Дорзокко-СЗ капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт
| Производитель | Диафарм |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Дорзоламид, Тимолол |
Ціна: 545 грн
Інструкція з застосування препарату
Виробник
Виробником даного препарату є компанія Діафарм.
Склад
Основними активними речовинами є дорзоламід та тимолол.
- Дорзоламід: 20 мг у 1 мл препарату
- Тимолол: 5 мг у 1 мл препарату
Допоміжні речовини включають бензалконію хлорид, натрію цитрат дигідрат, гіэтиллозу (гідроксіетилцелюлозу), манітол, 1 М розчин натрію гідроксиду та очищену воду.
Фармакологічна дія
Група фармакотерапевтичних засобів: офтальмологічні препарати, протиглаукомні засоби, бета-адреноблокатори.
Механізм дії: Це комбінація двох активних компонентів, що мають противоглаукомну ефективність. Дорзоламід є селективним інгібітором карбоангідрази II типу, що сприяє зменшенню утворення внутрішньоочної рідини шляхом блокування утворення іонів гидрокарбонату, що знижує транспорт натрію та внутрішньоочний тиск. Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що знижує утворення внутрішньоочної рідини та сприяє її відтоку. Спільна дія компонентів забезпечує більш виражене зниження внутрішньоочного тиску, яке настає через 20 хвилин після закапування, досягає максимуму через 2 години та триває не менше 24 годин.
Фармакокінетика
Дорзоламід: проникає внутрішньо в око переважно через рогівку, а при місцевому застосуванні частково потрапляє до системного кровотоку. У процесі довготривалого застосування накопичується в еритроцитах, підтримуючи низькі рівні в плазмі. Связується з білками плазми приблизно на 33%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками у вигляді метаболітів та у незмінненому вигляді. T1/2 — приблизно 4 місяці.
Тимолол: при місцевому застосуванні проникає у системний кровотік, концентрація у плазмі залежить від частоти застосування. Максимальна концентрація становить близько 0.46 нг/мл після застосування вранці та 0.35 нг/мл — у другій половині дня.
Показання
- Підвищений внутрішньоочний тиск при відкритокутовій глаукомі
- Псевдоексфоліативна глаукома
- Недостатня ефективність монотерапії у контролі внутрішньоочного тиску
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та в період лактації через потенційний ризик для плода та немовляти.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Бронхіальна астма та інші обструктивні захворювання дихальних шляхів (включно з анамнезом)
- Тяжка ХОБЛ
- Брадикардія, синоатріальна блокада II-III ступеня
- Тяжка серцева недостатність
- Кардіогенні шоки
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Гіперхлоремічний ацидоз
- Дистрофічні ураження рогівки
- Вагітність та лактація
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
Обережність
Застосовувати з обережністю при серцево-судинних захворюваннях, у тому числі при серцевій недостатності, AV-блокаді I ступеня, ХОБЛ середнього ступеня, порушеннях периферичного кровообігу, печінковій недостатності, цукровому діабеті, уролитиазі, тиреотоксикозі, патологіях рогівки, у пожилих пацієнтів.
При порушеннях функції печінки слід враховувати можливий підвищений ризик системних ефектів.
Побічні дії
З боку дорзоламіду:
- Головний біль, запаморочення, слабкість, парестезії
- Запалення повік, сльозотеча, подразнення, шелушіння, іридоциклит, точковий кератит, транзиторна міопія
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив’янка, свербіж, висип
- Носове кровотеча
З боку тимололу:
- Зміни психіки: депресія, порушення сну, кошмари, зниження пам’яті
- Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, висип
- З боку нервової системи: дзвін у вухах, парестезії, головний біль, астенія, запаморочення
- З боку дихальної системи: бронхоспазм, кашель, біль у грудях
- З боку органу зору: кон’юнктивіт, блефарит, кератит, сухість очей, зміни зору
- З боку серцево-судинної системи: аритмія, зупинка серця, зниження АТ, обморок, синдром Рейно
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, диспепсія, сухість у роті
- З боку шкіри: алопеція, псоріазоподібна висип
- З боку м’язової системи: хромота, системна червона вовчанка
- З боку статевої системи: зниження лібідо, хвороба Пейроні
- Загальні: набряки у місці застосування
В постреєстранційний період повідомлялося про випадки відчуття задухи, аритмії, брадикардії, відшарування хориоїдальної оболонки, токсичних реакцій шкіри та інші серйозні побічні ефекти.
Взаємодії з іншими препаратами
Можливе посилення гіпотензивної дії та брадикардії при сумісному застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів, симпатолітиками, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними засобами, глікозидами, опіоїдами та інгібіторами МАО. Важливо враховувати можливе посилення системних ефектів інгібіторів карбоангідрази при комбінації з системними препаратами.
Як застосовувати, тривалість курсу та дозування
Місцеве застосування: Закапувати по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого або обох очей двічі на добу. У разі заміни іншого офтальмологічного препарату потрібно припинити його застосування за 1 день до початку терапії цим препаратом. При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними засобами інтервал між закапуваннями має становити щонайменше 10 хвилин. Після закриття повік на 2 хвилини з метою зменшення системної абсорбції.
Тривалість лікування: Визначається лікарем залежно від клінічного стану пацієнта.
Особливі вказівки
Компоненти препарату можуть проникати у системний кровотік. Тому слід враховувати можливий розвиток системних побічних реакцій, характерних для бета-адреноблокаторів. Перед початком застосування потрібно провести контроль стану серцево-судинної системи. Пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями слід ретельно контролювати стан під час терапії. Важливо уникати раптової відміни препарату, щоб не викликати тиреотоксичний криз. При появі ознак серцевої недостатності необхідно припинити застосування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з бронхіальною астмою, ХОБЛ, порушеннями периферичного кровообігу, у пацієнтів похилого віку та при інших супутніх захворюваннях.
Дорзоламід є сульфаніламідом, тому можливі реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. У разі їх появи слід припинити застосування.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямого сонячного світла та вологи. Термін придатності зазначений на упаковці; не використовувати після закінчення терміну.
