Дорзопт Плюс капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Дорзоламид, Тимолол |
Ціна: 790 грн
Інструкція щодо застосування препарату Дорзопт Плюс
Загальна інформація
Дорзопт Плюс — це комбінований противоглаукомний препарат, що застосовується для зниження внутрішньоглазного тиску (ВГТ). Його основна дія базується на двох активних компонентах: тимололі та дорзоламіді, які сприяють зменшенню секреції внутрішньоочної рідини та, відповідно, знижують ВГТ, запобігаючи виникненню та прогресуванню глаукоми.
Склад препарату
1 мл розчину містить:
- Дорзоламід гідрохлорид — 22,26 мг, що відповідає 20 мг дорзоламіду;
- Тимолол малеат — 6,84 мг, що відповідає 5 мг тимололу;
Вспомогальні речовини: лимонної кислоти моногідрат — 4 мг, гіэтиллоза — 1 мг, маннитол — 20 мг, вода очищена — до 1 мл, натрію гідроксид розчин 1М — 0,066 мл, бензалконія хлорид — 0,075 мг, кислоти хлористоводневої — до рН 5,6±0,1.
Фармакологічна дія
Дорзопт Плюс — це комбінований препарат, що містить два активних компоненти: тимолол і дорзоламід. Вони зменшують ВГТ за рахунок зниження секреції внутрішньоочної рідини.
- Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор. Його точний механізм дії у зниженні ВГТ до кінця не з’ясований, але дослідження показали, що він зменшує утворення внутрішньоочної рідини та незначно посилює її відтік.
- Дорзоламід — селективний інгібітор карбоангідрази II типу. Інгібування цього ферменту зменшує секрецію внутрішньоочної рідини, що сприяє зниженню ВГТ шляхом зменшення утворення гидрокарбонат-іонів і уповільнення транспорту натрію.
Максимальний ефект досягається через 2 години після закапування і зберігається не менше 24 годин. Зниження ВГТ починається через 20 хвилин після застосування.
Фармакокінетика
Тимолол
При місцевому застосуванні проникає у системний кровотік. Концентрація у плазмі після двократного застосування становить в середньому 0,46 нг/мл (вранці) і 0,35 нг/мл (день). Связывається з білками плазми — близько 33%.
Дорзоламід
Проникає у внутрішньоочну рідину переважно через рогівку, системна абсорбція низька. В кров швидко потрапляє у еритроцити, де накопичується. Метаболізується у печінці, виводиться через нирки у вигляді метаболітів та у незміненому вигляді. Т½ — близько 4 місяців при тривалому застосуванні.
Показання до застосування
- Підвищений внутрішньоочний тиск при:
- псевдоексфоліативній глаукомі
- відкритокутовій глаукомі
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю через можливий системний вплив активних компонентів на організм матері та дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Кардіогенні шоки
- Тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ), бронхіальна астма
- Синусова брадикардія, AV-блокада II-III ступеня
- Тяжка серцева недостатність
- Дистрофічні процеси в рогівці
- Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв)
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
- Вагітність та лактація
З обережністю застосовують при печінковій недостатності, у похилому віці, при цукровому діабеті.
Побічні дії
З боку органу зору:
- Кон’юнктивіт, блефарит, кератит
- Зниження чутливості рогівки, сухий синдром ока
- Зміни преломлювальної здатності, диплопія, птоз
З боку ЦНС та периферичної нервової системи:
- Головний біль, астенія, запаморочення, депресія, порушення пам’яті
- Безсоння, ночні кошмари
З боку серцево-судинної системи:
- Артеріальна гіпотензія, брадикардія, серцева недостатність, аритмії
Інші:
- Сухість у роті, носове кровотеча, алергічні реакції, зниження лібідо
Взаємодії з іншими препаратами
При застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів, симпатолітиками, системними бета-адреноблокаторами та іншими серцево-судинними препаратами можливе посилення їх ефекту та побічних реакцій, зокрема брадикардії та гіпотензії. Не рекомендується поєднання з системними інгібіторами карбоангідрази через потенційне посилення системних ефектів.
Як застосовувати, курс і дози
Залежно від клінічного стану, лікар визначає тривалість лікування. Зазвичай призначають по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок двічі на добу. При застосуванні кількох офтальмологічних засобів між закапуваннями має пройти не менше 10 хвилин.
Передозування
Симптоми включають головокруження, брадикардію, зниження артеріального тиску, задуху та інші системні ефекти бета-адреноблокаторів. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, у тому числі контроль електролітного балансу та кислотно-лужного рівноваги.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням потрібно контролювати стан серцево-судинної системи.
- Пацієнтам із серцевою недостатністю слід застосовувати з обережністю.
- Не рекомендується водити автомобіль та займатися потенційно небезпечними видами діяльності під час лікування.
- З обережністю застосовують при цукровому діабеті, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.
- Контактні лінзи слід знімати перед застосуванням препарату та вставляти їх не раніше ніж через 20 хвилин після закапування через наявність бензалконію хлориду.
- Перед оперативними втручаннями препарат слід скасувати за 48 годин до анестезії.
Форма випуску
Краплі для очей — по 5 мл у флаконах з крапельницею.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
