестостерон (ДГТ), який сприяє зростанню простати. Це призводить до зменшення її об’єму та поліпшення симптомів.
• Тамсулозин гідрохлорид – альфа-адреноблокатор, що розслабляє гладкі м'язи простати та шийки сечового міхура, що сприяє полегшенню процесу сечовипускання.

Максимальна концентрація дутастериду в крові досягається через 1-3 години після прийому. Біодоступність становить близько 60 %, незалежно від прийому їжі. Тамсулозин гідрохлорид добре всмоктується в кишечнику і має майже 100 % біодоступності. Важливо, що рівень всмоктування тамсулозину залежить від часу прийому – краще через 30 хвилин після їжі щоденно.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика прогресування доброякісної гіперплазії простати (зменшення її розмірів, зниження симптомів, покращення мочовипускання)
• Зниження ризику виникнення гострої затримки сечі
• Запобігання потребі оперативного втручання

Протипоказання

• Істотна підвищена чутливість до дутастериду, тамсулозину або інших компонентів препарату
• Жінки (особливо вагітні та годувальниці)
• Діти та підлітки до 18 років
• Тяжка печінкова недостатність
• Історія приступів ортостатичної гіпотензії
• Запланована операція з приводу катаракти

Побічні дії

Комбінація дутастериду та тамсулозину може спричиняти:

• Знижений артеріальний тиск, запаморочення, головний біль
• Зниження лібідо, еректильна дисфункція, зниження об'єму еякуляту
• Зміни у функції печінки, алергічні реакції

При застосуванні тамсулозину окремо можливі запаморочення, особливо при швидкому вставанні, та інші розлади з боку серцево-судинної системи.

Взаємодія з іншими препаратами

Вивчення взаємодії дутастериду з іншими лікарськими засобами показало, що:

• Інгибітори CYP3A4 (наприклад, верапаміл, дилтіазем) можуть підвищувати рівень дутастериду у крові, але це не вимагає корекції дози через широкий терапевтичний діапазон
• Гіполіпідемічні препарати, інгібітори АПФ, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, нестероїдні протизапальні засоби – без значущих взаємодій
• Застосування дутастериду і тамсулозину одночасно протягом 2 тижнів не викликало небажаних ефектів
• Дутастерид не впливає на метаболізм варфарину, дигоксину і холестираміну

Спосіб застосування та дозування

Для дорослих чоловіків рекомендується приймати по одній капсулі (0,5 мг дутастериду і 0,4 мг тамсулозину) один раз на добу, через 30 хвилин після прийому їжі, запиваючи водою. Капсули слід ковтати цілими, не розжовувати та не вскривати, щоб уникнути впливу на слизову ротової порожнини.

У разі порушень функції печінки або нирок застосування препарату потребує консультації лікаря.

Передозування

У разі передозування дутастериду (до 40 мг/день) побічні ефекти не виявлялися. Лікування – симптоматичне, підтримуюче. Специфічного антидоту немає.

При передозуванні тамсулозину можливе розвиття гострої гіпотензії, для лікування застосовують підтримуючу терапію, підйом положення тіла та судинозвужувальні засоби за потребою.

Особливі зауваження

• Контакт з капсулами: Дутастерид може абсорбуватися через шкіру, тому жінки та діти повинні уникати контакту з пошкодженими капсулами. У разі контакту – промити шкіру водою з милом.
• Дослідження простати: Перед початком лікування необхідно провести пальцеве ректальне дослідження та визначити рівень простат-специфічного антигену (ПСА). Після 6 місяців терапії рівень ПСА знижується приблизно на 50 %, тому слід оновити базовий рівень для моніторингу.
• Можливий вплив на діагностику раку простати: Лікування дутастеридом може знижувати рівень ПСА, тому при оцінці необхідно враховувати ці зміни.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діючі речовини

Дутастерид та тамсулозин гідрохлорид – активні компоненти, що забезпечують терапевтичний ефект препарату.

Виробник

Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Німеччина.