Дорзотимол® — комбінований противоглаукомний препарат

Дорзотимол® — це сучасний офтальмологічний засіб, призначений для зниження підвищеного внутрішньоглазного тиску (ВГТ) при відкрито-кутаутовій глаукомі та псевдоексфоліативній глаукомі, а також при офтальмогіпертензії у випадках недостатньої ефективності монотерапії. Завдяки своєму унікальному складу та механізму дії, препарат забезпечує швидке та стабільне зниження ВГТ, запобігаючи розвитку пошкоджень зорового нерву та прогресуванню глаукоми.

Склад препарату

1 мл розчину містить:

• Діючі речовини:
  • дорзоламід гидрохлорид — 22,25 мг (що відповідає 20 мг дорзоламіду)
  • тимолол малеат — 6,84 мг (що відповідає 5 мг тимололу)
• Вспомогальні речовини: гідроксіетилцелюлоза, манітол, натрію цитрат, натрію гідроксид, бензалконію хлорид 50% розчин, очищена вода.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: комбінований препарат для зниження внутрішньоочного тиску (карбоангідраза-інгібітор + β-адреноблокатор).

Код за АТХ: S01ED51

Механізм дії

Дорзотимол® поєднує дві активні компоненти, що знижують ВГТ за різними механізмами:

• Дорзоламід гидрохлорид — селективний інгібітор карбоангідрази-II людини, що зменшує утворення внутриглазної рідини, зменшуючи утворення гидрокарбонат-іонів та транспорту натрію і рідини.
• Тимолол малеат — неселективний бета-адреноблокатор, що знижує секрецію внутриглазної рідини, сприяючи зниженню ВГТ.

Комбінована дія компонентів забезпечує більш ефективне зниження ВГТ порівняно з монотерапією кожним з них.

Клінічний ефект

Дослідження показали, що застосування Дорзотимол® у дозі двічі на день забезпечує стабільне зниження ВГТ у пацієнтів із глаукомою або гіпертензією ока, включаючи тих, хто раніше не отримував лікування або був неефективний при застосуванні монотерапії. Тривалість досліджень — до 15 місяців, що підтверджує довгострокову безпечність та ефективність препарату.

Показання для застосування

• Підвищений внутрішньоочний тиск при відкрито-кутаутовій глаукомі.
• Псевдоексфоліативна глаукома у випадках недостатньої ефективності монотерапії або при недостатньому відповіді на застосування бета-адреноблокаторів.
• Офтальмогіпертензія з високим ризиком розвитку глаукоми.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Застосування Дорзотимол® під час вагітності не рекомендується через недостатність клінічних даних щодо безпеки. У дослідженнях на тваринах виявлені тератогенні ефекти дорзоламіду при високих дозах. Тимолол також не рекомендується через можливий системний вплив та ризик порушень у плода.

Годування груддю

Застосування препарату під час годування груддю протипоказане, оскільки можливо виділення компонентів у грудне молоко та розвиток побічних ефектів у новонароджених.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
• Бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень у важкій формі.
• Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатриальна або атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого кардіостимулятора.
• Тяжка серцева недостатність, кардіогенний шок.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або ацидоз.
• Дистрофічні процеси у рогівці, гостра або хронічна виразка рогівки.
• Період вагітності та годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років, через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування у цій групі.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Однак можливі місцеві та системні побічні реакції, що зустрічаються дуже рідко або рідко. До потенційних реакцій належать:

З боку очей:

• Часто: відчуття жигучки, поколювання, ін’єкція кон’юнктиви, затуманення зору, зуд, сльозотеча.
• Нечасто: запалення повік, ерозія рогівки, тимчасова міопія, відчуття стороннього тіла, відслоєння судинної оболонки.
• Рідко: иридоциклит, подразнення, больові відчуття, утворення кірочок на повіках.

З боку системи:

• Часто: головний біль, запаморочення, парестезії.
• Нечасто: депресія, порушення сну, забудькуватість, галюцинації.
• Рідко: гіпоглікемія, брадикардія, аритмії, задишка.

Алергічні реакції:

• Редко: шкірні висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування Дорзотимол® разом з системними бета-блокаторами може посилити системний бета-адреноблокуючий ефект, що може призвести до гіпотензії, брадикардії або серцевої недостатності. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими офтальмологічними препаратами, що містять бета-блокатори, без консультації з лікарем. Важливо дотримуватись рекомендованих доз та інструкцій щодо застосування.

Дозування та спосіб застосування

Препарат застосовують місцево, по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок уранці і ввечері. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу і частоту застосування.

Курс лікування: визначається індивідуально. При необхідності лікар може коригувати дозування та частоту застосування.

Передозування

Випадки передозування місцевим застосуванням малоймовірні, однак у разі випадкового застосування великої кількості препарату можливі системні побічні ефекти, зокрема гіпоглікемія, брадикардія, задишка. У таких випадках слід провести симптоматичне лікування і звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 25°C у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці для запобігання висихання та забруднення.

Термін придатності

Три роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.